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本文目录一览:
- 1、细胞一周资讯:全球细胞和基因治疗临床实验数量已达到2261项
- 2、干细胞抗衰老真有用吗?干细胞资讯网
- 3、干细胞美容有效果吗?干细胞资讯网
- 4、干细胞一周资讯(5.14-5.20)
- 5、干细胞疗法具有巨大的免疫治疗费用多少应用潜能
细胞一周资讯:全球细胞和基因治疗临床实验数量已达到2261项
我国细胞和基因治疗临床位居全球第一梯队: 截止2022年5月,全球细胞和基因治疗临床实验数量已达到2261项,中美牢牢占据第一梯队,其中美国1169项,中国547项,法国、西班牙、加拿大等国占据第二梯队。整体来看,我国已逐步加快发展节奏,成为全球细胞与基因治疗临床研究管线主导国家,未来随着临床研究的逐步深入,上市产品数量将呈现爆发式增长。
深圳发改委
我国已获批4款细胞与基因治疗产品: 截止2022年5月,全球已经获批77款细胞与基因治疗产品,集中分布在欧美日韩等国家,包括美国31款、欧洲16款。由于起步晚、科研基础薄弱、监督严格等因素,中国仅获批上市4款产品,包括2款溶瘤病毒基因治疗产品、2款CAR-T产品。随着国家卫健委和国家药监局加快完善“双轨制”监督体系,各地区持续出台专项利好政策,各产业园区加快建设中试生产线等必要基础设施,国内细胞与基因治疗产业化路径逐渐清晰,产业整体发展速率将持续加快。
深圳发改委
我国细胞和基因治疗市场复合增长率为276% :据统计,全球细胞与基因治疗市场规模将继续保持快速增长趋势,预计到2025年全球整体市场规模为305.4亿美元,2020-2025年复合增长率达到71%,远超同期全球药品市场4.4%的增长率。同时,随着国内监督政策的逐渐完善,产品临床需求不断增长,以及国内两款细胞与基因药品成功注册所带来的激励效应,未来中国细胞与基因治疗市场潜力无穷,预测到2025年整体市场规模将达到25.9亿美元,复合增长率为276%,增速约为同期国内医药市场增长率(6.4%)的40倍。
深圳发改委
细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求: 全国团体信息平台发布了由上海市食品药品检验研究院、上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会等共同起草的《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》(T/SHPPA 012—2022)团体标准,2022年07月28日起实施。文件规定了采用基于微生物生长原理的培养系统,对细胞和基因治疗产品进行快速无菌检查法的验证技术要求,弥补了国内细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术领域的空白。
全国团体标准信息平台
浙江省发布促进生物医药产业高质量发展行动方案: 为加快打造生命 健康 科创高地,推进生物医药产业高质量发展,浙江省人民政府办公厅印发了《促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)》。目标是打造全国生物医药产业制造中心,到2024年,加快构建“一核两带两圈”的产业发展空间格局,力争培育形成2个千亿级、3个500亿级生物医药产业集群,生物医药产业总产值达到4500亿元左右。
浙江省人民政府办公厅
首款针对儿童实体瘤CAR-T疗法获临床默示许可 :据CDE官网显示,国内企业自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T细胞注射液(TAA06注射液),已于2022年7月4日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,该产品适应症为复发/难治神经母细胞瘤。该产品于今年3月先后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定和FDA罕见病认定,并于今年4月8日,IND申请获得CDE正式受理,成为了全球首个获得药监部门受理的B7-H3靶向的CAR-T细胞产品。
医麦客
首次发现人类尿液来源干细胞具有强大再生潜力: 威克森林再生医学研究所(WFIRM)的研究人员首次发现人类尿液中的干细胞具有组织再生作用的潜力。他脸上过敏该怎么护理们专注于端粒酶活性如何影响这些和其他夏季皮肤护理类型的干细胞的再生潜力。端粒酶活性阳性的人类原代泌尿干细胞作为一个独特的亚群,在细胞生长和成为其他细胞方面都具有潜在的再生能力。更好地了解这一细胞亚群在整个人类寿命中的变化,以及它们如何转化为衰老、肾损伤或癌症等,这将是有益的。
生物通
干细胞抗衰老真有用吗?干细胞资讯网
衰老的本质是什么?头发变白、牙齿脱落、皱纹出现……这是我们看得见的衰老,而内脏器官机能的衰退、反应迟钝、记性变差、抵抗力减弱……这是我们看不见的衰老。
人体衰老所表现的组织器官结构退行性变和机能降低,其本质是细胞衰减,而细胞的衰减又主要由干细胞衰减所致,所以衰老的本质是干细胞的衰减。
细胞也有寿命
人可以活到100岁或更长,而单个体细胞往往没有那么长的寿命,机体成熟干细胞会因衰老或受伤死亡,需要随时产生它们的替代品,而干细胞就是这些替代品的来源。它们在人体发育过程中,会长期保持自己的幼稚状态和分化潜能,当受到一些特殊的理化刺激时,才会活跃起来,开始增殖和分化,变成机体需要的细胞类型,发挥应有的作用。这就好像是一些隐藏在成人群里的小孩子,平时静静的待在那里,一旦身体需要,就可以迅速变多、长大,成为大人,与别的大人一样工作。
干细胞是一类具有自我复制和多向分化潜能的细胞,它可以不断的自我更新,并在特定的条件下可以转变成为一种或多种构成人体组织或器官的细胞。在理想的情况下,这些干细胞可以维持我们一生的需要,但是现实是残酷的,随着人们年龄的增加,人体内很多种干细胞的活性和再生能力不断降低;新生细胞补充不足,凋亡的细胞不能及时被替代,进而会导致全身各系统功能下降。
通过及时为人体补充鲜活的干细胞,即可达到全身机能抗衰老和防疾病的效果!相对于传统医疗,干细胞疗法在医疗领域的治疗效果可谓是针对源头,一步到位。
干细胞冻龄、逆龄,重塑青春
干细胞让青春永驻已不再是梦,衰老是一种可以预防、治疗、延缓的疾病,和美容医学不同,抗衰老医学更加注重对人体脏器、循环系统的调节,让人体持续保持在年轻和美丽的状态,由内而外的展现青春活力。随着干细胞技术的不断完善,通过将干细胞补充进体内,使干细胞迅速“归巢”在体内衰老死亡的细胞位置,以代替衰老死亡的细胞,提高全身细胞更新速度,改善人体各项生理机能,从根本上达到延缓衰老的目的。
通过移植定向诱导分化为胰腺细胞的干细胞,可替代受损胰腺细胞使其分泌胰岛素,从而达到改善糖尿病的作用,可大幅减少服用降糖药。干细胞还可提高机体糖代谢功能,有效降低血糖水平,起到预防糖尿病的作用。
干细胞治疗能提高机体应对各种脂蛋白的代谢功能,能有效降低血糖中低胆固醇,甘油三酯和低密度脂蛋白浓度。能显著提高机体糖代谢功能,有效降低血糖水平,能提高机体能量的供给和消耗平衡功能,具有减少血脂、降低血糖等功效,明显改善原发性高血压、高血糖、高血脂。
改善和预防女性卵巢早衰
干细胞能够定向分化出足够的卵细胞,补充卵细胞数量,刺激分泌雌性激素,维护卵巢正常的形态和功能,应用干细胞治疗卵巢衰老可以使女性更年期推迟,绝经期延后,心理年龄提高,重新焕发青春风采。
改善和预防心脏功能衰退
心脏是人体的重要器官,随着年龄的增长,外界环境的影响,容易出现心肌梗塞,导致心脏功能衰退,用经过定向诱导分化的干细胞能再生梗死的心脏细胞,让心脏重新充满活力。干细胞还能令心脏功能保持健康状态,不因年龄增长而出现衰退,损害情况。
大脑是支配整个人体的司令部,脑功能衰退主要表现在记忆力减退,思维敏捷度下降,严重者深知出现老年痴呆症。主要原因就是随着年龄增大,凋亡和衰老的脑细胞越来越多,导致大脑功能衰退,在体内输注一定量的诱导分化成脑细胞的干细胞,可取代衰老凋亡的脑细胞,能改善记忆力,提高思维能力,有效的防止老年痴呆症的发生。
肝脏是人体最大的解毒器官,现代人生活繁忙,经常加班、熬夜,应酬喝酒等,容易造成肝脏功能早衰,通过输注经诱导分化的干细胞,可产生新生细胞,代替已经病变、坏死的细胞,改善肝脏功能。对脂肪肝、肝硬化等均有显著的改善作用,并可预防肝功能衰退,令肝脏免受损害。
改善和预防免疫系统衰退
当衰老出现,免疫系统功能低下,往往易招致细菌、病毒、真菌等感染,且常常反复发作,每次生病都要很长时间才能恢复,更危险的是免疫系统功能低下,不能正常发挥其免疫监视作用,机体内的癌变细胞不能被及时清除或杀减,从而导致癌症的发生。通过定向诱导分化的免疫细胞作用于机体的免疫功能系统,能让机体的抵抗力增强,细菌感染和病毒感染的机会下降,使病毒感染的细胞和肿瘤细胞破坏或发生凋亡,进而起到既保护自身正常细胞又可杀伤肿瘤、病毒细胞的作用,安全无副作用。
改善和预防肌肉功能衰退
随着年龄增大,人体的肌肉功能日渐减弱甚至消失,肌肉的力量,紧张度,肌肉张弛功能等都会下降,身体逐渐臃肿,通过干细胞的治疗,能增加体内分化肌肉的干细胞从而改善肌肉功能,增加力量,改善体型,更显年轻态。
多睦健康(DOMO HEALTH)在日耕耘十多年,是一家专业的、专注于严谨的海外(日本)高端健康咨询的服务机构。
干细胞美容有效果吗?干细胞资讯网
干细胞美容
人体衰老和皱纹的出现实际上是细胞的衰老和减少,细胞老化没有新细胞代替出现不平衡引起的,干细胞是各种组织细胞更新换代的种子细胞,干细胞老化会严重影响它的增殖和分化能力,新生细胞补充不足,衰老细胞不能及时替代,全身功能系统功能下降,让人一天天老去,而你的皮肤,也会因此衰老而无法及时更新,老化皮肤无法修复,产生了皱纹,失去青春容颜。
干细胞美容原理:
是通过特殊的输注特定细胞,激活人体的自愈功能,补充病变衰老或者死亡的细胞,激活细胞功能和干细胞活性,增加正常细胞数量,达到正常细胞和死亡细胞的平衡点甚至增加正常干细胞,改善细胞质量,防止衰老和延缓病变细胞的能力。
所以说,干细胞美容是有效果的
本回答由:干细胞资讯网提供
干细胞一周资讯(5.14-5.20)
干细胞与再生医学产业最新资讯,你关心的健康问题都在这里!
01.科学家发现实体瘤CAR-T疗法新靶点
研究人员分享了CAR-T细胞的一个新的潜在靶点OR2H1的鉴定,他们已经证明该靶点抑制了肺和卵巢肿瘤的生长。在实验室实验中,他们发现OR2H1蛋白在多种实体肿瘤中表达,从4%的结肠癌样本到69%的胆囊癌样本。重要的是,在所有检查的正常组织中,OR2H1只在睾丸中发现,这表明针对OR2H1的治疗对正常细胞的影响很小。
02.《自然》子刊:抑郁使免疫细胞变形了
近期,来自德国德累斯顿工业大学的研究人员发表重要研究成果。抑郁症患者,尤其是持续性抑郁障碍患者相较于健康人群的外周血细胞变形性更强。其中,淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞是受抑郁症影响最大的免疫细胞。研究首次发现抑郁症患者免疫细胞的变形性升高。这种免疫细胞力学特征的改变,提示抑郁症与机体持续的免疫反应有关。而精准调控抑郁症患者的免疫细胞的变形性,可能是未来治疗抑郁症的新思路。
03.免疫联合疗法新突破!晚期实体瘤控制率可达64%!
近期一项2期临床试验结果显示:癌症疫苗和免疫检查点抑制剂的新免疫联合疗法,可以有效地治疗晚期宫颈癌,接受治疗的患者疾病控制率可达64%。结果显示:在平均中位随访时间达到6个月的时候,患者疾病控制率到了64%并且其中有2名患者达到完全缓解!并且不论PD-L1的表达如何,这一免疫联合疗法都可以发挥出抗肿瘤作用。
04.《Nature》:癌细胞会策反T细胞促进自身发展!
发表在《Nature》杂志上的新研究显示:狡猾的癌细胞会“策反”调节性T细胞并使其促进肿瘤免疫微环境的形成,从而为肿瘤发展提供保护。如果可以针对性地消灭实体肿瘤中的被策反的调节性T细胞,有望打破目前的实体瘤治疗困境,提升免疫治疗效果。研究人员在超过19种实体肿瘤中都发现了对应基因的表达,这一新的发现有望应用在多种实体肿瘤治疗中,从而提高多种癌症免疫治疗效果。
05.通过人体免疫细胞缩小癌性肿瘤的新途径
科学家们发现,改变巨噬细胞的新陈代谢,从而影响它们与T细胞的关系,从而抑制肿瘤的生长,在一些小鼠模型中,整体肿瘤大小显著减小。研究结果表明,PERK蛋白参与了巨噬细胞代谢的几个关键途径,当该基因被移除时,巨噬细胞就不能再促进肿瘤生长,这意味着肿瘤变小了。这项研究最近发表在《自然免疫学》杂志上。
06.胎盘是再生医学的金矿,用来解决各系统疾病
近年来,研究已经证实间充质干细胞的巨大临床潜力。胎盘是间充质干细胞的理想来源,被越来越多的科学家应用到多种疾病的治疗研究中。《Reproductive Biology》发文表示,胎盘是转化研究和再生医学的金矿一一胎盘能很容易地从各医院妇产科获得,这些间充质干细胞可以作为转化研究和再生医学的金矿,不仅能用于科学研究还能解决临床各系统疾病,挽救众多生命。
07.“现成的”工程干细胞治疗侵袭性脑瘤
在一项新研究中,科学家们设计了一种治疗术后胶质母细胞瘤的新方法,即使用从健康捐赠者身上提取的干细胞来攻击胶质母细胞瘤特异性肿瘤细胞。该策略在胶质母细胞瘤临床前模型中显示了深远的疗效,100%的小鼠在治疗后存活超过90天。
08.科学家发现脑干细胞长寿的关键蛋白
发表在《干细胞报告》杂志上的研究,精确定位了一种被称为胰岛素受体(INSR)的特定蛋白质,这种蛋白质大量存在于位于大脑室下区的神经干细胞中。在发育过程中,神经干细胞形成整个神经系统,并持续到成年。在整个生命周期中,这些神经干细胞产生新的神经元和非神经元细胞,维持大脑的基础结构和功能。
09.招募糖尿病足溃疡1期患者免费接受干细胞治疗!
人胎盘间充质干细胞凝胶是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药,在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病方面有很好的应用前景。《人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡1期临床试验项目》已正式启动,该项目由北京同仁医院等6家医院共同合作执行,现正在招募受试者。
10.重磅!免疫治疗可有效降低尿路上皮癌癌症复发率
近些年来,伴随着免疫治疗在临床上的应用不断进展,越来越多的研究数据证实:早期使用免疫治疗可以为患者带来更多的临床获益。近期举行的美国泌尿外科协会年会上公布了一项最新的临床试验结果:该研究结果首次证实膀胱癌或者其他尿路上皮癌患者在手术后接受免疫治疗可以有效地降低癌症复发风险!并且风险降低近30%。这项新研究结果有望为此类癌症患者带来新的治疗方案。
11.国内TCR-T细胞治疗实体肿瘤临床获批
国内企业研发的TCR-T产品TAEST1901注射液获批临床试验,用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。通过系统的临床前研究,TAEST1901注射液在安全特性上显示了良好的安全性;在有效性上,在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。这是国内首个获批临床的针对靶向晚期肝癌的TCR-T疗法。
干细胞疗法具有巨大的应用潜能
近年来,随着干细胞技术迅猛发展,其强大的疗效也被越来越多人认可,干细胞成为了改变未来医学的新希望。科学界认为,干细胞在治疗重大疾病方面,具有巨大潜能。
那么,干细胞到底是什么?干细胞究竟能创造怎样的生命奇迹?
干细胞是什么
2019年,《中国经济大讲堂》特邀中国科学院院士、中国科学院“器官重建与制造”战略性科技先导专项首席科学家周琪,为我们深度解读了干细胞。
干细胞可以无限扩增、千变万化,被人称为“万能细胞”、“种子细胞”。其中的间充质干细胞(MSC)是应用最为广泛的一类,作为人类原始细胞,MSC可以分化为人体多种细胞,包括脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、肌腱细胞等等。
干细胞技术作为再生医学和细胞治疗的重要发展方向,有治疗多种疾病的潜力。比如,干细胞作为种子细胞可以参与受损组织的修复再生;干细胞可以分泌很多细胞因子和生长因子,改善损伤组织的微环境;干细胞还具有免疫调节能力,能控制炎症反应,促进损伤组织的修复等等。
干细胞的应用价值如何
目前,已有七批、共62个国家备案的干细胞临床研究项目、120个“干细胞及转化研究”重点项目,涉及资金投入累计近24亿元人民币。干细胞已经被应用于多种疾病的治疗尝试中,且正在改变更多疑难性疾病的治疗策略,为挽救更多患者付出努力。
2012年,《神经科学杂志》(Journal of the Neurological Sciences)发表了间充质干细胞来源的神经祖细胞治疗多发性硬化症的临床研究结果。这是为期2年的随访研究,目的是更好地了解干细胞的安全性和有效性能否长期维持。结果显示, 干细胞使得多发性硬化症改善,并且证明了2年内仍然是安全的[1]。
2015年,发表在世界顶级学术刊物——《科学》杂志上的一篇论文指出,人体内干细胞增长和衰减与人类健康有着密切的关系。体内干细胞数量减少、功能降低会造成人体组织、器官的衰老和功能退化,疾病随之发生。
2020年11月,中国医药生物技术协会公布了13个通过备案的干细胞临床研究项目(干细胞临床研究备案项目达100个),其中近80%使用的是间充质干细胞。由此可见,间充质干细胞的临床应用潜力正被越来越多的科学家认同。
间充质干细胞的科学价值与临床价值不断在研究中被证实,越来越多的人认识到它的重要性。随着间充质干细胞的临床研究进一步开展,它将为人类医学的发展做出更大的贡献,我们也期待干细胞疗法能够被越来越多人认可,造福人类健康。
资讯出处:
[1]Violaine K.Harris,Qi JiangYan,et.al. Clinical and pathological effects of intrathecal injection of mesenchymal stem cell-derived neural progenitors in an experimental model of multiple sclerosis. Volume 313, Issues 1–2, 15 February 2012, Pages 167-177.
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