新冠特效药最新消息研制成功（新冠特效药横空出世!）

本文目录一览：

• 1、国产新冠治疗药物取得新进展
• 2、清华大学医学院新冠特效药
• 3、疫情三年，为何迟迟不见特效药？钟南山院士给出答案，透露出什么重要信息？

国产新冠治疗药物取得新进展

2021年12月，国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是dccik细胞免疫治疗我放疗照射野皮肤的护理国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

2022年7月，国家药监局附条件批准了阿兹夫定片增加治疗新冠肺炎适应症注册申请。这是细胞分泌外泌体的作用我国自主研发的口服小分子新冠肺炎治疗药物。

此前，在湖北武汉抗疫斗争中，有关院士、专家带领团队科研人员，针对前期没有特效药可用的状况，以救治需求为导向，筛选出中药“三药三方”等一批药物，为新冠肺炎救治提供了有力保障。

国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰介绍，新冠疫情发生后，国务院联防联控机制第一时间组织了药物研发攻关，在药物的临床前研究、抗体的筛选、临床试验资源统筹和快速审评审批等方面都做了大量工作。基于国家新药创制重大专项积累的药物筛选、疫苗研发、临床评价等平台和团队，很快推动了中和抗体、化学药物和中药等成功上市。

据了解，我国当前还有多个新冠治疗药物正处于不同的研发阶段，部分药物已在国内外开展Ⅲ期临床试验。

国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍，目前新冠治疗药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，我国在这些技术路线上均有部署。

由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局、国家中医药局等部门组成的国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班，自2020年2月16日设立以来，组织全国优秀专家团队，全力推进有效药物和治疗技术研发工作。

清华大学医学院新冠特效药

清华大学研发的中国首个抗新冠病毒特效药获批上市。

由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法12月8日获得中国药品监督管理局的上市批准。

用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。

此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

张林琦教授表示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。

仅用了不到20个月的时间，清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准。

这一成就是中国与全球一流的科学家和临床研究人员共同努力的成果，包括支持ACTIV-2国际临床研究的美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所以及领导ACTIV-2临床研究的艾滋病临床试验组。

疫情三年，为何迟迟不见特效药？钟南山院士给出答案，透露出什么重要信息？

一． 药物的研发和面市不是那么容易的事情。

药物研发所需的时间，要远比我们想象的要长得多，我们看到的是药物，但是，药物研发过程，却有着很多的不容易，也是一个相当漫长的过程，具体来说：

1. 药物的实验室研发成功率在0.05-0.1%之间。

换言之，数千种以上的药物研究对象，才可能有一种研究对象成为药物，可以想象，药物的前期实验阶段，至少要经历数千次的失败。

2. 药物的研发过程，还需要经过多次的临床实验。

就临床三期实验来说，要充分验证药物的安全性、药效、用药量等，就成本来说，整个过程，通常要花费数十亿美元。

3. 一款药物成功研发出来，至少需要5年以上的时间。

根据统计：2010年到2020年期间，美国食品药品管理局（FDA）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到20年以上不等，平均需要的时间为8.3年。

二． 我国新冠药物的研发现状。

1. 我国新冠药物研发处在世界的前列。

我国是最早投入新冠药物研发的国家之一，从数据方面来说，在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上，分别占全球专利量的56%和70%。目前，我国已有30余款新冠药物处在临床实验阶段。

2. 我国已经有两种新冠药物面市。

一种是新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液，2021年12月获批上市，一种是口服药物阿兹夫定片，2022年7月25日获批上市。

也许会有人问，这两种药物为什么会这么快面市呢？一方面说明了我们科研人员的全力投入，另一方面，我们走了“捷径”。就口服药物阿兹夫定片来说，本来是治疗艾滋病的药物，新冠疫情爆发之后，经大量科研人员筛选，被证实对新冠病毒有效，被用作了治疗新冠的药物。

三． 疫情三年了，为什么还没有特效药出来？

什么是特效药？用老百姓的话说，就是能够起到立竿见影效果的药物，已经研发出来的新冠药物，包括全球的首个新冠肺炎口服药物莫努匹韦，辉瑞公司研发的Paxlovid，我国面市的口服药物阿兹夫定片，虽然在面市之时，都被称作特效药，但还不是老百姓所说的“特效药”，为什么呢？因为新冠病毒还在不断发生变异。

不断变异的新冠病毒，增加了我们抗疫难度的同时，也对新冠疫苗和新冠药物的效果产生了一定程度的影响，所以说，新冠特效药物的面市不是短期的事情，对此，我们应当予以充分的理解。