间充质干细胞的疗法有风险吗（间充质干细胞可以治疗癌症吗）

间充质干细胞安全吗

间充质干细胞是一种多能干细胞，它具有干细胞的所有共性，即自我外泌体ppt模板百度云更新和多向分化能力。目前在临床应用也最多，与造血干细胞联合应用，可以提高移植的成功率，加速造血重建。当患者接受大剂量化疗后，将间充质干细胞与造血干细胞一同输入．可明显加速患者血细胞恢复时间，且安全无不良反应。

间充质干细胞不仅存在于骨髓中，也存在于骨骼肌、骨外膜和骨小梁中。由于它分化的组织类型十分广泛，因此临床应用价值不菲。

什么是间充质干细胞？

近年来， 间充质干细胞 越来越广泛地应用于疾病治疗当中，成为医疗界中的 一颗新星 ，给大量被疾病困扰的人们减轻了痛苦。2021年，间充质干细胞的临床研究取得了许多新的突破，相继发表的 临床研究成果 给生命带来了新的曙光！

2021间充质干细胞临床成果回顾

（1）间充质干细胞治疗更好地 改善 骨坏死

（2）间充质干细胞治疗 骨关节炎

（3）间充质干细胞帮助10名 脊髓损伤 患者改善病症

（4）围产组织间充质干细胞能改善 脑瘫儿童 的症状

（5）间充质干细胞治疗 缺血性脑卒中 安全有效

（6）间充质干细胞治疗 重症肝病 多中心临床研究已启动

（7）脐带间充质干细胞治疗 二型糖尿病 取得重要进展

（8）日本批准间充质干细胞疗法用于治疗 克罗恩病 患者的复杂肛瘘

（9）FDA批准围产组织间充质干细胞治疗 新冠肺炎III期临床

（10）我外泌体plga国间充质干细胞治疗脑瘫，得到满意结果

（11）日本即将启动间充质干细胞治疗脑卒中的临床试验

（12）20名 自闭症患儿 接受间充质干细胞治疗，病情得到改善

（13）间充质干细胞帮助患者重新回到工作岗位

（14）间充质干细胞对 慢性膝关节疼痛 有显著疗效

（15）脐带间充质干细胞帮助 艾滋病 患者重建免疫力

（16）逆转 肝硬化 ！间充质干细胞联合造血干细胞治疗取得显著成效

（17）基因修饰间充质干细胞联合3D微载体，治疗2型糖尿病

（18）间充质干细胞使新冠肺炎患者存活率提高4.5倍

（19）间充质干细胞治疗肝硬化长期有效，改善肝功能和提高生存率

（20）我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》

潜力巨大，优势明显

间充质干细胞是干细胞家族的一个重要成员，源于发育早期的中胚层和外胚层。间充质干细胞是一种具有 自我复制能力和多向分化潜能 的成体干细胞，属于非终末分化细胞，它既有间质细胞特性，又有内皮细胞及上皮细胞的特征。

间充质干细胞在体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、软骨、骨、肌肉、肌腱、神经、肝、心肌、胰岛β细胞和内皮等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。不论是自体还是同种异体的间充质干细胞，一般都不会引起宿主的免疫反应。具有 巨大的临床应用潜力 ，可用于多种急性和退行性疾病的治疗。

（1）强大的增殖能力和多向分化潜能： 在适宜的体内或体外环境下能快速自我更新和复制，并能被诱导分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞。

（2）免疫调节功能： 通过细胞间的相互作用及产生细胞因子干扰树突状细胞功能并抑制T细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。

（3）来源多样、取材方便，易于分离、培养、扩增和纯化， 多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

治疗产品全球概况

目前，间充质干细胞临床试验已经 超过1300项 ，用于治疗各种疾病。最常见的是，间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂，正在进行如火如荼的临床试验。通常，间充质干细胞移植后会很快消失，可能是通过旁分泌发挥功能。

目前来看，间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞， 全球也有近十款间充质干细胞药物上市 ，诸如用于治疗急性移植物抗宿主病的Temcell 产品，用于治疗克罗恩病的 Alofisel 产品等。

加拿大和新西兰的监管机构已批准Prochymal异基因骨髓来源的间充质干细胞，用于治疗儿童急性GVHD。

韩国已经批准了两种MSCs产品：一种是一种以脐带血来源的间充质干细胞为基础的治疗退行性关节炎的产品，另一种是自体脂肪组织衍生的间充质干细胞产品，用于治疗克罗恩病患者的肛瘘。

AloFisel（TiGenix和Takeda，欧盟批准）、Temcell（JCR药品，日本批准）和Cellgram-AMI（FCB-pharmicell，韩国批准）是其他干细胞美容产品年产值几个获批的间充质干细胞产品。

印度批准了用于商业用途的同种异体细胞治疗产品Stempeucel®，也是全球第一个被批准用于治疗严重肢体缺血的间充质干细胞产品。 

间充质干细胞 来源广泛，获得容易，伦理风险较低，可以实现体外规模化扩增 ，未来可应用到广泛的商业化临床治疗。在药物递送技术或基因编辑技术的加持下，间充质干细胞应用范围得到进一步拓宽。

科学家们通过基因工程技术进行了改造，大大拓宽了间充质干细胞的临床用途。

在组织修复中 ，经过改造的干细胞可通过表达神经营养因子、抗炎性细胞因子或血管生成因子，从而促进组织的愈合和恢复。

在遗传性病治疗中 ，通常是将改造过的干细胞用于作为长期的酶替代物，以纠正或消除致病突变的影响。

科学家们通过细胞工程技术进行了改造，还大大扩宽了干细胞的另一种治疗用途——药物递送，便是间充质干细胞技术未来发展的一个重要方向。

最有前景的方法，当属通过干细胞装载前药转化酶、凋亡诱导剂或溶瘤病毒来治疗肿瘤。间充质干细胞已被应用于递送抗肿瘤药物。 第一，免疫原性低，第二，具有肿瘤趋向性 ，这些间充质干细胞会根据肿瘤分泌的化学引诱剂、血管生成因子或炎症信号向肿瘤迁移。

临床应用举例

目前，间充质干细胞已经被广泛应用到临床研究的多种场景当中，比如组织器官的修复、基因治疗的载体等，例如：

对于骨软骨修复 ，目前正在研究间充质干细胞用于治疗多种骨骼疾病。间充质干细胞的成骨分化能力已被用于治疗有缺陷的骨折愈合，无论是单独使用还是与支架结合来修复大的骨缺损，都具有一定的效果。此外，间充质干细胞也被用于软骨修复。在一项研究中，自体间充质干细胞经体外扩增后嵌入胶原凝胶中，然后重新植入骨关节炎患者的关节软骨缺损区域。结果显示，与对照组相比，实验组的透明软骨样组织的形成得到了改善。

对于胰腺的修复 ，目前已证明间充质干细胞具有分化为 β-胰岛细胞的潜力，在体外大鼠骨髓间充质干细胞可分化为功能性胰岛样细胞[4]。这一发现代表了间充质干细胞治疗一系列胰腺相关疾病的潜在用途，包括：糖尿病；胰腺癌；囊性纤维化引起的胰腺损伤；以及先天性胰腺畸形等。

给医学带来更多选择

近年来，间充质干细胞越来越多地被视为一种新的治疗方法和再生医学中是强力候选者。间充质干细胞已被证明具有 诱导血运重建 、 保护组织免受应激诱导 的细胞凋亡，并有 对炎症反应产生积极影响 的能力。此外，间充质干细胞衍生的外泌体也是一种很有前景的无细胞方法，可以发挥与间充质干细胞相当的治疗效果。

干细胞疗法可以治疗糖尿病是真的假的？

从1999年间充质干细胞的发现到现在，在世界范围内用干细胞治疗糖尿病的临床案例突破上千起。

经后期随访，采用了干细胞疗法的糖尿病患者，胰岛功能有了明显的恢复，对胰岛素的依赖大幅度降低，且能很好的控制好体内的血糖。经长期随访发现，接受干细胞疗法的糖尿病患者最长能够连续三年不再依赖胰岛素。

干细胞治疗糖尿病存在的问题及挑战

虽然说目前的临床数据统计接受干细胞疗法的糖尿病患者均有不错的效果，并且也没有不良反应等发生，但也并不能说干细胞治疗糖尿病就已经不存在问题了。

问题1：间充质干细胞分化成为胰岛细胞所使用的方法复杂，国内具备合格的干细胞生产与研究的机构有限且，因此这种胰岛细胞的产量有限，但每次治疗需要大量以亿为单位的细胞数量。

问题2：诱导后的胰岛细胞在体内是否能够存活多长时间仍然不确定，目前最长的检测时间是能够有效存活3年多。

诱导后的胰岛细胞在体内存活的时间长短直接决定了干细胞治疗糖尿病这一疗法的作用时间。因此5年后、10年后的效果还有待继续观察。

但随着基因技术、细胞技术和材料技术的不断进步，干细胞治疗糖尿病已经显示了其美好的前景，彻底治愈糖尿病也不会太远！

干细胞注射有危险吗？

注射干细胞，不会产生附作用，更谈不上危险。我俩口都注射了，一个疗程4针，前三针是间充质干细胞，最后一针是造血干细胞，我个人体验，如果身体健康，滴注后跟正常一样，没有特别反应。快一年了，我老婆总是觉得皮肤好多了，还有，精力旺盛了一点，放在没注射前，都要午休的，现在不午休精力也跟得上；我倒没什么特别的感受，其实我的理解，就像现在生活好了，人均寿命都在77岁了，而以前生活差，五六十岁，就感觉老的不行了，随着科技的发展，这其实是目前最好的健康保养方式，只是医院要价高而已，不是老百姓能承受的，但相比于现在动辄上百万的房子，我个人觉得还是健康最值得投资。就算一年打一会吧，（理论上，这针三个月后，就可以再打），也还是有极小部分人打得起的，只是观念问题，信任问题。我有观念，刚好，小时候看着长大的老表是学医的，也正是研究这干细胞的，所以就解决了信任问题。"富豪花60万乌克兰打针“续命”",其实就是干细胞技术，国人是崇洋媚外的心里，听说，那乌克兰的针，还是国人运作的。干细胞技术，中国已经是世界前列之一，不输于美国及日本。价格是一方面，还有个关键，就是细胞量，一般医院机构会在3-5千万左右，因为培养细胞是要成本的，个人认为，能在8千万到亿级，是最好。

干细胞移植存在多少风险

感染：患者接受造血干细胞移植后，由于免疫功能的抑制，发生感染的机会明显增加，发生率50%～80%。感染病变可能发生在身体的任何部位，可能来自移植操作的并发症、潜在的感染病原体激活、环境中接触的新病原体。引起感染的病原体包括细菌、真菌、病毒、寄生虫等。感染仍是目前影响移植个体长期存活的主要因素之一。

移植失败：是造血干细胞移植最严重的早期并发症之一。由于移植物未能成功植入，造血重建失败，临床呈现患者全血象严重减低伴骨髓空虚或增生减低，感染、出血并发症重，处理困难，死亡率高。但随着移植技术的不断进步，目前移植失败的发生率已降低至5%以下，甚至更低。

移植物抗宿主病（GVHD）：是造血干细胞移植的主要并发症和死亡原因，它的发生与供受体之间的免疫遗传学差异有关。GVHD通常分为急性GVHD和慢性GVHD。急性GVHD主要累及皮肤、肠道和肝脏，临床表现为皮疹、腹泻、肝功损伤。慢性GVHD是一种类似自身免疫性疾病的全身性疾病，常累及多个器官。

出血性膀胱炎：是造血干细胞移植的常见并发症之一，是由于预处理所用化疗药物损伤膀胱粘膜所引起的，临床表现为不同程度的血尿，多数患者经过大量输液、碱化尿液等治疗后可以痊愈。由于目前移植过程中应用药物预防，出血性膀胱炎的发生率和严重程度都降至较低水平。

远期合并症：主要涉及呼吸道和肺部疾病、甲状腺功能减退、性腺机能减退、白内障、继发第二肿瘤等等。这些合并症主要由于移植过程中的放疗、化疗等毒副作用所致，发生率并不高。

干细胞移植治疗的安全性，可靠吗

干细胞移植临床应用是安全的。干细胞移植最常见的方法是采用静脉注射，与平时打点滴一样，放心、可靠、安全，容易接受。患者均无明显不适反应。

干细胞疗法就像给机体注入新的活力，是从根本上治疗许多疾病的有效方法。干细胞进入人体后，由于它本身的生物学特性，分泌多种细胞因子，促进损伤细胞的恢复。

干细胞具有“归巢功能”，它会有目的的迁移到该去的病灶，根据机体需求，增殖、分化出大量的年轻细胞，替换体内衰老的细胞，然后再与因病伤凋亡的细胞结合，修复受损的细胞，激活体内休眠的细胞，提高细胞更新换代的能力，使机体细胞重新获得动态平衡。全面改善组织器官的功能，改善人的生活质量和工作效率。人的心情会变得更加舒畅。使人保持健康的状态延长寿命。

干细胞是一种未分化成熟的原始细胞。其表面抗原的表达很微弱，受体自身的免疫系统对这种细胞的识别能力很低。避免了类似器官移植引起的免疫排斥反应和过敏反应，使同种异体干细胞移植也变得很安全。

干细胞的制备过程都是在无菌条件下完成的。任何微生物的污染，都会使干细胞停止生长并死亡。而且，间充质干细胞没有“致瘤”风险。所以，移植前后不需要使用任何抗免疫排斥的药物。