中国对干细胞的最新政策（中国对干细胞规定）

国家对外引进干细胞移植放开没有

暂时没有

干细胞疗法作为生物技术领域重要核心的外泌体蛋白定量需要裂解分支，逐步应用于临床中，其安全性和有效性逐步受到人们的华大基因股票最高价格认可和信任；我国相关政府部门也加快了干细胞疗法的注射脐带血干细胞美容架构建设，对干细胞的研究备案流程更加规范，对干细胞疗法的组织管理更加系统，对干细胞疗法的应用监管更加严格，总的来说，我国从逐步开放政策到逐步规范系统化，干细胞疗法将有广泛的应用前景！

干细胞管理办法

法律分析：2015年7月20日，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局印发《干细胞临床研究管理办法（试行）》。该《办法》分总则、机构的条件与职责、研究的立项与备案、临床研究过程、研究报告制度、专家委员会职责、监督管理、附则8章55条，由国家卫生计生委和国家食品药品监管总局负责解释，自发布之日起施行。同时，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理

法律依据：《干细胞临床研究管理办法（试行）》

第一条 为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。

第三条 干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。

第四条 开展干细胞临床研究的医疗机构（以下简称机构）是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。

第五条 国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理，组织制定和发布干细胞临床研究相关规定、技术指南和规范，协调督导、检查机构干细胞制剂和临床研究管理体制机制建设和风险管控措施，促进干细胞临床研究健康、有序发展;共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会，为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑和伦理指导。省级卫生计生行政部门与省级食品药品监管部门负责行政区域内干细胞临床研究的日常监督管理，对机构干细胞制剂和临床研究质量以及风险管控情况进行检查，发现问题和存在风险时及时督促机构采取有效处理措施;根据工作需要共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会。

第六条 机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

中国七大干细胞库批准时间

2001年。干细胞行业在中国起步相对较晚，属于新兴行业，受政策影响较大。2001年卫生部批准设立了七大干细胞库，干细胞产业开始起步。2012年为了遏制市场的混乱，国家出台政策基本叫停了干细胞研发和临床应用业务，此后干细胞中下游产业发展趋缓。2015年国家陆续出台政策，释放促进干细胞健康发展的信号，干细胞产业才重获生机。