干细胞治愈糖尿病的临床试验（干细胞治疗糖尿病临床研究）

本文目录一览：

• 1、干细胞治疗糖尿病效果如何？
• 2、有没有干细胞治疗糖尿病的脸上敏感肌如何护理的简单介绍数据案例？
• 3、干细胞能治愈糖尿病吗
• 4、糖尿病本身不可怕，可怕的是并发症，但这个克星让并发症不再可怕
• 5、日本干细胞技术究竟是如何治疗糖尿病的？

干细胞治疗糖尿病效果如何？

国内外大量干细胞治疗糖尿病研究和临床试验，显示有效改善

01有效改善血糖

02明显减少和缓解并发症的发生

03增加2型糖尿病c肽水平和调节性t细胞水平

04有效改善胰岛抵抗，部分能够摆脱胰岛素

05效果稳定、长期，无不良反应

干细胞是具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞， 再生医学应用最广泛的一类是间充质干细胞，简称MSCs。 具有多向分化潜能、自我更新以及分泌多种因子参与损伤的组织与器官修复和再生被广泛应用于治疗，大量的试验和临床发现间充质干细胞在体内或特定诱导条件下，可分化为胰岛β细胞，同时促进巨噬细胞M1向M2转化，进而改善胰岛素抵抗和促进胰岛再生，伴随血糖的改善，使胰岛和β数目再生，干细胞其分泌效应改善了干细胞美容液损伤环境，促进损伤胰岛的a细胞和b细胞转化，达到修复损伤胰岛的目的。

提前储存干细胞为以后干细胞治疗的开放做准备，才是我们现在要做的事情。目前我们可以储存围产期的脐带、胎盘间充质干细胞，还有儿童换牙期的脱落的乳牙牙髓干细胞，成人时期的智齿中的牙髓干细胞和脂肪间充干细胞。目前就是这几种可提取的来源比较普遍，其中牙髓干细胞采集最简便，无创伤，并且经过研究比较，牙髓干细胞的细胞活性是其他细胞衰老和死亡视频来源的三倍以上，是目前最佳的种子细胞。

有没有干细胞治疗糖尿病的数据案例？

　根据数据显示呢，截止目前全球范围内关于干细胞治疗糖尿病的临床试验已达194项，其中在中国范围内展开的就有37项。南昌大学第一附属医院在《Medicine (Baltimore)》期刊报道了一则胎盘间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的案例。

一名57岁的2型糖尿病足女性患者经历了20多天的足溃疡，常规治疗对患者病症并无改善。在患者的允许下，医务团队实施了胎盘间充质干细胞水凝胶治疗，在患者伤口局部施以胎盘间充质干细胞水凝胶（每平方厘米1*106个细胞）。结果发现，患者足部溃疡几乎愈合，足部行走功能也得到了恢复。整个治疗过程并未观察到并发症，在治疗后的6个月内溃疡并未复发。

干细胞能治愈糖尿病吗

据网上搜索到的信息：

虽然说目前的临床数据统计接受干细胞疗法的糖尿病患者均有不错的效果，并且也没有不良反应等发生，但也并不能说干细胞治疗糖尿病就已经不存在问题了。

问题1：间充质干细胞分化成为胰岛细胞所使用的方法复杂，国内具备合格的干细胞生产与研究的机构有限，且这种胰岛细胞的产量有限，而每次治疗需要大量以亿为单位的细胞数量。

问题2：诱导后的胰岛细胞在体内是否能够存活多长时间仍然不确定，目前最长的检测时间是能够有效存活3年多。

诱导后的胰岛细胞在体内存活的时间长短直接决定了干细胞治疗糖尿病这一疗法的作用时间。因此5年后、10年后的效果还有待继续观察。

但随着基因技术、细胞技术和材料技术的不断进步，干细胞治疗糖尿病已经显示了其美好的前景，彻底治愈糖尿病也不会太远！

糖尿病本身不可怕，可怕的是并发症，但这个克星让并发症不再可怕

糖尿病 是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖本身并不可怕，可怕的是长期的高血糖状态易诱发一系列的糖尿病并发症。

许多糖尿病并发症严重威胁着糖尿病患者的健康乃至生命，它们会对糖尿病患者造成致残、致畸等严重后果，甚至危及生命。

糖尿病之所以是一个致残率、致死率很高的疾病，很大程度上源于糖尿病并发症的严重损伤。

糖尿病并发症严重降低了糖尿病患者生存质量，甚至对患者造成致命威胁，确实可怕！

好在世间存在“一物降一物”的规律，找到糖尿病并发症的克星，糖尿病并发症将不再可怕。

随着干细胞与再生医学的兴起和发展，干细胞在治疗糖尿病并发症尤其是糖尿病足上展现出巨大的潜力。

干细胞或许就是我们要寻找的糖尿病并发症克星，糖尿病并发症将变得不再可怕。

干细胞通过释放可溶性生长因子和细胞因子来刺激新血管的形成和调节炎症，为糖尿病并发症提供了一种很有潜力的治疗方法。

目前，干细胞治疗糖尿病并发症已有不少报道，这些并发症包括糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病神经病变等。

干细胞治疗糖尿病足

糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一，因糖尿病患者下肢血管病变、周围神经病变或感染等所致。

据统计，与非糖尿病患者相比，糖尿病患者因严重下肢缺血性疾病而截肢的发生概率要高40倍。

干细胞在体内能够分化为血管内皮细胞和平滑肌细胞、分泌大量的促血管生成因子从而形成新生血管，因此干细胞治疗糖尿病足具有很大的潜力。

从目前临床试验的效果来看，间充质干细胞（MSC）治疗糖尿病足的效果优于MSC治疗其他糖尿病并发症。

2016年开展的一项随机对照临床研究，评价MSC联合血管形成术治疗糖尿病足的效果。

其中人脐带MSC治疗组28人和对照组25人，MSC使用量为（4.8-8.6） x 107/人，所有患者均接受血管形成术。治疗3个月后，所有患者均有不同程度的改善，包括溃疡面积、局部皮肤温度、踝肱指数（ABI）等指标。

但是，MSC治疗组的改善更加明显，其中治疗组中Fontaine 4级溃疡患者19人，有15人溃疡面痊愈，2人明显缩小、1人没效。

研究还显示，MSC在糖尿病足溃疡周边注射有助于提高血管形成术的治疗效果。

2015年，期刊《糖尿病临床》报道了关于自体干细胞治疗在缺血性糖尿病足病中的应用，比较了自体干细胞治疗和经皮腔内血管成形术治疗缺血性糖尿病足病的效果。

共有83名缺血性糖尿病足病参与了本次临床试验，其中31名接受了自体干细胞治疗，28名接受了经皮腔内血管成形术，24名无法或不愿接受经皮腔内血管成形术或自体干细胞治疗的患者作为对照组。

结果发现，自体干细胞治疗和经皮腔内血管形成术治疗均能显著降低缺血性糖尿病足病患者的截肢率，自体干细胞治疗对于溃疡愈合有更显著的疗效。

一项临床试验，入组15名2型糖尿病患者（26-72岁）均接受脐带MSC治疗下肢缺血（糖尿病足），在缺血区周边多点注射，每点2 x 106个MSC，最长观察周期为12周。

试验结果显示，除了胰岛素用量和糖化血红蛋白（HbA1c）持续下降外，患者外周血的VEGF浓度在4周时达到峰值，而后持续下降；患者局部皮肤温度、踝肱指数（ABI）、皮下氧分压等改善明显。

据网站clinicaltrials.gov上公布的一项干细胞治疗重症下肢缺血（糖尿病足）的临床试验显示，受试患者在接受干细胞治疗12个月后，结果显示： 1主要肢体免截肢生存率为82.4%；2下肢血管重建，提高下肢血管数、踝肱指数（ABI）、经皮氧分压（TcPO2），坏疽或溃疡伤口全部愈合；3疼痛减轻，间歇性跛行疼痛缓解97%，静息痛缓解100%；4 6分钟步行距离显著提高，从治疗前平均14.5±37.57米，提高到157±100.92米（P = 0.0039）。

干细胞治疗糖尿病视网膜病变

糖尿病视网膜病变（DR）是仅次于糖尿病足的第二常见糖尿病并发症，是由于糖尿病中多种代谢紊乱引起的眼部血管紊乱所致。

网膜病变是发达国家居民致盲的主要原因，好发于2型糖尿病患者。有报道显示，MSC能改善视网膜病变动物和患者的视力。

除了MSC，眼球内注射自体骨髓造血干细胞（或骨髓单个核细胞）亦能提高视网膜病变水肿患者的视力。

目前，已有临床试验评估了造血干细胞注射治疗视网膜血管疾病的有效性和安全性。2名糖尿病视网膜病变患者注射造血干细胞后，视力出现了改善，治疗12周后眼科指标有了改善。

造血干细胞对糖尿病视网膜病变的作用机制尚不清楚，不过旁分泌信号被认为是可能的机制。

除了造血干细胞，间充质干细胞、内皮祖细胞和脂肪基质细胞均被应用至糖尿病视网膜病变的研究中。

我国研究人员几年前曾在《国际眼科杂志》上发表研究论文，该论文报道了自体干细胞移植术后糖尿病视网膜病变的变化。

该项临床研究发现，自体干细胞移植术后，稳定的血糖水平和胰岛功能的改善有助于稳定或延缓视网膜病变的进展。

干细胞治疗糖尿病肾病

糖尿病肾病是1型糖尿病的主要并发症。研究表明，MSC在体内可分化为肾细胞，并且有望对肾脏受损部分进行修复。

基于免疫原性低，MSC被认为是理想的移植物。大量的研究显示，MSC移植可以更好地控制血糖以及预防肾病的发展。

除了MSC，近年来诱导多能干细胞也被应用于糖尿病肾病的治疗研究中。

科研人员已经证实，诱导多能干细胞可以很容易并迅速地被诱导生成具有治疗意义的肾细胞，在小鼠模型中能够改善急性肾损伤。

母义明教授团队进行的动物实验发现，短期MSC治疗可以明显改善糖尿病个体的肾小球基底膜增厚，以及肾脏纤维化和炎症蛋白的表达，说明该治疗可以有效阻止糖尿病肾病的发生。

MSC治疗可减少肾脏组织M1巨噬细胞而增加M2细胞。

动物实验均证明MSC治疗糖尿病肾病的有效性，机制在于MSC分泌的细胞生长因子的旁分泌作用、抑制氧化应激和炎症反应、减少肾细胞的凋亡、抑制巨噬细胞的浸润和激活，甚至MSC能阻止糖尿病肾病进展为肾衰。

《中华细胞与干细胞杂志》报道了MSC修复糖尿病肾病的临床案例，证实了经胰背动脉、双肾动脉介入及外周血静脉移植脐带MSC治疗糖尿病肾病安全有效；与传统的糖尿病肾病治疗方法相比，MSC移植改善舒张压、肾功能方面的临床疗效更优异。

干细胞治疗糖尿病神经病变

糖尿病神经病变是最显著的糖尿病并发症之一，是指神经因长久持续的高压血糖而受损，20%-30%患者都会出现这种症状。

在某些情况下，神经病变可导致溃疡，最终可能导致截肢。

研究发现，给神经病变的大鼠注射MSC，可以改善糖尿病神经性疼痛和促进血管再生，增加神经生存的机会。

近年来，国内外已经开展临床研究探讨干细胞移植治疗糖尿病周围神经病变的疗效。

我国研究人员观察了人脐带MSC移植治疗糖尿病周围神经病变的疗效，共有32名糖尿病周围神经病变患者参与。

结果表明，人脐带MSC移植可改善糖尿病周围神经病变的临床症状及神经电生理，是一个安全、有效的糖尿病周围神经病变治疗的新方法。

糖尿病并发症对糖尿病患者的寿命和生存质量造成了很大的影响。

但幸运的是，医疗技术高速发展的今天，我们有幸迎来了干细胞疗法。干细胞在治疗糖尿病及其并发症方面展现出来的巨大潜力，为糖尿病患者带来了新希望！

广东万海集团作为干细胞治疗研究的领航者，愿与国内外同行并肩努力，不断深入开展对干细胞治疗糖尿病及其并发症的研究，以造福广大糖尿病患者！

日本干细胞技术究竟是如何治疗糖尿病的？

日本最近发现了一种治疗糖尿病的先进方法——干细胞疗法。干细胞治疗糖尿病是目前最先进的治疗方法，可以从根本上逐步恢复胰岛的功能。

德国杜塞尔多夫大学糖尿病研究中心最近向媒体表示，他们的研究证明，干细胞是最有希望的糖尿病治疗方法，如果成功，将在5年内进行临床试验。德国约有400万糖尿病患者，其中四分之一的患者依赖于定期注射胰岛素维持治疗。糖尿病最严重的问题是体内缺乏胰岛素。在老鼠身上的实验中，科学家已经证明从胰腺中提取的干细胞可以通过编程产生新的B细胞，通过这种方式产生真正的胰岛素。与传统的基因疗法相比，这种方法的优点是将产生胰岛素的基因直接插入患者体内。但就目前而言，这项技术还没有在德国得到广泛应用。

然而，在日本已经能够利用最新的3d细胞培养技术，从皮肤中提取的间充质干细胞模拟人体的3d环境，同时利用细胞调制设备(CPC)减少颗粒数量，产生无细菌无菌室状态，监督和控制干细胞的增殖，确保干细胞治疗的安全性和有效性。

在临床实践中，在培养室中，在适当的条件下提取、培养、扩增、诱导分化为所需的干细胞，然后提取大量、高质量的干细胞，输注回患者体内。利用干细胞的自我复制功能和分化潜能修复因疾病而受损的细胞，恢复受损细胞的正常功能。此外，干细胞植入体内后，可以分化成所需的各种细胞，从而修复人体系统固有的细胞，恢复原有系统的功能，改善患者的疾病。

干细胞治疗不仅可以恢复患者受损的胰岛功能，还可以调节胰岛素抵抗，从而达到治疗的目的。治疗后，身体可以提高免疫力，摆脱终身药物治疗。在各种治疗方法中，该技术的治疗效果是显著的。

糖尿病是一种由遗传、外界环境等多种因素共同作用引起的高血糖难治性疾病。糖尿病的发病率群体广泛，以中老年居多。常见症状为多尿、多食、无故消瘦。糖尿病对人体的潜在危害是相当大的。血糖的升高不仅会影响患者的生活质量，还会大大降低患者的预期寿命。因此，糖尿病患者应积极预防和治疗。