干细胞疗法的惨痛教训pdf（干细胞疗法视频）

本文目录一览：

• 1、女子注射干细胞后突发脑梗晕倒，导致这种情况发生的原因是什么？
• 2、她的干细胞治疗的故事，很早就开始了
• 3、疾病治疗上有干细胞治疗例子吗？
• 4、道阻且长，谈谈我们对干细胞治疗的认识
• 5、真实案例：干细胞治疗心衰前景可期
• 6、干细胞治疗有效吗？

女子注射干细胞后突发脑梗晕倒，导致这种情况发生的原因是什么？

是因为干细胞治疗仍然存在风险。

1、何为干细胞疗法？

所谓干细胞，是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。

干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到患者体内，以达到修复或替换受损细胞或组织，从而达到治愈的目的。干细胞移植治疗范围很广，一般能治疗神经系统疾病、免疫系统疾病、还有其他人体细胞多少亿组成的一些内外科疾病。干细胞在医学界被称为“万用细胞”，它可以分化成多种功能细胞或组织器官。因在APSC多能细胞实验室中培育出来的干细胞具有“无限”增殖、多向分化潜能，具有造血支持、免疫调控和自我复制等特点。

干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径，以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成立新医学革命的核心。

但是，一些非法和有害的干细胞治疗机构看到了商机，它们利用一些患者渴求治愈和治疗疑难杂症的心理，向他肺癌外泌体们兜售未经批准和未经证实的干细胞产品，将干细胞宣传为能治愈一切疾病的“灵丹妙药”。

2、接受干细胞疗法存在风险

干细胞疗法的应用日益增加。不少医生会使用来自骨髓或移植血液中的干细胞治疗癌症、血液和免疫系统紊乱。所有的治疗都有利有弊，但未经证实的干细胞治疗可能存在极大风险。例如，2016年FDA公开研讨会上讨论了几例严重的不良事件，如一名患者因在眼睛内注射干细胞而失明、一名患者在脊髓内注射干细胞导致脊柱肿瘤。

其他安全隐患包括：

注射部位反应；

细胞从放置部位移动到其他部位，并分化和增殖为错误的细胞类型；

细胞未按预期工作；

肿瘤生长。

注意：即使使用自身干细胞，仍存在上述风险。另外，如果细胞被取出后进行了处理，则存在被污染的风险。

3、对于考虑干细胞治疗的人的建议

研究人员希望将来能够利用干细胞治愈许多疾病，但未经证实的干细胞治疗并不安全，所以如果你雄性激素脱发能治疗吗正在考虑使用该疗法，确保完全了解它。

美国FDA对干细胞疗法的监管日益严格。除有限的个例外，临床试用产品在用于控制良好的人体研究，以明确其有效性和安全性（临床试验）之前，必须经过FDA的彻底审查。

审查过程中，研究人员必须展示每种产品的生产过程，以便于FDA采取适当措施来确保产品的安全性、纯度和强度（效能）。审查中还需要足够的动物实验数据，以帮助FDA评估与产品使用相关的所有潜在风险。

当然，一些医疗机构可能会在并未向FDA提交新药物研究计划的情况下，做出虚假地宣传。一些医疗机构也可能会宣称干细胞疗法并不需要FDA审查。如果出现这些情况，就意味着这些干细胞产品并未经FDA审查，所以其安全性堪忧，需谨慎对待。

在国内同样如此，对于那些尚未进行临床验证的干细胞产品，很难保证实验性治疗的合理安全性。

请谨慎对待。

她的干细胞治疗的故事，很早就开始了

上个月，刘若英在台湾小巨蛋举办了「我敢Renext」世界巡回演唱的最后两场演唱会，在此之前她已经在全球巡演了50多场演唱会。此轮演出她以53场的超多场次打破华语女歌手的演唱会场次记录。47岁高龄的她在舞台上又唱又跳，活力满满。有着让人羡慕的年轻状态，但是你一定想不到十年前她还是一位饱受膝盖疼痛困扰的膝髌骨外翻患者。

2007年刘若英接受检查发现患有“双膝髌骨外翻”。2009年，医生说再拖下去将影响走路和正常生活。于是刘若英接受手术，但术后仍没有完全恢复，她仍然忍受着病痛。为了治疗受伤的膝盖，她曾尝试过各种方法。

她在微博写到：

以前，每每有人说健康重要，我虽然听进去，但还是为了工作，常常牺牲了休息。我知道，现在我提醒你，不会听的，做不到的，还是没有用。

但，我还是要大声的说：别把赚的钱最后都用在了看医生啊！

刘若英透露：这是中学毕业时车祸伤到左膝的旧伤，本来不以为意，后来习惯用右脚支撑，没想到恶化，变成右膝外翻状况比左膝还严重。

尝试干细胞治疗

多年来饱受髌骨外翻所苦，曾经动过手术却仍然未完全恢复，2012年她接受了新的治疗方式——干细胞治疗。

早在2012年刘若英就尝试了干细胞疗法

骨关节炎是不是关节「发炎」了？

髌骨即一般人所谓的膝盖骨，在日常活动时的上下移动范围可达七公分。髌骨外翻其病理变化和一般骨关节炎相似，都是因骨质中的软骨胶硫化物流失引起。

骨性关节炎中「炎症」并不是平常认为的「发炎了」，简单来说，是一种关节老化、蜕变、磨损加重而引起的病理现象，以关节疼痛、肿胀、畸形、僵硬症状为主，后期还会导致关节功能丧失而致残，素有「致残杀手」之称。

什么样的人容易得骨关节炎？

1、特殊职业人群，如职业运动员、重体力劳动者、或者长期需要半蹲或蹲位工作者，易引起膝关节、肘关节骨关节炎的发生；

2、长期伏案工作、使用计算机、开车等一些「久坐族」，其实也是骨关节炎的易患人群；

3、少数骨关节炎患者还有家族史，可能是遗传导致软骨基质中合成酶异常，从而促进了骨关节炎的发生；

4、也有一部分是本身有其他的风湿免疫疾病或关节炎，骨关节炎继发于其他风湿免疫疾病或关节炎，如类风湿关节炎等。

干细胞作用原理

干细胞具有强大的自我更新增殖能力及分化潜能，能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行修复重建，并且可分泌多种生物活性分子，具有调节免疫和抗炎作用，这些特点可减轻和缓解骨关节炎的临床症状，从源头改善关节炎患者的软骨缺陷，提升疗效的同时也降低了患者治疗过程中的痛苦和副作用。

传统治疗存在副作用，且无显著修复能力。随着以干细胞为核心的再生医学不断发展，应用干细胞治疗膝骨关节炎已成为研究重点。

间充质干细胞是一类具有多向分化潜能的干细胞，能分泌大量细胞因子，用于细胞治疗，不会产生免疫排斥反应，具有强大的免疫调节功能，能促进软骨组织新生。

美国国立卫生研究院（NIH）网站注册的干细胞治疗各种临床疾病的临床研究已达4000项，其中干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究有50余项。

告别了膝盖疼痛的奶茶，47岁仍然少女感爆棚，演唱会几十场连着开依然活力十足。

相信拥有开放心态和开阔眼界的奶茶，能永远保持年轻蓬勃的生命力！

疾病治疗上有干细胞治疗例子吗？

截至目前，国际上对肝衰竭、心血管疾病、不孕不育、出生缺陷、交通意外损伤，甚至一些重要的机能退行性疾病，比如帕金森、老年痴呆、老龄化导致的肌肉萎缩等，都在尝试用干细胞治疗，而日本已成为研发创新疗法的热点国家。

干细胞治疗：这11种重大疾病不再可怕

一、心脏病

1修复受损的心脏组织

目标：利用干细胞修复心脏病发作时受损的心脏组织。

功效：干细胞具有心脏组织分化能力，可诱导、促进干细胞向心脏靶向归巢，将干细胞整合至损伤心肌，促进心脏前体细胞的分化，进而提高心脏自我修复潜力。

2生长心血管

目标：血管新生——新生血管的生长。

功效：几种不同来源的包括牙髓干细胞在内的干细胞，已经被证明能刺激毛细血管的生长。

二、眼病

1角膜疾病

目标：利用干细胞改善角膜病患者的视力。

功效：英国的一项研究得出了结论，移植角膜缘干细胞是“一种能够重建角膜表面并恢复患者视力”的安全有效的方法。

2黄斑病症

目标：使用干细胞制造专门的细胞来帮助治疗Stargardt黄斑营养不良和干性黄斑变性。

功效：干细胞治疗黄斑病症的这项测试正处于初期阶段，目前已经报道2例患者的治疗结果，均未出现治疗副作用。

三、糖尿病

目标：利用干细胞来战胜1型糖尿病。

功效：将提取的干细胞进行体外分离、纯化、扩增后，输注到糖尿病患者体内，干细胞就会像种子一样在胰腺组织微环境的诱导下分化增殖为胰岛细胞，替代受损的胰岛β细胞，分泌胰岛素，促进受损胰岛组织细胞的再生、修复，从而起到从根本上治疗糖尿病的作用。

大量的治疗案例显示，利用干细胞治疗后不会产生并发症和副作用，且可以提高身体免疫力，甚至可使患者摆脱终身打针服药。

四、脑卒中

目标：用干细胞来抵消中风造成的脑损伤，修复脑卒中受损区域的组织，并逆转中风导致的残疾。

功效：利用干细胞，可使脑部功能更年轻化。

干细胞输注人体后可分化形成新的神经细胞，为大脑提供全新细胞源，能有效改善脑衰老状况，尤其对老年性痴呆患者的记忆力、智力，有明显改善和恢复。

五、嵴髓损伤

目标：使用干细胞治疗患有不同程度瘫痪患者的慢性嵴髓损伤。

功效：干细胞在体内或体外特定的诱导条件下，可分化为骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经等多种组织细胞，作为种子细胞可用于组织器官的损伤修复。

六、帕金森

目标：利用干细胞干预治疗和控制帕金森病的发展，提高患者的生活质量。

功效：干细胞移植被认为是十分有效的帕金森治疗方法。干细胞具有自我更新以及可分化成任何类型神经细胞的能力，如分化成为神经元和神经胶质细胞，具有挽救功能失调神经通路的能力。

七、肌萎缩性嵴髓侧索硬化症

目标：向嵴髓输送干细胞测试其安全性。

功效：由密歇根大学的Eva Feldman领导，在埃默里大学进行的一项临床表明，到目前为止，已有三名患者进行了干细胞治疗，并未出现副作用。

八、多发性硬化症

目标：使用干细胞抑制，然后重设免疫系统，用于治疗多发性硬化症。

功效：通过临床案例表明，干细胞疗法对抑制常规治疗无效的侵袭性多发性硬化症患者有着持续的效果，并且还可以导致持续的临床改善，特别是对复发缓解型多发性硬化症患者。

九、癌症——成胶质细胞瘤

目标：利用干细胞破坏脑胶质瘤。

目前有这么一项试验：加利福尼亚州的医疗中心希望之城（Hope of Hope）正在对神经干细胞进行基因修饰。以制造一种能将无毒药物（5-氟胞嘧啶或5-FC）转化为治疗癌症的药物（5- 氟尿嘧啶或5- FU）。

临床人员将修改过的干细胞输注至患者的大脑，希望干细胞能够传播到肿瘤并锁定在其上。当5-FC到达肿瘤部位时，附着的干细胞帮助将其转化为癌症药物5-FU，目标是缩小或破坏胶质母细胞瘤，同时避免身体的其他部分受到毒性影响。

十、白血病和其他血液疾病

目标：提高机体免疫力，增强抵抗疾病能力。

功效：干细胞的最初用途之一就是治疗血液和免疫紊乱，输注干细胞后，可以重新建立造血免疫系统，恢复正常免疫功能。如今，干细胞移植已成为这些病症中的一些标准治疗手段。

十一、软骨修复

目标：利用干细胞制造新的软骨。

功效：骨关节一旦损伤则很难修复，将会导致不可逆性的关节退变和骨关节疾病形成。而利用干细胞则可修复关节损伤，改善功能。一些临床表示，已经使用干细胞嵌入凝胶或胶原蛋白片上，并将其放置在软骨损伤区域（例如膝盖或脚踝） 。

我们可以发现，干细胞的治疗领域涉足非常广泛，无论是角膜疾病、慢性疾病、免疫性疾病还是死亡率极高的癌症，干细胞疗法都能发挥很好的作用！

道阻且长，谈谈我们对干细胞治疗的认识

人生小哲理 干细胞者说

静下心来

潜心研究

我们将走的更远

正文

干细胞演绎神话我们固然很是欣喜，但神话通常是以个案的形式出现，却赢得了行业和很多媒体的热力吹捧。面对干细胞治疗的很多不确定性，我们应当理性看待。

爱之深，责之切。

简述：

当下全球约有数十万人参与干细胞研究与开发，其规模远远超出人类 历史 上三项最伟大的工程：“曼哈顿原子能计划”、“阿婆罗登月计划”和“人类基因组计划”。干细胞治疗让一些传统医疗手段束手无策的患者重新燃起希望，干细胞产业已经整装待发，并且“绝望的病人已经等不及了！”，似乎干细胞临床应用的“机会窗口”已经开启，干细胞在向人们讲述一个美丽的神话...

事实上，目前干细胞治疗可以用“技术不成熟，疗效不确切”来概括，在个别病人身上干细胞治疗似乎显现出了“令人惊讶”的效果，而在更多病人则反映“没什么效果”，完全是“冰火两重天”的状况。

人类需要对干细胞治疗理性认识

我们常常会遇到患者这样提问：“干细胞的疗效怎样？”“干细胞治疗有没有副作用？”这实际上涉及到一个类似于药物疗效的提前判断问题，譬如感染性疾病可以通过体外培养考察病原体对抗生素的敏感性进行预测预后，通过肿瘤细胞培养加药敏试验也可以知道不同的肿瘤对化疗药物的敏感性。临床上药物血清浓度太低不产生治疗效应，浓度太高则产生难以耐受的毒性，在这两个浓度之间限定一个合理治疗区域，该浓度区域常称为“药物治疗窗”。

那么，临床上有没有一个把握干细胞移植最佳干预效果的“治疗窗”问题呢？

简述：

许多实验室发布自己在干细胞领域的研究成果，而事实上多数发表在顶级刊物上研究成果却难以重现，排除试剂、装备、操作等方面的因素，干细胞做为研究主体，其来源的差异对研究结果的判断影响不容忽视。

简述：

探索 干细胞临床应用犹如开启潘多拉魔盒，虽然不知道是福还是祸，好奇心还是驱使人们充满遐想和期待，预示着“干细胞疗法的春天”要来了？

目前美、英、法、韩、印等国家药品监督管理部门已批准了20多个干细胞制品分别进入I、II、III期临床研究。2010年5月4日美国FDA授权人骨髓间充质干细胞Prochymal作为孤儿药用于1型糖尿病的临床治疗；韩国2011年7月1日批准了国际上首例干细胞药物——自体骨髓间充质干细胞Hearticellgram-AMI上市，用于心梗和心衰治疗；2011年11月10日美国FDA核发给纽约血液中心(NYBC)的脐带血造血祖细胞HEMACORD 生物制品许可(BLA125397)，用于异基因造血干细胞移植，治疗遗传性或获得性造血系统疾病患者，成为FDA批准第一个的干细胞产品；2012年1月19日韩国又批准了全球首个的异基因干细胞药物——脐带血来源间充质干细胞CartiStem上市，用于植入治疗关节软骨缺损。MEDIPOST专家在总结成功经验时自豪地说：韩国KFDA在细胞治疗领域的管理水平不亚于欧盟EMEA和美国FDA。

图：国际已获批（干）细胞药物一览表

干细胞研究处于重大科学技术革命性突破前夜，我国的相关法规和标准严重滞后已成为干细胞产业“机遇窗口”开启的羁绊，混乱局面长此以往规范的难度将继续加大，甚至会造成倒退。

干细胞临床应用恰如将一群小老鼠关入黑箱，干细胞植入体内后我们不知道它们去了哪里，做了些什么？只能静静观察身体出现的相关反应，以及不相关的“安慰剂效应”等。干细胞的“黑箱”过程触及生命本质问题，挑战了传统的医疗技术和药物开发一些基本思想体系，但人们有能力从伦理学、安全性、有效性、质量可控性和技术经济可行性几个方面入手， 在将干细胞植入受者体内前对其进行筛选、观察、操作、模拟以及控制，从而突破制约干细胞治疗“机会窗口”开启的技术瓶颈。

简述：

不少临床研究或临床试验的结果显示，间充质干细胞（MSC）能治疗多种疾病，尤其是一些疑难杂症，但是疗效各有差异，甚至治疗无效的案例也属常见。面对不断积累的失败的临床治疗案例，研究者开始冷静反思： 具有治疗功能的间充质干细胞为何会临床治疗无效？ 对于这个问题，不同的研究者有不同的思考和解释。

本文主要从间充质干细胞输入机体后的分布和代谢方面给于阐述。首先，应该意识到间充质干细胞（MSC）和化学药物具有明显的差异：包括但不限于①化学药物是死的，而MSC是有生命的；②化学药物有明确的半衰期，MSC暂时没发现；③化学药物有明确的单一靶位点，MSC通过多途径发挥作用；④化学药物在体内都是被动运输，MSC具有主动趋化迁移的功能特性；⑤化学药物的均一性非常好，MSC的均一性很差，细胞周期的步伐并不十分一致。这些差异给临床治疗带来什么样的思考？在临床研究或应用上，研究者习惯性基于化学药物的思维来对待细胞是否合适？

大量的实验数据证明间充质干细胞输入体内后，并没有长期停留在体内，而且随着时间的延长而被机体清除。 这也解释了间充质干细胞的作用机制不在于分化为组织特异性的成熟细胞。 动物实验显示：免疫系统健全的机体，其清除输入体内MSC的速率越快；免疫缺陷的机体，其清除输入体内MSC的速度越慢。 输入体内MSC的清除还与输入途径有密切关系，组织局部注射、外周静脉注射、动脉注射，均对MSC在体内的存留时间产生较大的影响。下面的内容将给予详细论述。

简述：

导致造血干细胞移植（包括骨髓移植）失败的最主要原因是患者出现了移植物抗宿主病（GVHD）[1, 2]。3级急性GVHD患者的5年生存率为25%，而4级急性GVHD患者仅为5%[3]。

间充质干细胞（MSC）的出现，曾经给难治性GVHD带来了温暖的曙光，因为具有很强的免疫抑制能力，能抑制多种免疫细胞的激活，减少免疫排斥反应，而且MSC具有很低的免疫原性，即使异体使用也不引起免疫排斥反应（但也会被机体通过其他方式清除）。先是动物实验证明MSC能促进造血干细胞的植入和存活，而且还能减少GVHD的发生[4-7]；随后的临床研究进一步确认了MSC能有效治疗难治性GVHD[8-12]。

2009年Prochymal（骨髓MSC）治疗难治性GVHD的3期临床试验的失败，是MSC临床应用的一个灾难性事件，几乎否定了MSC的临床疗效[13]。4年后的2013年，一篇综述分析了Prochymal（骨髓MSC）3期临床试验失败的4个可能原因，即：MSC捐赠者的个体差异、表观遗传学重编程、免疫原性和冻存程序[14]。再4年后的2017年，由于不完全同意这篇综述的观点，本文章提出了Prochymal（骨髓MSC）治疗失败的2大重要因素，即MSC的质量和治疗方案。

简述：

我们的身体由许多细胞构成，这些细胞在发育期间获得特异性，使其在每个器官中可以实现精确的功能，我们称其为分化细胞。一般认为这些体细胞一生都属于分化细胞，不会转变为其他类型的细胞。但后来发现终末分化细胞也会失去原有特性，并获得一个新的身份。这就是细胞重编程。

在细胞分化之树上，有树干（干细胞），主枝（祖细胞）和小杈（各种功能细胞）。 细胞转身之路：第一条路是：从小杈爬回树干，再爬到别的小杈，这个是iPS细胞技术。第二条路是：直接跳到另一条主枝上，这个是间接谱系转换技术。 相比爬回树干，抄近道不仅省时间，而且降低了意外率。

说白了很简单！就是：一种终末分化的细胞，经过一系列变化，如果返回到了干细胞状态，这个过程叫iPS，如果返回到了祖细胞等中间过渡细胞阶段，这个叫谱系转换，如果直接转换分化成了另一种终末分化细胞，这是转分化。

简述：

业内人士一般认为，干细胞移植是指清髓或半清髓放化疗后的造血干细胞输注，而干细胞治疗是指未经任何预处理的细胞输注。清髓给干细胞腾出了龛位，而未预处理后直接输注的干细胞，即使是自体来源的，它们能往哪里去？能存活吗？这是很多人关心的问题。

即使是清髓后的干细胞输注，也并非能够顺利的植入，人们往往以为造血干细胞移植是反复难治性耐药性白血病患者的救命法宝，却往往忽视了造血干细胞移植相关的死亡率也高达40%，我们可以做到6个HLA位点相合的造血干细胞移植，但不能做到100%的植入成功。

更何况，现在热捧的干细胞治疗，没有做配型，没有配血型，没有配性别，只检测了病原微生物，就直接回输了。间充质干细胞治疗肝硬化，造血干细胞/间充质干细胞治疗糖尿病足，这两种技术在业内已经被公认为有效率较高的技术，到底输注后的细胞在体内存活了多久？

这实际上是个严肃的话题，直接影响到我们干细胞从业者对治疗方案的选择，对疗效的预判，对副作用的预防和将来的努力方向。

简述：

在 I 型糖尿病中，机体免疫系统对胰岛β细胞——位于胰腺的朗格汉斯区域能够产生胰岛素的细胞——进行了无情的破坏，因为它错误地将它们认为是外来入侵者。从此，这些胰岛β细胞完全失去了产生胰岛素的功能，造成体内胰岛素绝对缺乏，就会引起血糖水平持续升高，于是糖尿病出现了。

免疫介导的胰岛β细胞损伤是1型糖尿病的核心致病环节，基于改善胰岛功能的细胞治疗成为国际研究新热点。 2003年，巴西圣保罗大学最早开展非清髓自体造血干细胞移植治疗糖尿病的临床研究，随后波兰、哈佛大学等多国机构在此领域迈出实质性步伐。目前，国际上开展干细胞向人胰岛细胞分化的研究，主要有美国Melton（Cell， 2014）及加拿大Kiffer团队（NatureBiotechnology，2014）。我国自“十五”规划以来，持续投入大量经费进行细胞治疗1型糖尿病方面的研究。但目前细胞治疗仍面临欠规范化、疗效不稳定等问题，制约了其临床推广。

截止今天，以“stemcells”和 “diabetes”联合作为关键词搜索，我们发现在ClinicalTrials.gov上注册的干细胞相关临床试验共181项，包括东亚45项，其中中国的临床研究33项。

我们目前临床解决糖尿病的主要手段只有：饮食控制、二甲双胍和胰岛素。众所周知，糖尿病带来的3个主要难题：1）血管损伤；2）胰岛损伤；3）血糖波动，其中胰岛素只能勉强解决血糖波动。而只有干细胞最有可能一次性解决糖尿病的所有3个难题。

所以，细胞治疗无疑是1型糖尿病防治的最终出路： 干细胞及胰岛移植直击免疫干预和胰岛功能恢复两大核心靶点 ，力求重塑体内生理性胰岛素分泌，重燃1型糖尿病治疗新希望。

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本文系栏目江湖论剑系列文章集锦。

干细胞者说

- 科普 情怀 责任 -

真实案例：干细胞治疗心衰前景可期

心力衰竭是21世纪流行病，是心血管疾病中的第一杀手。当前，全球心脏病发病率日益增加，每年心脏相关死亡数达到2000万，5年死亡率50%左右。然而，心衰治疗不尽如人意，为此，人们不断探索着新的治疗手段。

干细胞治疗是目前心脏疾病领域研究的热点之一。干细胞应用于心血管疾病再生治疗已有10余年的历史，全世界而言，已有数千名患者接受干细胞治疗。

干细胞治疗心衰的 真实 案例

2014年，干细胞治疗缺血性心衰中国区三期临床试验正式启动。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人，其中，中国心衰患者数量为2997.1万，占全世界心衰患者总数的25.6%。

2016年，卡拉特先生心脏严重衰弱，爬一层楼梯都很困难，接受干细胞治疗的3个月后，心脏输送的血液量比以前增加了25%，并且重返篮球场。

干细胞治疗心衰的作用机制

大多数心力衰竭由心脏病发作导致心肌死亡所致，因为心肌无法再生，所以受损区域被瘢痕组织代替，瘢痕组织不会收缩，进而使心脏丧失功能。干细胞可帮助重建受损心肌并恢复心功能，是心力衰竭治疗的新兴疗法。

干细胞具有无限繁殖、多向分化潜能、自我复制等特点，在体外能分化为心肌细胞、内皮细胞和血管平滑肌细胞。当组织损伤时，干细胞可归巢到缺血区，分化成内皮细胞，促进新生毛细血管的形成，挽救濒死心肌细胞，从而达到改善心功能的目的。

干细胞具有旁分泌的作用，它可以通过释放细胞因子、趋化因子等信号趋向周围组织中发挥旁分泌作用，可抑制受损部位炎症反应，减少心肌瘢痕形成。

干细胞治疗心衰的临床研究进展

近年来，干细胞治疗心力衰竭的临床试验已经在多个地区开展。截止目前，在Clinical trial.gov 上登记的已有106项干细胞治疗心衰的临床研究。

2015年7月，在《journal Stem Cells Translational Medicine》（干细胞转化医学）杂志上发表的一篇研究报告，该研究招募了60名严重心脏衰竭的病人，并随机分配其中48名接受干细胞治疗；另外12名维持传统治疗。一年后，48名接受干细胞治疗的患者心脏的“射血分数”相对另外12名患者都有明显改善，同时试验也证实了干细胞疗法在治疗心脏衰竭领域是安全可行的，并没有对患者产生不利影响。该研究表明为受损心肌提供干细胞的新方法已经在治疗严重心脏衰竭领域取得了初步成效。

2016年8月，生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会（European Society of Cardiology Congress）上公布了其使用干细胞治疗慢性心脏衰竭（HF）适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验，研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞（itMSC）的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。这项研究表明itMSC治疗可能为心衰病人提供更实际的选择，开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。

2016年12月，国家卫计委公布的官方备案的干细胞临床研究项目中，上海市东方医院的“人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究” 顺利通过备案，这意味着国家层面对这一临床研究的认可。

2018年，《循环研究》杂志（Circulation Research）在线公布了干细胞疗法CardiAMP治疗心力衰竭的III期临床试验结果——队列研究中前10名患者的治疗结果令人满意。这是首次公布干细胞治疗心力衰竭关键性试验的结果数据。该疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞，通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病。治疗组患者的六分钟步行距离有所改善，相对改善率为20.5%；心脏功能分级也有所改善。在这篇论文中，骨髓来源干细胞在心力衰竭患者身上的不同特性和效力得到了认可。

目前的研究表明干细胞具有治疗心衰的潜力，但对心衰患者不同的疾病阶段选择的干细胞类型、剂量、治疗途径和治疗频次，尚需进行大规模、多中心、随机双盲的临床研究来进一步探索。干细胞疗法作为一种潜在的治疗心脏衰竭的方法，相信未来将有望帮助心衰患者重获健康！

干细胞治疗有效吗？

干细胞疗是新起对疾病治疗的一种新型疗法，如何治病，以往治病都是传统的借助药物或手术，干细胞疗法则是通过自体细胞增殖达到治疗目的，简单说，其实是一种自体治愈的过程。

干细胞疗法就是借助其“万能”特性，将其经过分离、体外培养、扩增等一系列处理后，在体外繁育出治疗所需要的组织或器官，将这些组织或器官移植到患者体内，主动去修复受损器官，重新构建人体健康系统。港-安-健-康资料显示，干细胞在疾病治愈领域存在巨大潜能，然而，要把干细胞的巨大潜能转化为成熟的治疗手段，不是件容易的事。最早应用也是当前应用范围最广、熟知度较高的当属造血干细胞移植。干细胞移植已成为白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤的一种成熟的常规治疗手段，即通过回输采自自身或他人的造血干细胞，重建正常造血和免疫功能，干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。