干细胞技术临床应用办法（干细胞技术将为临床提供什么）
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干细胞管理办法
法律分析：2015年7月20日，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局印发《干细胞临床研究管理办法（试行）》。该《办法》分总则、机构的条件与职责、研究的立项与备案、临床研究过程、研究报告制度、专家委员会职责、监督管理、附则8章55条，由国家卫生计生委和国家食品药品监管总局负责解释，自发布之日起施行。同时，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理
法律依据：《干细胞临床研究管理办法（试行）》
第一条 为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。
第三条 干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。
第四条 开展干细胞临床研究的医疗机构（以下简称机构）是吃什防止掉发干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。
第五条 国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理，组织制定和发布干细胞临床研究相关规定、技术指南和规范，协调督导、检查机构干细胞制剂和临床研究管理体制机制建设和风险管控措施，促进干细胞临床研究健康、有序发展;共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会，为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑和伦理指导。省级卫生计生行政部门与省级食品药品监管部门负责行政区域内干细胞临床研究的日常监督管理，对机构干细胞制剂和临床研究质量以及风险管控情况进行检查，发现问题和存在风险时及时督促机构采取有效处理措施;根据工作需要共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会。
第六条 机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
干细胞保存合法吗
在正规合法机构存储干细胞是合法的。
经国家卫生计生委批准，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。
卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定
第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第二十二条 脐带血造血干细胞库必须执行我19岁头发很少国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。
第二十三条 脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。
《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。
第二十四条 未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
第二十五条 脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。
第二十六条 临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。 脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。
第二十七条 出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。
第二十八条 脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。
扩展资料
关于干细胞存储的相关规定
国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定
从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
临床用血须使用合法血站的合格血液
正规医院临床用血，必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库，在其保存脐带血的家庭，将来一旦患病需要使用，会面临医院无法接收的困境。
脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。
根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。
参考资料来源 卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知
动物胚胎干细胞的应用
l 生产克隆动物
1.1 利用ES细胞生产克隆动物的优势 近年来的研究表明。动物早期胚胎细胞、动物胚胎内细胞团细胞，动物ES细胞和动物原始生殖细胞均具有全能性和多能性。动物早期胚胎细胞数最少，在体外培养易分化。动物原始生殖细胞具有和ES细胞相似的特性，在体外诱导分化可形成多种组织，但PGCs细胞数量有限，限制了其应用。动物ES细胞具有全能性和多能性，并可以在体外增殖、冷冻，因而是克隆动物的理想材料。
1.2 利用ES细胞生产克隆动物的意义
1.2.1 大幅度提高良种家畜的繁殖效率:ES细胞与胚胎嵌合和ES细胞核移植技术可使一头良种家畜在短期内生产较多的具有遗传同质型的动物。这不但可以充分发挥良种动物的生产潜力，而且可以加速动物良种化进程。
1.2.2 抢救濒危动物，保存稀有动物遗传资源:利用ES细胞克隆动物技术，一方面在短期内可以繁殖大量的濒危动物，迅速扩大濒危动物的群体数最;另一方面可以用冷冻的全能性细胞作供体进行细胞核移植克隆稀有动物。
1.2.3 创造新物种:用异种动物细胞核移植和异种动物胚胎嵌合的方法可获得具有新性状的克隆动物或异种动物的嵌合体，这样有可能克服种间繁殖障碍，创造出新物种，获得用传统交配方法无法获得的新性状。
1.2.4 为实验生物学提供新材料:利用细胞核移植技术可以同时克隆遗传基础完全相同的生物个体。这些生物个体可用于遗传参数的估测，饲料营养价值的评定以及环境与动物关系的研究等领域。
2 生产转基因动物
2.1 生产转基因动物的程序和方法 利用ES细胞生产转基因动物的方法有：
(1)胚胎嵌合法:将一定数量的转基因ES细胞注射入囊胚或将转基因ES细胞和裸胚共同培养，生产转基因嵌合胚，将转基因嵌合胚移植给同期发情的受体母畜，使其妊娠，生产携有外源基因的嵌合体动物；
(2)细胞核移植法:以转基因ES细胞作供体进行细胞核移植，生产转基因胚胎，将转基因胚胎移植给受体母畜，生产转基因动物。
2.2 生产转基因动物的意义 与传统育种方法相比较，用ES细胞生产转基因动物的优势是：
(1)打破了物种的界限，突破了亲缘关系的限制，加快了动物群体遗传变异程度。
(2)可以进行定向变异和育种。利用同源重组技术对ES细胞进行遗传操作，通过细胞核移植生产遗传修饰性动物。有可能创造新的物种；
(3)利用ES细胞技术，可在细胞水平对胚胎进行早期选择。这样可以提高选择的准确性，缩短育种时间。
利用阴细胞生产转基因动物，具有重要的作用，表现在：
2.2.1 促进动物生长，提高畜产品产量:目前，已将大鼠、牛、绵羊及人的GH基因先后导人小鼠基因组，得到的转基因小鼠在快速生长期(5～11周龄)生长速度为对照组的4倍。转bGH基因猪的研究结果表明，转基因猪日增重增加，饲料转化率大幅度提高。
2.2.2 生产药用蛋白:可以从转基因动物血浆和乳汁中获取外派药用蛋白质。从转基因动物血浆中提取重组蛋自质的优点是可以反复采血而不需要杀死动物，缺点是采血量受到限制和一些具有生物活性的重组蛋白质分泌进血浆对动物健康有一定的影响。动物乳腺摄取、合成、分泌蛋白质的能力很强，并且能对重组蛋白质进行加工(包括β-羟基化，糖基化，γ-羟基化等)，同时能将重组蛋白质折叠成有功能的构象。因此，转基因动物乳腺成为公认的生产重组蛋白质的理想器官。
2.2.3 动物抗病育种:通过克隆特定病毒基因组中的某些编码片段，对其进行一定修饰后转人家畜基因组，如果转基因在宿主基因组中能够表达，那么畜禽对该病毒的感染应具有一定的抵抗能力。Yamashita等将克隆的小鼠Mx基因有意义链和反意义链插入禽反转录病毒载体中，并以之转染鸡胚胎成纤维细胞(CEF)。结果表明，插入有意义链反转录病毒载体转染的(CEF)对人流感病毒、禽流感病毒的感染具有抵抗作用。
3 生产用于人类器官移植的动物器官
3.1 使人类ES细胞与猪等动物的胚胎嵌合，通过人、猪嵌合体动物为人类提供可移植器官。这样，可以克服异种动物器官移植所出现的免疫排斥反应。
3.2 定向诱导人类ES细胞分化，形成供移植的人体器。利用体细胞核移植技术在体外生产人的克隆胚胎，当克隆胚胎发育至袋胚时，分离并体外培养人胚胎ICM，获取ES细胞。然后在体外定向诱导分化ES细胞，生产包括人肌肉、神经和造血细胞的细胞组织[5]。已有在体外定问分化诱导ES细胞产生造血细胞，神经细胞和心肌组织并将其移植给成年小鼠的报道。体外受精胚胎及体细胞核移植胚胎为人类ES细胞的分离与克隆提供了实验材料。从原始生殖细胞克隆人类ES细胞的成功为利用该项技术生产人体器宵开辟了新途径。Pittenger等已从人间充质细胞分离人的多能性细胞。这些都推动了以人类ES细胞为材料生产人体器官研究的进展。
3.3 将人的基因导入猪等动物ES细胞，生产禽人基因猪.利用转基因猪为人类提供器官移植的材料。
4 研究真核细胞基因表达与调控一种方法是将外派基因导人ES细胞，研究基因在细胞分化和胚胎发育中的作用。另一种方法是利用基因定位整合技术使ES细胞特定位点的基因突变，缺失或失去功能，研究缺乏特定基因的生物细胞分化及胚胎发育状况，从而确定特定基因在生物发育过程中的作用，具体表现在：
4.1 利用转基因技术研究动物内分泌功能的关系例如，利用基因定位技术破坏胚细胞相关基因，可以制备甲状腺、肾上腺、卵巢、胰腺功能紊乱的小鼠模型，来研究高血压和繁殖功能与下丘脑一垂体分泌激素调节的关系。携带有metallothionein启动子和人或大鼠生长激素基因的小鼠，由于人或大鼠生长激素基因的过度表达，使该小鼠比正常小鼠大得多。
4.2 利用基因定位技术可以研究肿瘤的形成过程转基因小鼠可用于研究肿瘤的形成过程。近交小鼠肿瘤发生过程的特异性表明，肿瘤的发生具有遗传性。转基因小鼠肿瘤的形成，为进一步了解从细胞增生到肿瘤形成的过程提供了材料。
4.3 利用基因定位技术研究激素与控制生物发育基因的关系 利用细胞遗传操作技术增加或删去控制发育的有关基因，制备基因缺失型或基因定型小鼠，观测这种小鼠的表现以及对有关激素作用的反应。ES细胞遗传操作技术为从细胞到个体水平系统研究激素和基因对动物生长发育的调控机制提供了工具。
4.4 寻找与生长发育有关的基因 诱捕载体(Entrapment)与ES细胞相结合形成的一种新技术，可以识别在动物发育过程中表达的任何基因及其活动。例如，已知在生物发育过程中具有重要作用的某种蛋白质的结构，利用RT-PCR技术可以合成其相应的cDNA，通过分子杂交技术就可确定该基因在染色体中的位置。利用ES细胞遗传操作技术，可以有目的的探索同源异型盒家族基因的时空表达格局及其与细胞分化和胚胎发育的关系。
5 建立人类遗传病研究的动物模型 Piedrahita等以PJPB和PNMC109为载体(含有抗新霉素G418基因和aPLOE基因序列)，利用间源重组技术定位操作ES细胞的阿卟脂蛋白(apolipoprotein)E基因，制备aPloE基因缺失型ES细胞，将这种ES细胞导入囊胚腔，形成了嵌合胚胎。雌雄突变小鼠交配，生产了携带有ApLoE基因突变的小鼠[13]。这种APDE基因突变性小鼠为科学家研究阿卟脂蛋白缺乏症及其临床治疗方法提供了动物模型。
6 研究ES细胞在胚胎发育过程中的功能Hirofumi等将β-半乳糖苷酶基因导入ES细胞，将转染β-gal基因的ES细胞与早期胚胎嵌合，通过检测β-gal基因的表达来研究ES细胞在细胞分化、胚胎发育及参与各种组织形成过程中的作用。
7 研究基因表达及其产物的生理作用 ES细胞遗传操作技术也可用来研究蛋白质或酶的生理功能。Cozzi等用同源重组技术破坏ES细胞编码金属蛋白酶组织抑制因子(TIMP)的基因，产生金属蛋白酶基因缺失型ES细胞。其特性与同质细胞相似，比普通ES细胞更具有侵袭力。
8 研究同源重组序列长度与外源基因整台效率的关系 Heinte等将Rb基因片段与neo,hyg和HPRT标记基因相连接插入载体的BglⅡ位点，转染ES细胞，外源基因的整合率高达78%[16]。利用同源重组技术定位操作基因组，同源重组序列不可过小，否则会使操作的精确性降低。Thomas等设计了一种载体，使突变序列位于同源重组靶基因位点两侧数千个碱基之外。利用这种替换DNA序列载体，对小鼠ES细胞Hprt位点进行精细遗传操作，制备HPRT突变性细胞株，若同源重组序列DNA长度小于从1kd，重组的准确性降低。Hasty等研究表明，以插入载体和置换载体为工具，利用同源重组使压细胞特定位点发生突变，定点突变的效率与载体同源基因序列的长度有关，当同源序列在1.3～6.7kb之间逐渐增加时，定点突变的效率也随之增加。若同源重组碱基序列大于临界长度(6～8kb)，定位突变的效率就会下降。
9 研究细胞分化的机制利用ES细胞体外培养技术，可不受干扰地对单一的影响胚胎细胞分化的因子进行系统研究。ES细胞在细胞分化研究中的主要作用是：
9.1 研究饲养层抑制ES细胞分化的生理机制 深入研究ES细胞分化抑制的机制，对于阐明细胞分化调节的生理机制，寻求细胞分化调节的途径，具有非常重要的作用。如果人们能利用ES细胞弄清细胞分化的机制，就能从基因转录、翻译等水平对细胞进行操作，定向改变细胞分化的方向。
9.2 研究ES细胞的定向分化 培养的ES细胞在去除分化抑制因素或添加诱导分化因子后就会发生定向分化，形成某种类型组织细胞。Thomas研究发现，体外培养的ES细胞能自行向内脏卵黄囊、血岛及心肌细胞定向分化。Smith等实验证明胚细胞在不含分化抑制物的培养基中能分化形成中胚层;当ES细胞在禽DIA和维生素A酸的培养基中，则分化形成体壁内胚层。
请问干细胞临床主要针对哪些疾病？它与存储干细胞有关联吗？
目前研究证明干细胞能够治疗的疾病已经达到200余种，其中大多数属于慢性疾病。
1、糖尿病
治疗机理：利用表型为间充质干细胞的牙髓干细胞 ，在体内可通过其“归巢”特性,促进胰岛功能恢复，减少胰岛β细胞凋亡、促进胰岛β细胞的增殖与转分化,增强胰岛功能及改善胰岛素抵抗,通过此种方式治疗糖尿病。
2、肝硬化
治疗机理：肝部纤维化的原因是由于肝星状细胞(hepatic stellate cell, HSC) 被激活并转换为具有增殖性的α平滑肌动蛋白(αsmooth muscle actin, α-SMA) 阳性的肌成纤维细胞样, 同时可以产生大量细胞外基质来促进纤维化形成,抗肝纤维化的治疗核心靶点是活化的肝星状细胞。间充质干细胞用于肝纤维化及肝硬化治疗也主要是针对其直接或间接的对肝星状细胞的调控作用来实现。在相关机制方面, 基于细胞水平的体外试验发现, 间充质干细胞可以分泌抗凋亡及抗炎症细胞因子, 从而抑制肝星状细胞的激活。
3、脑卒中
治疗机理：干细胞经过定向引导可以分化神经元细胞弥补因卒中而大量凋亡的脑细胞，改善脑血循环、促进脑代谢、修复受损的脑组织、恢复神经功能。
4、阿尔兹海默症（老年痴呆）
治疗机理：老年痴呆的病理特征为大脑皮层萎缩且蛋白沉积、记忆性神经元减少，而干细胞具有多向分化潜能，可以分化为神经元和神经胶质细胞等。干细胞以其极强的增殖能力和归巢性替代受损伤的脑细胞，经过体外增殖培养后，回输到患者脑内干细胞自行迁移并分化为神经元。干细胞可以分泌多种神经营养因子，促进损伤细胞的修复，增强神经突触之间的联系，建立新的神经环路。
5、关节炎
治疗机理：干细胞具有强大的自我更新增殖能力及分化潜能，具有成软骨功能，能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行软骨修复重建，且可分泌多种生物活性分子，具有调节免疫和抗炎作用，这些特点可减轻和缓解骨关节炎的临床症状，从根本上改善关节炎患者的软骨缺陷，提升疗效的同时也降低患者治疗过程中的痛苦和副作用。（新华社报道）
上述这些疾病是干细胞治疗的冰山一角，研究表明干细胞还可以治疗帕金森、退行性硬化病、白血病及其他血液疾病、银屑病等疑难杂症。
干细胞作为医学研究的重要生物资源，不但在应用上范围越来越广，随着医学研究的发展，干细胞被发现存在于骨髓、脂肪、牙齿中，其中牙齿中的牙髓干细胞细胞活性是其他干细胞的3倍。随着生物医学技术的发展，不但干细胞的来源更加广泛，干细胞也可以进行提前存储，如果你错过了脐带血干细胞存储那不如考虑一下乳牙牙髓干细胞存储。
参考资料：
1、裴雪涛．干细胞生物学：科学出版社，2003：4-15
2、许忆峰. 人乳牙牙髓干细胞联合高压氧治疗2型糖尿病大鼠疗效观察与机制探讨[D].中国人民解放军海军军医大学,2019.
3、郭世民,魏巍.间充质干细胞用于肝纤维化及肝硬化治疗的研究进展[J].肝脏,2017,22(06):551-553.
4、解读：干细胞治疗骨关节炎最新进展 .北科生物搜狐号。
精妆苹果干细胞怎么用，正确的使用步骤
准备材料：苹果干细胞。
1、在苹果干细胞上安装上滴管，如下图所示。
2、用滴管将苹果干细胞滴一滴在手指肚上，如下图所示。
3、两手的手指揉搓均匀，如下图所示。
4、从眼底位置往上进行提拉按摩，如下图所示。
4、在滴一滴苹果干细胞在手指肚上，继续从脸颊部分网上提拉按摩，如下图所示。
5、最后滴一滴苹果干细胞，对额头进行按压，如下图所示。
6、苹果干细胞的使用即完成。
扩展资料
主要成份
1、苹果干细胞素：抗衰老，修复破损细胞，激活休眠细胞，促进细胞再生。
2、荷荷巴油：以柔软和滋养肌肤，并且对干燥的头皮和头发都很有好处，使头发更容易梳理。
3、透明质酸：温和洁净肌肤油脂污垢，不刺激肌肤 。
4、七叶树提取物：调节表皮及角质层新陈代谢，改善皮肤的水油平衡，有助皮肤保持健康外观。尤其在夏天对肌肤的控油效果较为显著。
5、金盏花提取物：预防细胞衰老和机体器官衰老，同时还可预防老年性眼球视网膜黄斑退化引起的视力下降与失明。
6、B5神经酰胺：启动细胞的能力,促进细胞的新陈代谢,促使角质蛋白有规律的再生。
参考资料来源：百度百科-苹果干细胞新能乳液
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