中国干细胞治疗毛囊最新临床进展（干细胞毛囊2020）

本文目录一览：

• 1、我阴虱生长在毛囊里还是表皮外国干细胞治疗、干细胞临床研究到什么程度了？
• 2、用鸡皮疙瘩治疗秃头！哈佛、台大共同研究：毛囊干细胞能让毛发再生
• 3、再生率高达80%！干细胞改善脱发促进毛囊再生
• 4、中国毛囊再生是新冠疫苗接种年龄真的发际线变低的窍门

我国干细胞治疗、干细胞临床研究到什么程度了？

  近年来干细胞已经被应用至多种疾病的临床研究中，这些疾病大多数都是当前临床治疗十分有限的病种，例如渐冻症、老年痴呆等。未来，多种过去无计可施的疾病将在干细胞新药的帮助下得到救治。

  文汇网上的新闻曾经谈到，“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损伤等疾病，既是困扰医学界的难题，也给患者带来了极大痛苦，能带来突破性治疗进展的，非干细胞治疗莫属。”

  目前，国内治疗糖尿病足、骨关节炎的干细胞新药的临床试验已经获得批准，治疗牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、溃疡性结肠炎等疾病的干细胞新药的注册申请也通过了监管部门的受理。同时治疗急性心梗、小儿脑性瘫痪、帕金森病、失代偿性乙型肝炎肝硬化、黄斑变性、卵巢早衰等疾病的干细胞临床研究也正在进行中。

  相比前几年，国内干细胞治疗正朝着更加规范的方向发展，也朝着离造福人类更近的方向迈进。

  国内干细胞药物研发现状

  自2009年国际上首款干细胞药物获批上市以来，至今全球共有十余款干细胞药物上市，涉及的适应症包括急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒综合征、血栓闭塞性动脉炎等。欧洲、美国、加拿大、韩国、日本均已有干细胞药物上市，细胞来源包括不同组织来源的自体间充质干细胞、造血干细胞等，异体来源细胞较少。而我国在这一领域的空白仍待填补。

  全球干细胞上市产品盘点

  不过，当前我国干细胞药物发展进入了全新的阶段。我国监管框架正在逐步完善，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准，同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机遇。

  据国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，2018年6月至今，国内相继有10款干细胞新药的IND申请获CDE受理，其中4款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。

  同时，国家“干细胞及转化研究”重点专项也在推动干细胞治疗药物的研制。例如，重点专项申报指南指出的考核目标之一是针对某种重大疾病或罕见病研制细胞治疗药物，申请干细胞新药注册以及申请干细胞临床批件。在政策的支持以及行业快速发展的新时代里，我国干细胞药物的空白有望得到填补。

  在第47期理解未来科学讲座上，中科院专家预测，未来五到十年将会有经过国家批准的干细胞药物的正规产品上市销售。

  间充质干细胞药物将成趋势

  间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种，在所有干细胞新药研发中占比十分显著。目前全球十余个获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。我国获得临床批件的4款干细胞药物也均属于间充质干细胞治疗产品。当前全球范围内处在临床研究阶段的许多干细胞疗法也属于间充质干细胞产品，并且数量在逐年增加。

  根据PolarisMarketResearch发布的最新研究报告，全球间充质干细胞市场前景明朗，在多种综合因素的影响下，整个市场将保持增长趋势。2018年至2026年，全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长。

  同样的，全球市场调研机构ARC（AnalyticalResearchCognizance）发布的报告显示也显示，全球间充质干细胞市场发展迅速，平均增长率为6.2%。2018年，全球间充质干细胞市场值为1.7亿美元，预计至2024年底将达到2.2亿美元。报告指出，未来几年亚太地区将占据更多的市场份额，尤其是中国。

  促进间充质干细胞市场增长的主要因素包括临床对这类干细胞的需求增加，例如对间充质干细胞作为膝关节置换术的有效替代治疗方法的需求增加。此外，全球老年人口的增加以及癌症等各种慢性病患病率的不断攀升，也将推动间充质干细胞的市场发展。

  胎盘及脐带等围产组织中含有丰富的间充质干细胞，越来越受到科学家家的青睐。

  研究表明，间充质干细胞的增殖能力会随着年龄的增长而降低，而且与骨髓、脂肪等来源的间充质干细胞相比，围产组织的间充质干细胞的分化潜能和免疫调节的能力更强，免疫原性也更低。

  目前，围产组织来源的间充质干细胞已经被应用到多种疾病的治疗研究中，如早衰症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等等。截止到2019年11月，国内62个完成备案的干细胞临床研究项目中超过半数使用围产组织来源的间充质干细胞。同时国内已经有2款围产组织来源的间充质干细胞新药获得了临床批件。

  展望

  干细胞的研究和发展对于人类健康和生命将会是一个颠覆性的变革。干细胞已经被广泛应用到了诸如帕金森、老年痴呆、老龄化导致的肌肉萎缩等机能退行性疾病、心血管疾病、不孕不育以及意外损伤等疾病的治疗研究中。随着干细胞新药研发的发展，人类医学的发展也将进入全新的阶段——一些过去无计可施的疾病有望结束“病无所医”的临床困局。

  以上就是我的全部回答，希望对大家有所帮助，望采纳！

用鸡皮疙瘩治疗秃头！哈佛、台大共同研究：毛囊干细胞能让毛发再生

根据卫福部统计，台湾 25~64 岁的群众之间大约有 360 万人受到「秃头」的困扰，虽然男性因为有雄性秃的关系、比例较高，但女性也可能会因为甲状腺疾病、压力等原因而秃头。

不过目前对于秃头还没有一个很好的治疗方法，台大「发育生物学与再生医学暨研究中心」副主任林颂然则从负责生长的毛发的「毛囊干细胞」开始研究， 发现要 *** 毛囊生长毛发，需要「竖毛肌」、也就是造成鸡皮疙瘩的肌肉来帮忙；而会 *** 竖毛肌活动，其实是因为「交感神经」兴奋而导致的作用。

交感神经兴奋时，毛发也会生长

「其实我们在过去的经验中，就发现交感神经兴奋的时候，毛发也会生长。像这个案例，患者在接受胸腔的手术时，因为 *** 了交感神经，导致他的右半边开始生长毛发，胸口、脸部都有。」林颂然说。

林颂然平常就主力研究「毛囊干细胞」，发现这样的情况觉得很特别，针对这部分去深入了解后，就发现其实毛囊干细胞、竖毛肌、交感神经这 3 个机制都会互相作用。

林颂然解释，这 3 个机制互相作用的方式，大概如同下面的状况：

一、冷风／寒冷的时候，交感神经活化。 二、交感神经 *** 竖毛肌收缩，产生鸡皮疙瘩，收缩毛孔保持温暖。 三、竖毛肌 *** 毛囊干细胞，加速毛发生长、让毛发帮身体保暖。

而只要把竖毛肌移除，交感神经也会萎缩，就无法再 *** 毛囊生长毛发了。过去的研究也发现，雄性秃患者的秃发处也可以看到竖毛肌消失，所以交感神经可能也与雄性秃的病理机转相关。

这份研究也刊登在《细胞》（Cell）期刊上，并与哈佛大学台籍学者许雅捷（Ya-Chieh Hsu）共同进行研究。研究的共同第一作者、台大医工系博士后研究员陈志龙说，其实跨国研究真的学习到很多，一方面是有更多的技术支持，比如电子显微镜的观察，二方面是可以有更多不同的研究想法。

像是研究团队进一步探索「交感神经—竖毛肌—毛囊干细胞」单位之间的机制如何建立，发现在胚胎皮肤内，毛囊会最早发育，并在毛囊内形成毛囊干细胞，随后产生的衍生细胞会分泌一种讯息传递因子，叫做「音速刺猬因子」 (sonic hedgehog)，来打造适合的微环境，以诱导「竖毛肌」在毛囊周围发育。

竖毛肌发育完成之后，会诱导「交感神经」朝向竖毛肌生长，因为成束的竖毛肌的起点紧贴毛囊干细胞，交感神经会在此处同时伸出神经纤维来支配毛囊干细胞，像是双手把「竖毛肌跟毛囊干细胞」一起包住，就形成这样的结构。

阻断交感神经作用，让毛发单独生长

研究团队另一突破性的发现，是解释交感神经如何调控干细胞的机制。交感神经在接近毛囊干细胞处，会形成类似神经突触的结构（synapse-like structure），可以使交感神经有效率透过释出正肾上腺素（norepinephrine），精准 *** 毛囊干细胞的活性。

而在体内神经突触的结构，过去只发现存在神经与神经的交界，或是神经与肌肉的交界。这是首次发现类似神经突触的构造，甚至可以用来调控体内的干细胞；而毛囊干细胞是透过 ADRB2 受体来接受交感神经讯号，进而启动毛囊再生。

林颂然说，「所以我们现在需要做的一件事情就是，如何透过ADRB2 受体来找到更原始的机制，让这 3 个结构可以分开，不用 *** 交感神经也可以生长毛发，避免让交感神经太兴奋，可能会心悸、或是任何身体的不舒服等。」

而团队也在实验中，透过利用小分子药物来活化 ADRB2 受体，也成功活化小鼠毛囊及以及培养的人类的毛囊干细胞，可以成为下一步秃头药物的研发；同时预计在 6~8 年左右可以成功。「希望是用涂抹的方式，直接在头皮上擦药，直接 *** 毛囊干细胞。」林颂然说。

「干细胞也可能成为未来更多疾病治疗的关键因素。」林颂然说。

再生率高达80%！干细胞改善脱发促进毛囊再生

一项在波兰当地专科医院进行的人体研究，对4例平均病程长达5年的斑秃患者进行脐带间充质干细胞悬液治疗，注射部位为头皮斑秃处， 治疗后所有患者均生长了头发，且完全无副作用。

所有患者头发再生率高达80%，治疗后前3个月，头发再生过程平均增长52.2%。

一、 干细胞治疗斑秃潜力巨大

斑秃是一种与遗传、神经、精神和病毒感染等多种因素相关的自身免疫相关性皮肤病。常见的治疗手段为用药，传统的治疗主要是外用药，包括米诺地尔、糖皮质激素和免疫抑制剂等，但部分患者治疗效果欠佳，尤其是中重度斑秃患者。

近年来， 随着再生医学、生物制剂以及干细胞制剂的临床应用，间充质干细胞治疗给斑秃患者迎来了新的生机！

该项研究纳入了4例“顽固性”斑秃患者，他们平均病程在5年左右，曾接受过全身和局部的米诺地尔、糖皮质激素、光疗法等多种治疗，治疗后均未能让头发再生。

斑秃患者

为了保证研究结果不受其他因素干扰，该4名患者除了患有斑秃外，无其他疾病。同时，在接受间充质干细胞治疗前6周内未曾服用其他任何药物。

为了保证研究结果客观准确性，研究人员控制了混杂因素，并得到以下结果：

01、4名患者斑秃明显改善

研究人员汇总了4名患者在接受治疗前后斑秃严重度评分（SALT）的变化（如下表）。

结果显示，治疗后12周，所有患者在细胞悬液给药部位观察到毛发再生，同时斑秃严重度评分值下降。这些数据表明， 4名患者在接受间充质干细胞治疗后，可明显看到斑秃严重度评分下降，反映出患者斑秃情况明显改善。

02、患者头发再生率直线上升

同时，研究人员还汇总了4名患者接受干细胞治疗前后的头发再生率，具体数据如下表。结果显示，所有患者头发再生率呈肉眼可见的增加。

整体而言，在治疗期间，所有患者体检未见异常，注射间充质干细胞区未见副作用。 经脐带来源间充质干细胞治疗后，所有患者的秃顶面积平均减少了67%。同时，在治疗后的前3个月，所有患者头发再生过程都有所改善，与之后的3个月相比，平均增长了52.2%，之后的3个月平均增长了32% 。

由此可见间充质干细胞在治疗斑秃疾病过程中凸显出的巨大优势和潜力。这项研究给临床带了积极有效的指导，帮助斑秃患者早日恢复健康相貌。二、 毛囊再生种植

什么是毛囊干细胞？毛囊干细胞定植在毛囊隆突部位，具有干细胞的特性，它们可以分化为毛囊中的多种细胞，给生长中的毛囊提供新的细胞，为毛发生长提供支持。

当相邻部位受到损伤后，毛囊干细胞还可从原定位的毛囊隆突区迁移到损伤部位来参与损伤部位修复。 如果掌握毛囊干细胞体外培养的技术，就可以进行大量的培养 。

我们的科研人员在毛发再生领域进行了长时间的深入研究，最终在 毛囊干细胞的纯化培养技术、自体毛囊体外扩增再生种植技术及组织工程毛囊制备技术 等方面获得了一系列突破性的研究成果。相关研究成果已 获得多项国际国内专利 。

通过使用自体少量健康毛囊体外扩增，培养出数十亿具有促进毛囊新生和修复作用的毛囊干细胞和毛乳突细胞，构成毛囊元基，再将毛囊元基种植至毛囊根部，形成新生毛囊，从而长出新发，增加毛发密度。此外，毛囊元基通过分泌多种生长因子（如血管内皮生长因子）刺激毛囊的血管成生，增加毛囊周围的血供，修复受损毛囊，改善毛发质量，达到一劳永逸的生发效果。

相比市面上脱发产品的使用，毛囊再生种植是从根本原因上解决脱发问题，拥有以下 五大效果及作用：

a.生成新生毛囊，长出新的毛发，提高毛发密度。

b.修复受损毛囊，促进毛发生长和提升头发强度。

c.抑制炎症反应，提升细胞活性，使原来遭到破坏的生理平衡状态得到恢复。

d.唤醒休眠期毛囊细胞，加速血流，改善微循环。

e.提高毛囊抵抗雄激素的能力，防止脱发。

注意：

毛发不是通过“拆东墙补西墙”的方式移植过来的，而是通过修复受损原生毛囊和产生新生毛囊的方式重新生长出来的。

长期以来，干细胞治疗一直是再生医学的希望之源。相较于传统药物疗法和植发疗法，干细胞移植疗法因强大的再生功能而具有更加持久的效果，假发、织发、植发等等将成为过去。毛囊再生种植为 6级及以上大面积脱发，经传统治疗无效或多次植发手术不理想的脱发群体 带来了新的希望。

中国毛囊再生是真的

是真的。2021中国（武汉）干细胞创新发展新技术新成果临床推广与应用高峰论坛在武汉隆重召开。论坛上，湖北再生医学研究院的李胜华主任公布了研究院联合华科同济干细胞开发的自体毛囊体外扩增再生种植技术，该技术在治疗脱发的临床应用方面大获成功，并获得国际国内专利。所以中国毛囊再生是真的。