昆明干细胞实验室装修(昆明实验室净化工程)
干细胞净化车间GMP制备车间建设方案?
SICOLAB喜格净化装修、GMP实验室设计装修
一、干细胞实验室(车间)功能分区
干细胞实验室的脱发治疗设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。
二、干细胞实验室(车间)详细设计建设方案
更衣区分为一更和二更。更衣区的混油性皮肤怎么护理面积不低于 30 m2,该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。
样本接收区面积应不低于 20 m2,应具有 4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。
细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于 200 m2,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2 培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。
细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100 m2,共有 4 个培养区。每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2 培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。
质量检测区分为 PCR 室、微生物室及功能检测室三部分。面积应不低于 300 m2。PCR 室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR 三个区域的空调系统完全独立,其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态,样本扩增分析区为相对负压状态,每个区域和缓冲区之间均保持 10 Pa 的压差。标本制备区配备有 B2 型生物安全柜,需要考虑到安全柜运行时,要补充相应数量的新风。另外产物分析区配有排风橱,也需要补充一定数量的新风。PCR 室应配备 4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量 PCR 仪等仪器。微生物室为检测干细胞的病原微生物,主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。
细胞库面积应不低于 60 m2,主要为干细胞的储存场所。具有液氮罐、程序降温仪、超低温冰箱、液氮塔等,配备实时环境、安全监控,如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。
东莞干细胞实验室设计公司哪家更强?
实验室建设是一个系统工程,不同于一般的商业或办公环境设计建设。深圳喜格实业(SICOLAB)经过10多年的技术沉淀和人才累积,已经形成了服用心肌肽干细胞有什么好处一个集实验室设计规划、实验室装修施工、实验室通风系统设计施工、实验室家具订制安装于一体的专业性公司,曾服务于质检、水务、医疗卫生、环境监测、检验检疫等事业单位和生物制药企业、科研机构企业、石油化工等众多世界500强企业;
临床干细胞制备装修有哪些环境要求?
临床干细胞制备装修环境SICOLAB要求:
1.环境设计应符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。
2.环境参数〈温度湿皮照皮、新鲜空气盘等〉应符合GB 5059、DB 31/T68的要求。
3.干细胞制备实验室以控制微生物污染为核心,洁净度等级及微生物检测参数要求如下,不得有污染源。
4.B级环境背景、局部A级:包含细胞/组织制备处理过程相关的功能分区,与细胞/材料/组织制备直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
5.C级环境背景、局部A级:包含材料/组织预处理以及无菌质量检测与控制相关的功能分区,与细胞/材料/组织处理直接相关的操作应在生物安全柜内操作。
6.C级环境背景:包含洗衣、清洗、消毒功能分区。
7.D级环境背景:包含废弃物灭活处理相关功能分区。
8.洁净区应由具有资质的第三方专业机构定期进行净化指标的检测,检测方法应符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。以上为SICOLAB整理
干细胞实验室建设需要在哪些部门办理手续
实验室要申请资质认定,都需要提交材料:1、实验室资质认定申请书2、典型检测报告(2份)3、质量手册(1份)4、程序文件(1套)5、其它证明文件:(1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查);(2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。
本条例所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。
昆明干细胞库有几家
4家。根据查询百度地图得知,在昆明地区,干细胞库只有四家,都在城市市区里面,干细胞库是培养并储存干细胞的地方。
干细胞实验室建立有哪些条件?
1、
可行性报告
,环评等2113
2、场地面积,若普通
细胞培养
实验室则无太多限5261制因素,若是干细胞4102尤其是人体
胚胎干细胞
则有较多的1653严格规定
3、工艺流程,详细的工艺流程,功能需求,内
目标定向
,建造经容费等
4、干细胞实验室建立-
喜格
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