间充质干细胞治疗新冠专家共识（间充质干细胞疗法可以治疗哪些病）

什么是间充质干细胞？

近年来， 间充质干细胞 越来越广泛地应用于疾病治疗当中，成为医疗界中的瑞士米百乐苹果干细胞 一颗新星 ，给大量被疾病困扰的人们减轻了中国抗衰老促进会刘星痛苦。2021年，间充质干细胞的临床研究取得了许多新的突破，相继发表的 临床研究成果 给生命带来了新的曙光！

2021间充质干细胞临床成果回顾

（1）间充质干细胞治疗更好地 改善 骨坏死

（2）间充质干细胞治疗 骨关节炎

（3）间充质干细胞帮助10名 脊髓损伤 患者改善病症

（4）围产组织间充质干细胞能改善 脑瘫儿童 的症状

（5）间充质干细胞治疗 缺血性脑卒中 安全有效

（6）间充质干细胞治疗 重症肝病 多中心临床研究已启动

（7）脐带间充质干细胞治疗 二型糖尿病 取得重要进展

（8）日本批准间充质干细胞疗法用于治疗 克罗恩病 患者的复杂肛瘘

（9）FDA批准围产组织间充质干细胞治疗 新冠肺炎III期临床

（10）我国间充质干细胞治疗脑瘫，得到满意结果

（11）日本即将启动间充质干细胞治疗脑卒中的临床试验

（12）20名 自闭症患儿 接受间充质干细胞治疗，病情得到改善

（13）间充质干细胞帮助患者重新回到工作岗位

（14）间充质干细胞对 慢性膝关节疼痛 有显著疗效

（15）脐带间充质干细胞帮助 艾滋病 患者重建免疫力

（16）逆转 肝硬化 ！间充质干细胞联合造血干细胞治疗取得显著成效

（17）基因修饰间充质干细胞联合3D微载体，治疗2型糖尿病

（18）间充质干细胞使新冠肺炎患者存活率提高4.5倍

（19）间充质干细胞治疗肝硬化长期有效，改善肝功能和提高生存率

（20）我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》

潜力巨大，优势明显

间充质干细胞是干细胞家族的一个重要成员，源于发育早期的中胚层和外胚层。间充质干细胞是一种具有 自我复制能力和多向分化潜能 的成体干细胞，属于非终末分化细胞，它既有间质细胞特性，又有内皮细胞及上皮细胞的特征。

间充质干细胞在体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、软骨、骨、肌肉、肌腱、神经、肝、心肌、胰岛β细胞和内皮等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。不论是自体还是同种异体的间充质干细胞，一般都不会引起宿主的免疫反应。具有 巨大的临床应用潜力 ，可用于多种急性和退行性疾病的治疗。

（1）强大的增殖能力和多向分化潜能： 在适宜的体内或体外环境下能快速自我更新和复制，并能被诱导分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞。

（2）免疫调节功能： 通过细胞间的相互作用及产生细胞因子干扰树突状细胞功能并抑制T细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。

（3）来源多样、取材方便，易于分离、培养、扩增和纯化， 多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

治疗产品全球概况

目前，间充质干细胞临床试验已经 超过1300项 ，用于治疗各种疾病。最常见的是，间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂，正在进行如火如荼的临床试验。通常，间充质干细胞移植后会很快消失，可能是通过旁分泌发挥功能。

目前来看，间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞， 全球也有近十款间充质干细胞药物上市 ，诸如用于治疗急性移植物抗宿主病的Temcell 产品，用于治疗克罗恩病的 Alofisel 产品等。

加拿大和新西兰的监管机构已批准Prochymal异基因骨髓来源的间充质干细胞，用于治疗儿童急性GVHD。

韩国已经批准了两种MSCs产品：一种是一种以脐带血来源的间充质干细胞为基础的治疗退行性关节炎的产品，另一种是自体脂肪组织衍生的间充质干细胞产品，用于治疗克罗恩病患者的肛瘘。

AloFisel（TiGenix和Takeda，欧盟批准）、Temcell（JCR药品，日本批准）和Cellgram-AMI（FCB-pharmicell，韩国批准）是其他脸上色斑护理几个获批的间充质干细胞产品。

印度批准了用于商业用途的同种异体细胞治疗产品Stempeucel®，也是全球第一个被批准用于治疗严重肢体缺血的间充质干细胞产品。 

间充质干细胞 来源广泛，获得容易，伦理风险较低，可以实现体外规模化扩增 ，未来可应用到广泛的商业化临床治疗。在药物递送技术或基因编辑技术的加持下，间充质干细胞应用范围得到进一步拓宽。

科学家们通过基因工程技术进行了改造，大大拓宽了间充质干细胞的临床用途。

在组织修复中 ，经过改造的干细胞可通过表达神经营养因子、抗炎性细胞因子或血管生成因子，从而促进组织的愈合和恢复。

在遗传性病治疗中 ，通常是将改造过的干细胞用于作为长期的酶替代物，以纠正或消除致病突变的影响。

科学家们通过细胞工程技术进行了改造，还大大扩宽了干细胞的另一种治疗用途——药物递送，便是间充质干细胞技术未来发展的一个重要方向。

最有前景的方法，当属通过干细胞装载前药转化酶、凋亡诱导剂或溶瘤病毒来治疗肿瘤。间充质干细胞已被应用于递送抗肿瘤药物。 第一，免疫原性低，第二，具有肿瘤趋向性 ，这些间充质干细胞会根据肿瘤分泌的化学引诱剂、血管生成因子或炎症信号向肿瘤迁移。

临床应用举例

目前，间充质干细胞已经被广泛应用到临床研究的多种场景当中，比如组织器官的修复、基因治疗的载体等，例如：

对于骨软骨修复 ，目前正在研究间充质干细胞用于治疗多种骨骼疾病。间充质干细胞的成骨分化能力已被用于治疗有缺陷的骨折愈合，无论是单独使用还是与支架结合来修复大的骨缺损，都具有一定的效果。此外，间充质干细胞也被用于软骨修复。在一项研究中，自体间充质干细胞经体外扩增后嵌入胶原凝胶中，然后重新植入骨关节炎患者的关节软骨缺损区域。结果显示，与对照组相比，实验组的透明软骨样组织的形成得到了改善。

对于胰腺的修复 ，目前已证明间充质干细胞具有分化为 β-胰岛细胞的潜力，在体外大鼠骨髓间充质干细胞可分化为功能性胰岛样细胞[4]。这一发现代表了间充质干细胞治疗一系列胰腺相关疾病的潜在用途，包括：糖尿病；胰腺癌；囊性纤维化引起的胰腺损伤；以及先天性胰腺畸形等。

给医学带来更多选择

近年来，间充质干细胞越来越多地被视为一种新的治疗方法和再生医学中是强力候选者。间充质干细胞已被证明具有 诱导血运重建 、 保护组织免受应激诱导 的细胞凋亡，并有 对炎症反应产生积极影响 的能力。此外，间充质干细胞衍生的外泌体也是一种很有前景的无细胞方法，可以发挥与间充质干细胞相当的治疗效果。

新冠肺炎会致死主要是「免疫失控」！研究：干细胞能控免疫、救重症

近日，中国上海大学团队在《Aging and Disease》期刊的发表重磅研究成果，指出在新冠重症患者身上使用间质干细胞治疗，可以大幅改善病人的情况，避免免疫风暴；而且还没有严重的副作用，可以说是相当理想的治疗手段。

新冠病毒进入人体后，几乎对于每个器官都会造成伤害，像是让肺部纤维化，甚至让病人丧失嗅觉。但是，最令医师担心的，并不是个别器官的损伤，而是人体在面对病毒感染的时候，会出现的「免疫风暴」。

免疫风暴就是就是身体「防御过当累垮自己」

专精于细胞治疗的阳明大学生化所博士张薏雯解释，免疫系统会负责保护人体的健康，如果出现「入侵者」，免疫系统会派出「军队」加以消灭。但是所谓的「免疫风暴」，就是免疫系统误判了形式，只需要靠 100 个士兵就可以消灭的病毒，身体却派出了 10 万大军。

「派出大军需要身体巨大的能量，这往往是超出人体所能承受的范围。」因此，免疫风暴产生后，会引发发炎反应，让微血管扩张、血管通透性增加，产生肿胀、发红、发热、刺痛、发痒，甚至可能引发过敏性休克，严重的话，患者在几小时内，就会因此而丧命。

「间质干细胞」成抑制免疫风暴理想手段

通常，医师要对抗免疫风暴，会使用激素治疗，或是使用大量的抗发炎药物、单株抗体等手段，但是临床的效果比较片面，难以有理想的成效。因此，研究团队就想到了「间质干细胞」，这种干细胞疗法，已经被证实在器官移植时，可以降低身体的免疫排斥反应。

间质干细胞存在于骨髓、器官间质等结缔组织中，具有极强的分化能力；可透过抑制T淋巴细胞的增生等方式，起到免疫调节和免疫抑制作用。也就是说，间质干细胞不仅具有强大的抑炎、免疫调节功能，而且能明显改善机体的微环境，促进宿主的内源性修复，拯救生命。

干细胞治疗能够加速病人康复

这次的临床实验中，总共对 7 名新冠患者进行了干细胞治疗。结果指出，施打干细胞之后，身体并没有急性过敏反应或感染，这证明了疗法的安全性。

受试的重症患者中，也有死亡风险最高的慢性疾病患者，但干细胞移植同样让患者的症状减轻不少。另外，干细胞治疗也能显著加快了治疗进程。移植后的 10 天内，患者的肺浸润及其他的症状，都改善了许多。「而且，研究团队指出，间质干细胞本身不会感染新冠病毒。」张薏雯指出。

张薏雯总结，这项研究证实，成熟的干细胞治疗，确实有机会改大大减少副作用，并显著促进治疗的进展。临床的实践检验，也证明了干细胞治疗，能为降低新冠重症、危重症患者的死亡率提供新的希望！

中源协和基因科技有限公司专利数量多少

源协和旗下天津市脐血库脐血应用突破3200例。

03 国家精准医学产业创新中心揭牌仪式在成都顺利举行，四川大学华西医院与中源协和细胞基因工程股份有限公司等多家合作共建单位分别签署《共建国家精准医学产业创新中心合作协议》，共同合作建设“精准医学产业创新中心”项目，这标志着四川省首个国家级产业创新中心、我国生物医药领域唯一获批的国家产业创新中心正式落地。

01 中源协和旗下武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司作为主要完成单位的“卵巢功能不全诊疗关键技术创新及临床应用”项目荣获“湖北省科学技术进步一等奖。

2021.

12 北医三院-中源协和细胞存储与应用联合研发中心承办的北京大学第三医院首届干细胞论坛成功召开，中源协和受邀出席，备受院士专家肯定，共同推动中国干细胞研究高质量发展。

11 天津市卫健委向中源协和旗下天津市脐带血造血干细胞库颁发了再次执业验收《血站执业许可证》（津卫血执字第004号）。

11 细胞生态海河实验室在天津市滨海高新区正式揭牌，中源协和受聘为合作企业，共同推动细胞产业创新发展。

11 “世界脐带血日”公益论坛暨天津市脐血库建库20周年纪念仪式在天津天塔隆重举行，多位业内大咖专家共聚一堂，科普脐带血宝贵价值。奥运冠军魏秋月等担任脐带血公益宣传大使。

11 “2021（第六届）中源协和生命医学奖”评审会议在北京顺利举行。会议正式公布了新一届中源协和生命医学奖评审委员会成员名单，并举行了聘任仪式。评审委员会成员经过科学、规范、合理的评审程序，最终评选出了第六届中源协和生命医学奖获奖者。

10 中源协和旗下天津市脐血库脐血应用数量突破3000例。

09 北医三院-中源协和细胞存储与应用联合研发中心在北京大学第三医院正式揭牌，双方将围绕细胞研发、细胞存储、细胞应用等全面开展战略合作，推进干细胞临床研究备案，打造京津冀临床级细胞存储与应用示范基地。

09 国家重点研发计划“人间充质干细胞治疗重症肝病多中心临床研究”正式启动，中源协和提供干细胞制剂保障。

04 中源协和旗下协和华东干细胞基因工程有限公司与湖州市中心医院、湖州市妇幼保健院签署战略合作框架协议，深入合作打造浙北地区乃至长三角地区精准医疗产业高地。

03 中源协和参与撰写的国际首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》发布，为临床研究与临床实践提供规范和指导。

01 中源协和收到国家科技部感谢信，肯定公司在参与疫情防控应急科研项目中所做的工作和付出的努力。

2020.

12 2020（第五届）中源协和生命医学奖颁奖典礼暨高峰论坛在武汉隆重举行。会议揭晓了新一届“中源协和生命医学奖”获奖名单，并由50位青年科学家共同发起了“中源协和生命医学奖青年科学家联盟”。

12 以同济医学院生殖医学中心为主要依托单位，中源协和旗下武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司为参加共建单位的“人类干细胞制备与应用及资源保藏湖北省工程研究中心”通过认定，成为湖北省首个干细胞工程研究中心。

09 中源协和受邀出席第十三届中国生物产业大会。会议期间，中源协和签约光谷生物城，首批入驻前沿生物技术产业园。

05 中源协和旗下武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院共同申报的干细胞临床备案研究项目完成备案。至此，由中源协和公司参与申报并完成国家卫健委的干细胞临床研究备案项目达到了6个。

2019.

11 中源协和旗下天津市脐血库脐血应用突破2000例。

10 2019（第四届）中源协和生命医学奖颁奖典礼暨高峰论坛在北京隆重举行。

06 “科技奥运院士联盟”系列活动之运动精准康复研讨会在中源协和圆满举行，中国奥运金牌第一人许海峰受聘“科技奥运院士联盟”公益推广大使，助力科技奥运。至此，共有13位奥运冠积极参与活动，并走进中源协和国家干细胞工程产品产业化基地，让生命科技为奥运赋能。

05 武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司正式揭牌，中源协和全国网络布局进一步深化。

04 中源协和与兰州大学第一医院共同申报的干细胞临床研究项目首获“机构+项目”双备案，公司干细胞领域发展再上新台阶。至此中源协和已拥有三个国家卫健委的干细胞临床研究备案项目。

03 CAR-T细胞疗法创始人之一、全球生物制药界最有影响力的科学家、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院终身教授CarlH.June院士正式签约“中源协和科学顾问”。

2018.

12 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）2018年科技年会在中源协和召开。会上举行了中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）华苑院区启动仪式。

11 2018（第二届）生命科学创新与发展高峰会议暨第三届中源协和生命医学奖颁奖典礼在津举行。会议揭晓了新一届“中源协和生命医学奖”获奖名单，并由多位院士和奥运冠军共同启动了“科技奥运院士联盟”，为“健康中国”积极助力。

09 中源协和与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的干细胞临床研究项目完成备案，标志着公司在国家干细胞临床备案研究项目上实现突破。

08 公司成功收购了上海傲源全资子公司傲锐东源，“精准诊断”业务形成强大的协同力，打造完整的精准医疗产业链。

05 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）海外平台、实验血液学国家重点实验室海外转化研究中心落户中源协和美国公司。

2017.

12 公司旗下天津市脐血库脐血应用总量已经突破1200例，实现了脐血应用数量连续5年的快速增长。

12 “2017生命科学创新与发展高峰论坛”在天津高新区召开。

11 2017（第二届）中源协和生命医学奖颁奖典礼暨高峰论坛在中国科学院大学雁栖湖校区大礼堂隆重举行。

06 中源协和与武汉国家生物产业基地建设管理办公室举行“武汉国家生物产业基地项目入驻协议——中源协和落户武汉光谷生物城”签约仪式，公司全国网络布局开启新篇章。

05 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）与中源协和深化战略合作，携手搭建全国“产学研用”创新示范平台。

04 国家卫生计生委科学技术研究所与旗下天津市脐带血造血干细胞库在津签订《“全国脐带血造血干细胞资源共享服务平台”的数据传输协议》，天津市脐血库成为共享脐带血公共存储数据的脐血库。

03 2017第二届中源协和生命医学奖启动仪式在京举行，诺奖获得者詹姆斯•沃森教授、中国科学院院长白春礼院士等重量级嘉宾出席。

03 中源协和正式推出全新的“互联网+健康”服务品牌——“袋鼠健保”，开创国民健康保障的新模式。

2016.

12 首届中源协和生命医学奖颁奖典礼暨国际精准医学高峰论坛在北京国家会议中心成功举行。

09 公司参与投资设立颐昂生物科技（上海）有限公司，致力于CAR-T实体瘤的临床研究。

09 公司与中国科学院大学举行委托签约仪式，共同设立“中源协和生命医学奖”。

09 牙源干细胞药物——中源协和新药“人牙髓间充质干细胞注射液”药品注册申请获北京市食品药品监督管理局受理。

09 中源协和在美国设立的子公司及生物技术转化中心正式揭牌，公司迈出全球化战略布局重要一步。

08 为加快推进公司“细胞+基因”双核驱动的战略目标，促进公司业务的不断发展，公司出资成立中源协和生物细胞存储服务（天津）有限公司。

04 中源协和控股浙江赛尚医药科技有限公司，通过这次收购，中源协和将进入到免疫细胞产业的自动化设备制造环节。

干细胞治疗有没有什么新的好消息？老婆准备去博雅干细胞存储胎 盘，最近对这个比较关注。

一直比较关注干细胞治疗技术的发展，最近注意到，我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》发布，这一项专家共识为国内间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床研究和临床实践提供了规范和指导，也在一定程度上推动干细胞临床治疗进一步发展。希望这项技术能够更好地惠及患者。