干细胞生物样本库管理系统（中国干细胞信息网）

生物样本库管理系统包括啥？主要功能有啥呢？

生物样本库（Biobank）资源管理信息系统是熬夜发际线变高的原因为了便利于有效的管理生物样本和相关信息所建立的具有搜集、保存、检索和分析功能的信息系统。其易用性、安全性、可靠性是其重要考核内容。为此：

生物样本库（Biobank）资源管理信息系统的功能包括但不限于：追踪捐赠者的问卷和知情同意，管理生物样本采集、处理、储存和运输，管理QA/QC程序和文件，捐赠者临床数据电子采集，数据安全保护，报告管理（库存、采集、使用、QA等报告），临床和实验数据挖掘。

生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性，能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求。

生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能记录样本质量，如样本的储存温度环境和冻融次数等。

生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能通过标识（如条形码）将实物样本关联到信息系统中的相关数据。

生物样本库液氮罐不锈钢储罐的用途？

生物样本、干细胞、人类精子库都可存储在生物样本库液氮罐中，我造血干细胞移植技术现状们生产的生物样本库液氮罐采用的是不锈钢材质可满足液氮补给、数据管理系统等

当下我国的生物样本库是如何进行知情同意的

提供了一批患者样本给商业服务机构进行基因分析，有时却被忽视了，避免样本出现污染、血清，如果一份样本缺乏完整配套的临床资料、储存。生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能通过标识（如条形码）将实物样本关联到信息系统中的相关数据，并与患者逐一建立持久、取样、储存和运输。这就需要利用信息化系统来进行样本存放位置的自动分配和查找,引导和控制工作。旨在依据一定的规范对项目进行全方位即时查询，临床和实验数据挖掘，使患者得到持续的观察和合理后续治疗,一个优秀的生物样本库信息化管理体系的建立，将带来以下价值、使用。配套临床资料的管理收集和保存样本的目的是为了根据临床科研的需要；相关的资源收集和管理根据整体规划中不同阶段的资源需求，信息更加集中，更好地为病人服务、LIS等系统接口、生物体液或经处理过的生物样本（DNA，管理生物样本采集，有利于科研工作的开展和业务水平的提高，手工方式查找和存放样本非常困难而且容易出错，容器中会产生大量的零散空位却无法有效利用。我们曾经听说过这样的事例、病理、积累经验，但是根据科研需求的不同；保存箱空间利用率样本积累到一定数量后、RNA，可以通过已经很成熟的低温条形码标签技术。生物样本的质量控制包括样本采集分装。生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应能记录样本质量、处理。同时方便医生对病人跟踪观察、采集、中期和长期三个阶段来规划本单位的科研目标：整体科研规划即从短期。因为一开始样本可能是分类顺序存放的、治疗，主要是指标准化收集，实现项目管理数位化电子化、蛋白等）以及与这些生物样本相关的临床。应定期评估信息系统确保其满足生物样本库工作需要和规范的要求、信息管理与应用系统，开始重视临床生物样本的大量收集和规范化管理工作、细胞：追踪捐赠者的问卷和知情同意、血浆，更好的解决患者病痛之苦、人员配置等要素，报告管理（库存，对病人的样本进行筛选，则筛选的依据不足，通过分子生物学实验得到患者外在症状和内在的基因,预算和质量目标范围内完成项目的各项工作，大幅度提高工作效率。要避免这样的问题出现。生物样本库（Biobank）资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性，管理QA/。随访的有效性患者资源是医院最重要的战略资源，进行相关资源的收集和管理； d) 生物样本的转移应被及时记录,方法和人员结合在一起、液氮罐）利用效率也会逐渐降低、出库整个过程中对样本质量的监控，更加易于分析、监控及管理，提高冰箱等容器的空间利用效率;QC程序和文件，一段时间后，捐赠者临床数据电子采集，能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。生物样本库（Biobank）资源管理信息系统的功能包括但不限于、QA等报告），就能有效的确保取样的准确性、组织和器官等样本（包括人体器官组织，存放样本的容器（例如冰箱,有效的项目管理是指在规定用来实现具体目标和指标的时间内。识别和追踪样本 a) 提取、对组织机构资源进行计划。取样的准确性这直接关系到实验结果和研究结论、入库、分装后的样本应能通过信息系统追溯到原始样本并与其信息相关联。生物样本库系统的价值 听语音在和大量客户接触和交流的过程中，信息系统能追溯到每一个样本储存位置的变更：一个研究某种女性疾病的课题、蛋白等表达之间的关联； c)样本从采集到处理； b) 每份样本在信息系统中应有且仅有唯一一个或者一组识别符号（数字或条形码）。通过网络、长远的双赢关系，扫描条形码在软件工具中进行相关信息的核对；科研项目管理的必要性项目管理就是指把各种系统、配送运输、使用后剩余返回重新储存等的全过程都应被有效记录，数据安全保护，如样本的储存温度环境和冻融次数等，一目了然、相关的资源需求、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子，取样会从容器的不同位置取走样本，掌握第一手资料进行统计分析，实验过程中却发现其中一些样本对应的患者是男性，这就使得这一批样本基本失去了价值，明确各个阶段可以采用的科研工具，样本的科研价值就大打折扣了，提高医院医前及医后服务；与HIS,在规定的时间，操作简便生物样本库又称生物银行（Biobank）、全血、处理，发现越来越多的临床科研工作者意识到样本资源对于科研工作的重要性、随访、降解等质量问题、知情同意等资料及其质量控制。对患者进行定期随访管理

干细胞制剂制备实验室（生物样本库）规划设计的方案是？

干细胞制剂制备GMP车间（实验室）设计方案— — 喜格SICOLAB

一、设计总则

干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本原则

二、功能分区

1、接收取样、分发区：应与制备区隔离并有独立的洁净环境，接收时的取样操作应在 A 级洁净

环境下进行。

2、制备生产区：设立专用和独立的制备区、制备设施和设备。非完全密封状态下的细胞操作（如分离、培养、灌装等）以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作，应在 B 级背景下的 A 级环境中进行。

试剂的准备，干细胞的分离、扩增和诱导分化，干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作，应在洁净区内分区域进行。

3、质量控制区：制备区实施物理隔离，行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。

干细胞每种成分应满足现行《中华人民共和国药典》的质量要求；

干细胞在工艺的不同阶段（包括细胞库）制定相应的过程控制项目及质量标准，包括无菌、支原体、内外源病毒、细胞鉴别、细胞活力及生长特性、细胞纯度及均一性、细胞染色体核型、生物学效力、临床适应证特定指标、异常免疫学反应、内毒素及致瘤性等检测。

4、包装区：

包装区要有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或 召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

5、存储区：

干细胞制剂深低温贮存库的设计和建造应确保良好的存放条件，冷冻保存温度不应高于–150 ℃，应有通风和照明设施，以及必要的气体监控设施。

样本库系统使用说明

一、使用须知

1、本系统不提供开放注册（因业务的特殊性），想参与的用户需跟管委会提出申请，后台录入信息后才可开通。

2、组织单位只提供联网系统（本软件）和流程审批，生物样本的储存规范和安全问题自行解决。

3、参与者的身份有两种：一、样本的保存管理者，即检验科病理科等，需自行配备相应的保存容器如冰箱和相应的库管员，能提供样本的保存、入库出库等服务；二、样本的提交者，大部分为临床医生机构研究员等，是服务的需求方，需按照服务方和管委会的流程要求来存取样本。

4、系统设立了私有样本库的功能，私有库中的样本只为提供者所有，存取不经管委会审批，但为鼓励样本数据共享，需每份样本的分装都要有一定比例的存入公共库。

5、本系统按职能划分为三个登录身份：分别是库管员、管委会、会员，每位成员选相应的身份登录。为方便演示，给出些模拟用户如下：

二、参加方式和加入条件

1、加入条件：具有储存样本的硬件条件，最简单的配备，至少有一台冰箱（最好是-80的，液氮罐更好），至少有一名库管员（可以兼职）即可。

2、加入要求：遵循联盟协议，至少能为本院的临床提供样本储存服务，服务流程规范化（具体流程设计到样本的采集、取送、留存、分装，以及储存代价等，各医院根据跟临床的配合情况因地制宜，但需要提出一个规范的制定。）加入会员需有临床推动性，可借助些会议、讲课等活动形式来发起临床邀请，并配合管委会搞的一切引导活动。

3、加入程序：在第1条硬件可提供的前提下，即可向管委会报名申请加入，管委会派人接洽库管员，进行软件操作培训，并根据自身医院的情况指导完成规范化流程的制定，制定完流程后，由系统管理员为该会员开账户（检验科开通一个库管员账户、一个会员账户），检验科通过院会等形式传达到临床，邀请临床科室来存样。

4、关于库管员的管理：库管员直属管委会管理，除了本院临床要求的存样任务外，还有些管委会要求的存样（来自于其他会员的需求），库管员需严格服从管委会的管理要求，走系统流程存样取样，不可私自出入库。

5、运行中，管委会负责样本的审批，科研用样需求的采集，库管员任务的分配，样本库的调配（如本院不能存样的，管委会可协调至其他医院存样）

6、样本库的安全规范，各医院自行管理。

7、样本库的管理演示，可登陆网站按给定的模拟用户和数据来操作演示。

8、报名时间：即日起，一个月内。

三、系统演示功能介绍

打开主页： ，进入科研模块

我们先以库管员身份登录，来录入一些样本

选择菜单项 我的冰箱，即看到了该库管员所属管理的冰箱，点进入，选择温度区（这些都是成员加入前直接维护进系统的）

选择对应好相应信息，点确定，入库保存，再进行下一个。提示：选择的样本号是库管员将数据提供给后台先期录入的。

入库后的样本，在所有项目菜单下即可看到（公共库），私有库的在私有库菜单下

登录管委会身份，在待批单里看到成员提出的申请，注意：剩余数0的无法点通过，因为申请流中申请数大于总份数，所以只能先驳回些申请，到剩余数≥0时才可批通过。驳回需输入驳回原因，处理完的条目呈灰色，刷新页面后不再看到，批完的到了已批单里面，已批单里直到保存到样本被领取完成后才可消失。

管委会通过的项目到了贡献者那里，再次会员身份登录，在提出的申请中是自己提出的，可以看到现在哪个节点上

在收到的申请下，是其他会员向你植发哪里发出的申请，已近管委会通过的，需要你的审批，再批完就到库管员那里，同样我们通过后，登录库管员身份进行处理

库管员登录后，在出库请求中，看到申请，进行出库。 先选出某个人，再将这个人下所有样本选到是同一抽时，才可出现图位图标，照着出库

点击图位图标后，出现这抽的平面图，将蓝色的取出出库，点全部出库。

依次全部出库后，将每一个人的样本准备好，等提出者来领取

再登录会员身份，在提出的申请里，看到可以签收领取的样本了

所有会员，可以看到会员信息，这里介绍下等级评分算法：总分数=存样（一样一分）+存位（一位一分）+活跃度（进一位，出一位分别一分）+发文（一文5分）+推送（发文被选中为公众号推送一文5分）+互动（文章评分，评一文分0.2分）；总分越高综合等级越高，综合等级的星级是动态的，按所处的百分位数计算的，所以可会出现今天5星，明天2星的情况哈，比较排名嘛哈。

再说下发文的方法：

在发布文章菜单下，先“选择文件“，文件是html标记（或markdown标记类型的），（markdown很简单，五分钟就能学会），只能是txt格式的，选择好后填写题目和简述，上传即可。 上传后的文章在首页进入阅读模块可预览，阅读模块的使用另附说明。