我国干细胞的临床研究开始于什么时候（我国干细胞的临床研究开始于哪年）

国内的干细胞临床发展现状是成人免疫细胞储存怎样的？有什么具体的例子吗？

干细胞技术自诞生以来，便成为医疗界的关注焦点，干细胞强大的组织修复能力与免疫调节能力能解决诸多的疑难杂症，颠覆了百岁童颜干细胞美容传统的临床治疗理念，开创了中关村生命银行免疫细胞视频一种创新型的医学治疗模式，具有广阔的应用的前景。

干细胞技术在全球掀起了一股研究热潮！在国家正确的指导下，我国干细胞技术近年来发展迅猛，取得了丰硕的成果，为进一步推进干细胞的临床转化奠定了扎实的基础。2020年特殊之年，我国干细胞技术取得了重要的意义，在突发公共卫生事件中展示了强大的修复能力。

截至目前，共有104家医疗机构和51项干细胞临床研究项目完成了备案。

1.我国将进一步完善干细胞技术临床转化的规范性和合法性

近期，国家卫生健康委员会在政协十三届全国委员会第二次会议第3324号（医疗体育类367号）提案答复的函提及，目前国家已制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》和《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等干细胞临床转化文件，进一步修改完善干细胞等法规和规章，并做好相关管理能力储备，促进细胞治疗临床研究和转化应用，推动产业发展，造福人民群众健康。

2.我国将干细胞转化研究作为重点项目国拨科研基金

我国自2016年启动“干细胞及转化研究”重点专项，国拨26.4亿资助了136个干细胞研究项目，其中2020年国家发放2.4亿支持15项项目，项目涉及干细胞基础研究、干细胞动物试验与临床研究，研究的疾病包括2型糖尿病、银屑病及银屑病型关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病、神经性致盲眼病和自身免疫性疾病等。

干细胞在国内什么时候开始应用的？

国内干细胞发展的举措

2001年

◆ 中国首家自体脐血干细胞库在天津建立

2003年

◆ 干细胞研究不断升温-人体组织再生不再是幻想

2004年

◆ 人类干细胞国家工程研究中心落户中南大学

◆ 人胚胎干细胞研究伦理指导原则》发布

◆ 上海首次建立干细胞库

◆ 中国造血干细胞捐献者资料库已入库10万人份

◆ 福建造血干细胞捐献和移植实现零突破

◆ 我国唯一国家级干细胞产业化基地正式启用

◆ 中山大学生物实验室落成 计划克隆人体细胞

◆ 中国造血干细胞资料达13万份，近一成由湘人贡献

◆ 国际干细胞学术论坛在津举行

◆ 两岸骨髓干细胞库高层人士首次在京交流

◆ 我国自体细胞治疗技术取得重大突破

◆ 中国医生开先河-流产胎儿干细胞移植引发伦理争议

◆ 中国造血干细胞资料库2010年库容计划达70万份

◆ 台湾将成立脐带间质干细胞数据库

2005年

◆ Cygenics在香港设立首间“脐血储存库”

◆ 天津：国家干细胞工程产品产业化基地通过验收

2006年

◆ 干细胞研究产业化商机正在中国逐渐显现

◆ 国家干细胞工程中心建设迟缓 卢光琇呼吁支持

◆ 我国干细胞库为患者提供“生命资源”

◆ 上海有望15年内建干细胞银行 治愈多种疑难杂症成为可能

◆ 青岛大学中美干细胞与再生医学中心揭牌

◆ 我国科学家领跑国际干细胞治疗药物研究

◆ 西京医院首次建立神经干细胞移植实验模型

◆ 863计划“干细胞和组织工程”重大项目

2007年

◆ 蓝田：“大脑进化、干细胞发育及相关前沿生物技术”学术报告会

◆ 天津细胞产品国家工程研究中心启用间充质干细胞（MSC）库

◆ 中法合作开展干细胞研究

◆ 美籍华人科学家杨向中：发展干细胞研究香港内地具潜力

◆ 昆明有望建干细胞移植中心

◆ 上海交大医学院上海干细胞研究所成立

◆ 干细胞信号转导及其分化机制学术研讨会

◆ 中山香港干细胞技术研讨会召开

◆ 台湾花莲慈济医院成立亚洲最大的“干细胞银行”

中国七大干细胞库批准时间

2001年。干细胞行业在中国起步相对较晚，属于新兴行业，受政策影响较大。2001年卫生部批准设立了七大干细胞库，干细胞产业开始起步。2012年为了遏制市场的混乱，国家出台政策基本叫停了干细胞研发和临床应用业务，此后干细胞中下游产业发展趋缓。2015年国家陆续出台政策，释放促进干细胞健康发展的信号，干细胞产业才重获生机。

干细胞的应用是从什么年代开始？

干细胞的研究被认为开始于1960年代，在加拿大科学家恩尼斯特·莫科洛克和詹姆士·堤尔的研究之后。1959年，美国首次报道了通过体外受精（ⅣF）动物。

干( gàn) 细胞（stem cell）是一类具有自我复制能力（self-renewing）的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）和成体干细胞（somatic stem cell）。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞（totipotent stem cell，TSC）、多能干细胞（pluripotent stem cell）和单能干细胞（unipotent stem cell）（专能干细胞）。干细胞（Stem Cell）是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。

2013年12月1日，美国哥伦比亚大学医学研究中心的科学家首次成功地将人体干细胞转化成了功能性的肺细胞和呼吸道细胞。

2014年4月，爱尔兰首个可用于人体的干细胞制造中心获得爱尔兰药品管理局的许可，在爱尔兰国立戈尔韦大学成立。

干细胞是什么时候开始研究得让

Friedenstein教授于1968年发现骨髓中存在一群干/祖细胞能支持造血和分化为骨细胞，在1974年体外培养获得成果，这类贴壁培养的干细胞呈漩涡状生长；1988年将这类干细胞命名为“骨髓基质干细胞”。Caplan教授在1991年进一步把这类干细胞命名为“间充质干细胞”。“间充质干细胞”的命名逐渐被广泛接受和使用。也有学者认为间充质干细胞的英文名称为mesenchymal stromal cell，但是更多学者习惯采用mesenchymal stem cell。

1995年Caplan教授从恶性血液病患者骨髓抽取并分离培养出这些贴壁的基质细胞，然后回输到患者体内，观察临床效果并证明这些基质的安全性。这是一个足以载入史册的研究，是间充质干细胞研究史上的第一个里程碑式的事件，使间充质干细胞的研究从实验室跨入到实际的临床应用。

第二个里程碑式事件是1999年Pittenger等在science发表文章，首次证明间充质干细胞具有多向分化能力，能分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞。这个研究成果激发了众多研究者对间充质干细胞的分化潜能的研究，比如分化为肝细胞、神经细胞、胰岛β细胞、血管内皮细胞等。

第三个里程碑式事件在于2002年发现了间充质干细胞有强大的免疫抑制能力。随后发现MSC本身具有低免疫原性，即使异体或跨种属使用，均难于引起免疫排斥反应。动物实验和临床研究发现间充质干细胞能促进调节性T淋巴细胞的增殖，使得免疫系统恢复免疫平衡状态。间充质干细胞的这些免疫特性，非常有利于用于治疗免疫性疾病，包括移植排斥反应和自身免疫性疾病。

第四个里程碑式事件在于定义标准的统一。2006年国际细胞治疗协和（ISCT）统一了间充质干细胞的定义（也是鉴定标准），使得间充质干细胞有了全球范围的最低鉴定标准。只有同时符合这些标准的细胞，才能称之为间充质干细胞。这个定义包括三方面的内容：①，贴壁生长；②，细胞表面表达一些特异性抗原（标记物）；③具有向脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞分化的能力。

间充质干细胞成为药品上市为第五个里程碑式事件。2012年Osiris公司申报MSC作为药品上市得到加拿大FDA的批准，适应症为儿童急性激素抵抗的移植物抗宿主病（GVHD），随后适应症扩大为成年人GVHD，并在新西兰、瑞士等国上市。MSC的临床应用达到一个历史性高度！虽然韩国在2011年就已经批准间充质干细胞作为药物上市，但由于韩国曾经出过一个很著名的干细胞学术丑闻，导致干细胞行业名誉受损，故不把韩国2011年的干细胞药物视为全球第一个干细胞药物。

总之，间充质干细胞被各国政府批准为干细胞药物上市，就是对间充质干细胞安全性和有效性的认可。上市，并不意味着对间充质干细胞研究的终止，反而是一种激励和推动，鼓舞着众多学者加深对间充质干细胞本身的研究和治疗疑难杂症的临床研究，更好地造福患者。