干细胞ind获批（干细胞ind获批是什么意思?）

本文目录一览：

• 1、汉氏联合已经有6款干细胞新药获批IND，这是真的脂肪细胞外泌体miRNA骨质疏松的简单介绍吗？
• 2、中国干细胞公司具体排名是什么样的
• 3、干细胞治疗目前世界最领先的国家是哪个国家
• 4、中国可以打干细胞的公司
• 5、亨特医疗这个公司有人熟悉吗？有人了间充质干细胞美容注射成都解的吗？
• 6、我国干细胞治疗、干细胞临床研究到什么程度了？

汉氏联合已经有6款干细胞新药获批IND，这是真的吗？

是真的，汉氏联合在国内干细胞行业处于领先地位，好几款新药已经进入临床了，他50岁抗衰老护肤品套装排行榜前十名们还在江西省及上饶市政府的支持下，创建了以细胞技术为特色的细胞谷产业基地，其中包括医元院、体检中心、检验实验室等，促进我国细胞治疗技术快速发展。

中国干细胞公司具体排名是什么样的

评审标准

1、研发实力分析：

干细胞药品临床备案、Pre-IND、IND；

2、产业链分析：

企业布局、全国布局、产业体系；

3、细胞质量标准：

干细胞储存库及制备中心的资质认证、制备标准、质量监控、工艺体系搭建；

3、企业口碑：

安全事故调研、客户评价等；

4、突出行业贡献：

产业创新、行业标准制定、历史地位、未来价值评估、世界影响力；

第一名 北科生物

上榜理由

是我国干细胞领域的代表企业，长期代表中国干细胞领域与国际对话，历任中央领导人重点关注企业。目前已经在全球覆盖了7个国家，在全国8个省份覆盖了干细胞储存库与制备中心。

中国大陆地区首家通过了AABB(全球先进的细胞治疗和输血联盟)标准认证的企业，包括“人脐血来源造血干细胞”、“人脐带来源间充质干细胞”、“人胎盘蜕膜来源间充质干细胞”、“人外周血来源免疫细胞”从细胞采集(Collection)、细胞制备(Processing)、细胞存储(Storage)、到细胞分发(Distribution)的全体系认证。并参与“人脐带来源间充质干细胞”AABB标准制定。

2015年参与深圳市细胞库及制备中心标准制定，细胞制备人员职称评定，并建设第三方“细胞质量检测平台”，对树立我国干细胞质量标准、明确行业规范有着不可磨灭的贡献。

北科生物临床备案项目：

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平等对照多中心研究 复旦大学附属中山医院

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究 南京鼓楼医院（国家科技进步二等奖）

不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究 北大深圳医院

脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究 安徽省立医院

人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究 十堰市太和医院

人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究 徐州医科大学附属医院

第二名 中源协和

上榜理由

中国干细胞主板代表上市企业，上市后大规模布局干细胞与细胞治疗板块。拥有先进的细胞技术和全国性细胞资源存储网络，细胞存储量已经超过30万份，是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一。通过资本优势，正在成为中国生物医药产业集团的一支重大力量。

中源协和临床备案项目：

人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究

华中科技大学同济医学院附属协和医院

人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究

武汉大学人民医院

人脐带间充质干细胞（UC-MSC）延缓慢性肾脏病患者（CKD3、4 期）肾功能进展随机双盲对照临床研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院

脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究

兰州大学第一医院

人牙髓间充质干细胞注射液治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa 期） 吉林大学第一附属医院

第三名 佳宸弘

上榜理由

佳宸弘是经北京市科委认定的高新技术企业，专门从事脐带血造血干细胞冻存的技术咨询、技术培训服务。1996年与北京大学血液病研究所联合设置的“北京市脐带血造血干细胞库”，是国内早、规模大，提供移植成功病例多的脐带血造血干细胞库。目前脐血库储存近10000份脐带血，公共血库已提供了64份脐带血为60余例患者进行非血缘关系脐带血造血干细胞移植，植入成功率达84%。是目前国内专注于“造血干细胞移植”的领军企业。

第四名：西比曼

上榜理由

西比曼生物科技集团（纳斯达克股票代码CBMG）是一个在美国特拉华州注册， 纳斯达克股票交易所上市，以中国市场为重心的细胞治疗企业。CBMG正在开发用于再生医学的成体干细胞。

西比曼临床备案项目：

CBMG已经完成用于治疗膝骨关节炎（KOA）的自体脂肪间充质祖细胞（haMPC）的中国IIb期试验

用于治疗KOA的异体人源脂肪间充质祖细胞的中国I期试验。

IND：

自体人源脂肪间充质祖细胞注射液 新药1 类

CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液 新药1 类

第五名：融汇仁和

上榜理由

深圳市融汇仁和生命科技有限公司，是生命生命科学领域产业项目生态圈投资营运创新型企业。

融汇仁和集团推出了创新的生物产业生态平台，将企业分成生物医药与生命健康两大事业群。生物医药实验群在成都建立了“中央实验室、CDMO、CMC、CRO、GCP、GLP”中心，通过药品加速与创投的方式完成药品申报。生命健康事业群建立了以“LIFE'S ARK”为核心的创新服务体系。是行业内布局有新意创新型企业。

目前，融汇仁和集团己经投入营运及正在建设的产业生态圈项目主要有：

①深圳大学/北科融汇·生命产业技术创新中心，是产、学、研、医标杆项目；

②融汇智能负责细胞制备机器人的研发、生产，已完成第一代细胞制备机器人产品；

③北科融汇（侗乡）公司，在贵州大健康产业园建设了全球最大的细胞备份库；

④贵州北科、遵义北科融汇在贵阳观山湖和遵义红花岗建设有AABB全体系认证的“北科（贵阳）综合细胞库暨细胞制备中心”，遵义·生命方舟，己经投入营运；

⑤在遵义湄潭建设的“桃花溪·生命谷”暨医养旅游和干细胞抗衰老中心，被国家卫健委发改委等五部委批准成为国家级健康旅游示范基地；

⑥与贵州财经大学合作的“北科融汇生命健康管理学院”，于2017年开始招收本科生；

⑦由融汇仁和集团董事长控股，与华西医院以及川大生物治疗国家重点实验室魏于全院士团队、前美国FDA终身成就奖得主共同合作的“成都朗谷”坐落于成都高新区前沿医学园区，是融汇仁和集团细胞治疗的科学研究、临床实验及细胞药品的生产基地。

⑧生命方舟实验室 是融汇仁和集团旗下基于青少年生物科研教育开展的合成生物学创新科研型项目。

RIT：

异体胎盘羊膜干细胞对卵巢早衰效果研究 遵义医科大学附属医院

异体胎盘羊膜干细胞与外泌体对膝关节退行性病变联合用药研究 遵义医科大学附属医院

IND：

重症肢体缺血患者CD34+ 日本TRI研究所

COMET治疗重度眼表疾病 日本TRI研究所

第六名：广东省脐血库

上榜理由

以其技术先端、人员专业、设备先进、质量可靠以及成果显著而获得国家认证为高新技术企业，具有多种干细胞提取制备的技术能力，与多家高校和医疗机构开展了脐带血的科研合作。

广东省脐血库获得了AABB包括了脐血的获取 （procuring）、制备（processing）和储存（storing）的全体系认证。

第七名：博雅干细胞

上榜理由

旗下博雅干细胞、感知医疗 、感知医药、博裕力牧四大品牌板块囊括细胞存储与临床应用、自动化细胞医疗器械、细胞治疗技术研发 、动物种业技术的研发与产业化应用等多业务管线。

博雅干细胞库获得了AABB包括了人脐带来源间充质干细胞的获取 （procuring）、制备（processing）和储存（storing）的全体系认证。

博雅临床备案项目：

博雅拥有美国FDA获批的自体干细胞技术治疗严重肢体缺血症（CLI）的三期临床实验

博雅拥有FDA批准上市的自体细胞治疗难愈性伤口技术

第八名：汉氏联合

上榜理由

北京汉氏联合生物技术股份有限公司（简称“汉氏联合”）成立于2007年，是国家认定的高新技术企业。作为干细胞产业领域的先锋企业，汉氏联合致力于人类生命健康发展，以干细胞再生医学技术为核心，逐步形成以干细胞新药研发、围产期干细胞存储、全流程一体化CDMO服务为主导的医疗健康平台，旨在打造干细胞再生医学全产业链闭环。细胞库业务已布局国内多个省市。

汉氏联合临床备案项目：

人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡 京同仁医院/武汉中南医院/南昌大学一附院

高活性人脐带间充质干细胞注射液治疗重度下肢缺血 法国兰斯大学医学中心

注射用间充质干细胞(脐带)难治性急性移植物抗宿主病 福建医科大学附属协和医院（天津昂赛）

第九名：九芝堂美科

上榜理由

九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（Stemedica）及其合作伙伴在美国开展了8项干细胞临床试验，分别为缺血性脑卒中、皮肤光老化、非缺血性慢性心衰、阿尔茨海默症、创伤性脑损伤、需植入LVAD的心脏衰竭、急性心梗和新冠肺炎导致的肺部损伤，其中缺血性脑卒中和慢性心衰已经完成临床IIa期试验并发表多篇高水平学术论文，而阿尔茨海默症的临床试验则是美国首个获批的、使用干细胞治疗该疾病的临床试验。另外，Stemedica在瑞士、哈萨克斯坦、墨西哥、中国等国也已开展了11项临床试验，其中，用Stemedica生产的it-hMSC治疗急性心肌梗死的临床试验已经完成，并于2018年9月获得哈萨克斯坦卫生部批准上市。

临床备案项目：

缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞

美国FDA批准的首个使用干细胞治疗阿尔茨海默症的临床试验

IND：

缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞 新药1 类

第十名：赛莱拉

上榜理由

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（股票代码：831049）是中国新三板首家干细胞挂牌企业。

广东省（赛莱拉）区域细胞制备中心（以下简称为制备中心），是由广东省发改委、省科技厅、省卫计委、省食药监局联合发函批复，由赛莱拉干细胞承担建设的省级区域细胞制备中心。

干细胞治疗目前世界最领先的国家是哪个国家

我国干细胞水平“比肩”国际走在世界前列

干细胞像是“生命的种子”，在一定条件下可以分化成多种功能的细胞，具有修复各种组织功能和再生器官的能力，因此被医学界称为“万能细胞”，而干细胞领域技术的不断进步与发展也在人类疾病研究及生命延长上起到了巨大作用。

有专家表示，近年来，化学药物、外科手术等传统医疗手段已经越来越受到人口老龄化、慢性病及肿瘤高发的挑战，以干细胞、免疫细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛，已经成为当今世界生物医药领域研发的热点。

在化学药物研发方面，中国远落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一，是赶超国际，对标中国位置的全新领域；也是引领医疗趋势，造福百姓的民生大事。

我国量子通信、中微子、铁基超导、外尔费米子、干细胞和再生医学等面向世界科技前沿的重要科技成果水平达到世界前列。

“我们现在是国际在科技研究和转化应用领域第一阵营的主要力量之一。这种机遇可能在很多领域并不具备，我们与国际先进水准不相上下。”

作为当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一，干细胞技术正在为更多难治性、疑难性疾病的治疗带来曙光，我国干细胞临床研究正在如火如荼地进行着。

截至目前，我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已超100项，批准设立的干细胞临床研究备案机构已达133家（含部队医院）。截至2022年5月，国内共有38款干细胞药物临床试验申请获得受理，其中28款获准默许进入临床试验（IND）。

目前获准开展IND的28款干细胞新药针对适应症的治疗效果主要体现在组织修复和免疫调节两个方面，根据各适应症所属的人体系统。

中国可以打干细胞的公司

2022年3月7日，上海泉生生物科技有限公司自主研发的I类生物制品人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验注册（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

1、2022年2月11日，泽辉生物开发的CAStem细胞注射液（受理号CXSL2101443）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准，开展CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合症的II期临床试验。

2、2022年2月18日，上海爱萨尔生物科技有限公司自主研发2款I类生物制品人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验注册（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

3、珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司自主研发的T-MSC干细胞新药（IMS001注射液）临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

4、2022年2月15日，广州赛隽生物科技有限公司自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液（受理号CXSL2101334），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准。

5、2021年11月18日，莱馥医疗自主研发的人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的药品注册临床试验IND申请，获得了国家药监局药品审评中心CDE的临床批件。

6、2021年11月，由柯菲平医药旗下的江苏得康生物自主研发I类新药异体人源脂肪间充质干细胞注射液（研发代号DK-001）获得临床试验默示许可。适应症为治疗非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病的成年患者的复杂肛周瘘。

7、2021年9月，铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的人脐带间充质干细胞注射液用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，作为I类治疗用生物制品已获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的临床试验默示许可（受理号：CXSB2101025）。

亨特医疗这个公司有人熟悉吗？有人了解的吗？

公 司在成 都，他们的EPT+技术很不错，可以用于关节疼痛修复，不需要反复换药，避免增加患者换药的痛苦。很不错的。

我国干细胞治疗、干细胞临床研究到什么程度了？

  近年来干细胞已经被应用至多种疾病的临床研究中，这些疾病大多数都是当前临床治疗十分有限的病种，例如渐冻症、老年痴呆等。未来，多种过去无计可施的疾病将在干细胞新药的帮助下得到救治。

  文汇网上的新闻曾经谈到，“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损伤等疾病，既是困扰医学界的难题，也给患者带来了极大痛苦，能带来突破性治疗进展的，非干细胞治疗莫属。”

  目前，国内治疗糖尿病足、骨关节炎的干细胞新药的临床试验已经获得批准，治疗牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、溃疡性结肠炎等疾病的干细胞新药的注册申请也通过了监管部门的受理。同时治疗急性心梗、小儿脑性瘫痪、帕金森病、失代偿性乙型肝炎肝硬化、黄斑变性、卵巢早衰等疾病的干细胞临床研究也正在进行中。

  相比前几年，国内干细胞治疗正朝着更加规范的方向发展，也朝着离造福人类更近的方向迈进。

  国内干细胞药物研发现状

  自2009年国际上首款干细胞药物获批上市以来，至今全球共有十余款干细胞药物上市，涉及的适应症包括急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒综合征、血栓闭塞性动脉炎等。欧洲、美国、加拿大、韩国、日本均已有干细胞药物上市，细胞来源包括不同组织来源的自体间充质干细胞、造血干细胞等，异体来源细胞较少。而我国在这一领域的空白仍待填补。

  全球干细胞上市产品盘点

  不过，当前我国干细胞药物发展进入了全新的阶段。我国监管框架正在逐步完善，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准，同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机遇。

  据国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，2018年6月至今，国内相继有10款干细胞新药的IND申请获CDE受理，其中4款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。

  同时，国家“干细胞及转化研究”重点专项也在推动干细胞治疗药物的研制。例如，重点专项申报指南指出的考核目标之一是针对某种重大疾病或罕见病研制细胞治疗药物，申请干细胞新药注册以及申请干细胞临床批件。在政策的支持以及行业快速发展的新时代里，我国干细胞药物的空白有望得到填补。

  在第47期理解未来科学讲座上，中科院专家预测，未来五到十年将会有经过国家批准的干细胞药物的正规产品上市销售。

  间充质干细胞药物将成趋势

  间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种，在所有干细胞新药研发中占比十分显著。目前全球十余个获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。我国获得临床批件的4款干细胞药物也均属于间充质干细胞治疗产品。当前全球范围内处在临床研究阶段的许多干细胞疗法也属于间充质干细胞产品，并且数量在逐年增加。

  根据PolarisMarketResearch发布的最新研究报告，全球间充质干细胞市场前景明朗，在多种综合因素的影响下，整个市场将保持增长趋势。2018年至2026年，全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长。

  同样的，全球市场调研机构ARC（AnalyticalResearchCognizance）发布的报告显示也显示，全球间充质干细胞市场发展迅速，平均增长率为6.2%。2018年，全球间充质干细胞市场值为1.7亿美元，预计至2024年底将达到2.2亿美元。报告指出，未来几年亚太地区将占据更多的市场份额，尤其是中国。

  促进间充质干细胞市场增长的主要因素包括临床对这类干细胞的需求增加，例如对间充质干细胞作为膝关节置换术的有效替代治疗方法的需求增加。此外，全球老年人口的增加以及癌症等各种慢性病患病率的不断攀升，也将推动间充质干细胞的市场发展。

  胎盘及脐带等围产组织中含有丰富的间充质干细胞，越来越受到科学家家的青睐。

  研究表明，间充质干细胞的增殖能力会随着年龄的增长而降低，而且与骨髓、脂肪等来源的间充质干细胞相比，围产组织的间充质干细胞的分化潜能和免疫调节的能力更强，免疫原性也更低。

  目前，围产组织来源的间充质干细胞已经被应用到多种疾病的治疗研究中，如早衰症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等等。截止到2019年11月，国内62个完成备案的干细胞临床研究项目中超过半数使用围产组织来源的间充质干细胞。同时国内已经有2款围产组织来源的间充质干细胞新药获得了临床批件。

  展望

  干细胞的研究和发展对于人类健康和生命将会是一个颠覆性的变革。干细胞已经被广泛应用到了诸如帕金森、老年痴呆、老龄化导致的肌肉萎缩等机能退行性疾病、心血管疾病、不孕不育以及意外损伤等疾病的治疗研究中。随着干细胞新药研发的发展，人类医学的发展也将进入全新的阶段——一些过去无计可施的疾病有望结束“病无所医”的临床困局。

  以上就是我的全部回答，希望对大家有所帮助，望采纳！