干细胞实验室设计视频(干细胞培养实验室最新设计图)
临床干细胞制备实验室设计的分区要求?
干细胞实验室设计建设要求 SICOLAB
1、独立分区
设立独立的制备区、制备设施、设备;
标识制度(制备区、质量控制区、包装区),工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。
2、环境要求
非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,外部应环境为(此功能间)为B级洁净环境,局部为A级洁净环境
干细胞实验室建设,有哪些标准规范?
SICOLAB喜格(实验室规划设计)整理如下:
一、通用标准
1、GB 19489-2008实验室生物安全通用要求
2、GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范
3、JGJ91-2019 科研建筑设计标准
4、GB50073-2013 洁净厂房设计规范
二、主要标准
1、干细胞临床研究管理办法(试行)
2、干细胞制剂制备质量管理自律规范(中国医药生物技术协会)
3、SZDB188-2016 细胞制备中心建设与管理规范
4、GB∕T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求
5、SZDB/Z 126-2015人 类间充质干细胞库建设与管理规范
6、SZDBZ 266-2017 综合细胞库设置和管理规范
7、DB31T979-2016临床组织工程技术平台基本要求
在上海东方美谷做细胞实验室的设计装修,找哪家公司比较好?
我产后四个月头发油还脱发们在做生命科学或者生物类实验时经常会用到生物细胞实验室。它是进行细胞操作的实验室,一般会做细胞操作、细胞培养、细胞分离、细胞检测等实验。那生物细胞实验室是如何建造的?张江产业园区周边哪家实验室装修公司做生物细胞实验室比较专业?
CEIDI西递拥有设计乙级资质,施工建筑总承包三级资质,装饰装修二级资质、机电安装三级资质、净化一级资质、环保钢及结构三级资质,公司一直专注于为实验室、洁净室、动物房、手术室等洁净工程提供规划、设计、装修、家具及配套工程一集成体化服务,是江浙沪区域有名的实验室装修公司。
以CEIDI西递某大型干细胞实验室为例,来了外泌体EV解一下细胞实验室的建设内容。
1、该细胞实验室分为4层,第1层是后勤保障设施房间,第2层是实验用干细胞生产车间,第3层为生物制药中试生产车间,第4层为办公室与公共实验室等功能房间。(按照具体情况来规划楼层)
2、生物细胞实验室有什么房间和车间
(1)后勤保障设施房间
包括干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电间。(干细胞库有洁净需求。)
(2)实验用干细胞生产车间
包括细胞培养间、套间培养间、质控室、及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊这12个房间。
(3)生物制药中试生产车间
主要包括实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室、二更室、细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室这11个房间。
(4)办公室与公共实验室等功能房间
主要包括员工办公室、公共实验室这2个房间。
3、细胞实验室装修的设计参数
(1)室外设计参数
夏季室外空调计算干球温度30.6℃,湿球温度24.5℃;冬季室外空调计算干球温度-25℃,相对湿度68%。
(2)室内设计参数
万级洁净区室内设计温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%;10万级洁净区室内设计温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。
生物细胞实验室建设的成功与否决定了暨南大学干细胞美容后期大量生物科研项目的成败,因此该工程需要找一家有丰富经验的实验室装修公司来承建。作为专业的实验室装修公司,CEIDI西递十二年来服务了众多生物医药企业,设计装修过不少生物细胞实验室,在行业内取得了不菲的成绩,在这方面也会更有优势。
干细胞净化车间GMP制备车间建设方案?
SICOLAB喜格净化装修、GMP实验室设计装修
一、干细胞实验室(车间)功能分区
干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。
二、干细胞实验室(车间)详细设计建设方案
更衣区分为一更和二更。更衣区的面积不低于 30 m2,该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。
样本接收区面积应不低于 20 m2,应具有 4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。
细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于 200 m2,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2 培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。
细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100 m2,共有 4 个培养区。每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2 培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。
质量检测区分为 PCR 室、微生物室及功能检测室三部分。面积应不低于 300 m2。PCR 室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR 三个区域的空调系统完全独立,其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态,样本扩增分析区为相对负压状态,每个区域和缓冲区之间均保持 10 Pa 的压差。标本制备区配备有 B2 型生物安全柜,需要考虑到安全柜运行时,要补充相应数量的新风。另外产物分析区配有排风橱,也需要补充一定数量的新风。PCR 室应配备 4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量 PCR 仪等仪器。微生物室为检测干细胞的病原微生物,主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。
细胞库面积应不低于 60 m2,主要为干细胞的储存场所。具有液氮罐、程序降温仪、超低温冰箱、液氮塔等,配备实时环境、安全监控,如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。
临床干细胞实验室设计要求是什么?
临床干细胞实验室设计SICOLAB要求:
干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。
干细胞制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。
干细胞制备实验室庇满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。
干细胞制备实验室应满足可迫溯运行管理要求。
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