干细胞治疗新冠病毒（新冠病毒单细胞生物）

干细胞治疗技术成熟吗？中国的干细胞治疗心脏病的最佳方法干细胞技术靠谱吗？

干细胞治疗技术目前成熟的是抗衰怎么样造血干细胞治疗白血病，也就是我们常说骨髓移植。除此之外，就是间充质干细胞治疗技术了造血干细胞配型成功流程，目前间充质干细胞治疗技术大部分还处于临床试验阶段，国家已经批准了132家具备干细胞临床试验资质的机构，66个干细胞项目。并出台了很多政策来规范和促进干细胞技术的发展。所以说中国的干细胞技术是非常靠谱的，目前处于发展的高峰期。

在今年的新馆疫情中，干细胞对于重症新冠患者的治疗效果非常好，中国科技部生物中心副主任孙燕荣表示，已在武汉完成超过200例新冠患者的干细胞治疗。科技部也证实干细胞治疗新冠肺炎安全有效。王福生院士在《生命缘》栏目中为观众详细介绍了干细胞治疗新冠肺炎的原理。

中国的干细胞技术虽然起步晚、但发展快，后来者居上，加上国家对干细胞技术的重视，相信很快干细胞技术就可以造福于民。

新冠肺炎会致死主要是「免疫失控」！研究：干细胞能控免疫、救重症

近日，中国上海大学团队在《Aging and Disease》期刊的发表重磅研究成果，指出在新冠重症患者身上使用间质干细胞治疗，可以大幅改善病人的情况，避免免疫风暴；而且还没有严重的副作用，可以说是相当理想的治疗手段。

新冠病毒进入人体后，几乎对于每个器官都会造成伤害，像是让肺部纤维化，甚至让病人丧失嗅觉。但是，最令医师担心的，并不是个别器官的损伤，而是人体在面对病毒感染的时候，会出现的「免疫风暴」。

免疫风暴就是就是身体「防御过当累垮自己」

专精于细胞治疗的阳明大学生化所博士张薏雯解释，免疫系统会负责保护人体的健康，如果出现「入侵者」，免疫系统会派出「军队」加以消灭。但是所谓的「免疫风暴」，就是免疫系统误判了形式，只需要靠 100 个士兵就可以消灭的病毒，身体却派出了 10 万大军。

「派出大军需要身体巨大的能量，这往往是超出人体所能承受的范围。」因此，免疫风暴产生后，会引发发炎反应，让微血管扩张、血管通透性增加，产生肿胀、发红、发热、刺痛、发痒，甚至可能引发过敏性休克，严重的话，患者在几小时内，就会因此而丧命。

「间质干细胞」成抑制免疫风暴理想手段

通常，医师要对抗免疫风暴，会使用激素治疗，或是使用大量的抗发炎药物、单株抗体等手段，但是临床的效果比较片面，难以有理想的成效。因此，研究团队就想到了「间质干细胞」，这种干细胞疗法，已经被证实在器官移植时，可以降低身体的免疫排斥反应。

间质干细胞存在于骨髓、器官间质等结缔组织中，具有极强的分化能力；可透过抑制T淋巴细胞的增生等方式，起到免疫调节和免疫抑制作用。也就是说，间质干细胞不仅具有强大的抑炎、免疫调节功能，而且能明显改善机体的微环境，促进宿主的内源性修复，拯救生命。

干细胞治疗能够加速病人康复

这次的临床实验中，总共对 7 名新冠患者进行了干细胞治疗。结果指出，施打干细胞之后，身体并没有急性过敏反应或感染，这证明了疗法的安全性。

受试的重症患者中，也有死亡风险最高的慢性疾病患者，但干细胞移植同样让患者的症状减轻不少。另外，干细胞治疗也能显著加快了治疗进程。移植后的 10 天内，患者的肺浸润及其他的症状，都改善了许多。「而且，研究团队指出，间质干细胞本身不会感染新冠病毒。」张薏雯指出。

张薏雯总结，这项研究证实，成熟的干细胞治疗，确实有机会改大大减少副作用，并显著促进治疗的进展。临床的实践检验，也证明了干细胞治疗，能为降低新冠重症、危重症患者的死亡率提供新的希望！

干细胞治疗，尚需突破“最后一公里”

遵义医科大学附属医院医药生物技术研究所 肖建辉教授

生命起源于细胞,而干细胞是生命体不同类型细胞的起源细胞,素有“万能细胞”之称。生命体的组织器官均由干细胞生长、分化发育而来。生命的发生、发展过程均离不开干细胞,生命体的生长发育需要干细胞参与,生命体的衰老死亡也与干细胞的衰老、枯竭有关。因此,干细胞是揭示生命本质与规律、探讨疾病发生机制及药物筛选的最好研究模型。

干细胞主要来源于胚胎、胎盘及其附属物和成体组织。干细胞按其分化潜能可分为全能干细胞 ﻪﻪ、多能干细胞和专能干细胞;按其发育阶段可分为胚胎干细胞和成体干细胞,而成体干细胞可根据其组织来源分为造血干细胞、神经干细胞、骨髓间充质干细胞、肠上皮干细胞、胎盘干细胞、脐带干细胞、羊膜干细胞等。另外还有诱导性多能干细胞 ﻪﻪ(iPS),即通过病毒载体将特定干细胞转录因子导入终末分化体细胞发生细胞重编程,或直接用化学小分子诱导体细胞重编程,转变成iPS。

基于干细胞的自我更新及定向分化的独有生物学特性和功能,具有传统医疗所不具备的疗效,可直接用于替代病损组织细胞,起到修复重建的作用,且无二次伤害和副作用。近十年来,注册的干细胞临床研究多达数千项,覆盖140余种疾病,治疗了数万例患者。2020年以来,干细胞治疗新冠肺炎的临床研究开展的如火如荼,已成为不可或缺的创新疗法。

在干细胞领域,我国自“十一五”起做了重要战略部署。一方面,为推动我国干细胞产业的发展,在“十三五”开局之年,“干细胞及转化研究”被列入国家重点研发计划的首个试点专项,仅2016年至2018年期间拨款20亿人民币,使得我国干细胞基础与临床转化研究跨上一个前所未有的高度。新近, 科技 部为落实“十四五”期间国家 科技 创新有关部署,持续加大干细胞领域研发投入,2021年干细胞重点研发计划国拨经费达伍亿人民币。

另一方面,我国也积极从监管政策着手,制定出台了《干细胞临床研究管理办法》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等相关政策,明确“干细胞临床研究有限放开”、“细胞制品按药品管理”等举措,为推动我国干细胞医疗及干细胞产业快速 健康 发展保驾护航。目前,我国的干细胞领域研发的综合实力已跃居世界第二位,仅次于美国,在干细胞自我更新与定向分化机制、干细胞与组织器官发育调控、干细胞抗衰老等领域取得许多领跑国际的标志性成果。

间充质干细胞(MSC)是成体干细胞中重要的类群,具有归巢性、定向分化、免疫调节及组织修复再生能力强等优良的功能特性,并有低免疫原性、无致瘤性等安全特性。MSC规避了胚胎干细胞的强致瘤性和伦理问题,也不存在iPS的遗传风险和致瘤风险,是干细胞与再生医学领域最有潜力的细胞资源。而且从全球主要临床试验注册中心统计的数据看,MSC的确也是世界范围内临床应用研究的热点。

MSC来源于发育早期的中胚层和外胚层,具有多向分化潜能,可分化为骨、软骨、肌肉、神经、肝、心肌等多种细胞类型。MSC主要分布在结蹄组织、器官基质及其附属物中,譬如骨髓、脂肪、肌肉、胎盘、脐带、羊膜等组织。

MSC的应用方式多样,既可直接用于细胞移植治疗,亦可作为靶细胞用于基因治疗,或用作组织工程种子细胞。而且,还可取其细胞组分,如外泌体具有同等甚至更强的治疗效果。MSC治疗的疾病谱广,其在移植物抗宿主病、自身免疫性疾病、心脑血管病、肾病、肝病、骨病、自闭症及神经退行性疾病等的治疗方面有巨大临床应用价值。

2012年,世界上首个干细胞治疗药物prochymal获加拿大卫生部批准上市,用于治疗移植物抗宿主病,这是一种来源骨髓的MSC,但其在三期临床时宣布失败。目前,全球上市的干细胞产品(大多数也是MSC产品)有十余种,但至今尚未见大规模临床应用的成功案例。

面对MSC临床试验结果的不稳定及不断累积的失败案例,提示MSC临床转化道阻且长,这最关键的环节究竟在哪里?

我们必须意识到MSC等干细胞不同于传统的化学药物,首先MSC等干细胞最明显的特点是具有生命,受环境影响大,不可控因素多,均一性差,这将直接影响到MSC质量的稳定性、可控性。通常,为获取足够治疗数量的MSC,体外扩增是不可或缺的环节,而体外扩增过程存在易老化、异质性和多样性等影响细胞质量、限制临床应用重要瓶颈问题,是干细胞与再生医学领域前沿亟待突破的难点;其次,MSC等干细胞移植后的分布代谢、作用方式和途径有别于传统化学药物,归巢、存活、定植和更新能力直接影响到疗效。因此,细胞质量和治疗方案直接关系到MSC的疗效,其中细胞质量是困扰MSC临床转化的源头性、根本性和基础性的科学问题。

当前,围绕干细胞的细胞质量和治疗方案,国内外干细胞研究团队正在积极 探索 新方法新策略。我们团队以围产期人羊膜MSC为研究对象,构建干细胞衰老模型,从化学遗传学和免疫学视角,清除衰老细胞,甚至逆转衰老细胞,促进人羊膜MSC增殖能力,并调控维持乃至增进其自我更新、免疫调节、多向分化和迁移归巢等生物学特性,实现人羊膜MSC赋能的新途径。同时也创建了鸡尾法移植治疗糖尿病、骨性关节炎、骨质疏松等免疫性和退行性疾病模型的新策略。

总之,干细胞临床应用前景广阔,有望惠及广大难治性疾病患者。但是,干细胞治疗技术真正成为医疗行业颠覆性新技术,尚需突破实验室到病房“最后一公里”。