干细胞牙髓再生新药批准（牙髓干细胞移植再生术）

本文目录一览：

• 1、干细胞注射竟长出牙槽骨，牙齿再生或成现实，你细胞衰老的学说怎么看这件事？
• 2、干细胞注射竟长出牙槽骨，牙齿再生能成事实吗？
• 3、36岁生4个娃，牙齿竟全部掉光，牙病怎么破？一项新技术有大用-
• 4、我国干细胞治疗、干细胞临床研究到什么程度了？
• 5、干细胞注射竟长出牙槽骨，牙齿也可以重生了吗？
• 6、干细胞行业分析

干细胞注射竟长出牙槽骨，牙齿再生或成现实，你干细胞抗衰市场怎么看这件事？

在生活中很多人不注意口腔卫生 ，也有人是因为遗传的产妇脱发怎么办影响 ，导致牙齿在年纪轻轻就已经龋齿啦。还有现在的小孩子 ，从小喜欢吃糖 ，吃完零食也不注意刷牙 ，小乳牙早早的就被蛀牙菌蛀掉，小朋友们由于年龄太小，又不配合补牙 ，令家长们的心里很是焦急 。研究发现牙髓间充质干细胞可以使牙齿长出牙槽骨，感谢科学家的辛苦20多年研究 ，牙齿再生或成现实。 牙髓间充质干细胞为牙齿再生技术在医学研究领域提供巨大的贡献 。

一、科学家研究二十多年，干细胞终于使牙槽骨长了出来，终于有希望让牙齿再生了 。

科学家努力研究干细胞的再生功能 ，研究了二十多年，终于取得了成果 。一名56岁的妇女 ，牙齿松动，口腔牙龈肿胀，出血，严重影响了正常的生活 。于是她去看医生 ，医生只好把她的牙齿拔掉 。正好因为有一个新药的实验 ，正适合这个妇女试用。于是经得医生和科学家的同意后，医生给她的口腔牙床上注射了一种新药，可以帮助牙槽骨再生的药——牙髓间充质干细胞。半年时间很快就过去了 ，这位56岁的妇女又去医院进行检查，结果发现牙槽骨足足长出了2毫米！而且这名女子以前牙龈肿胀和牙龈出血的症状消除了，简直是医学界的喜讯呀！

二、干细胞是用掉落的乳牙，智齿的牙髓提取的

牙髓间充质干细胞是利用了牙髓干细胞的自我更新，以及牙髓干细胞克隆的办法，使牙髓间充质干细胞进行自我分化 ，分化成为骨头 ，肌肉，神经，血管等人体重要的部分。分化成功的身体部分 ，人体不易排斥，还有增强免疫的效果 。在这里，我只能说科学家们实在是太伟大了 ，给了我们牙齿再生的希望 ！

那么，在以后的世界只需要牙髓间充质干细胞就可以使牙齿长出来 ，你是不是很期待呢 ？

干细胞注射竟长出牙槽骨，牙齿再生能成事实吗？

在一个人的一生中，第一颗乳牙大约在6个月内长出来，大约20岁半时完成了20颗细碎的乳牙的萌发。在6至7岁时，乳牙脱落并逐渐萌出32颗恒牙。然后，由于衰老和疾病，牙齿一颗一颗地留给我们。干细胞修复牙齿的使用已获得成功。据报道，2018年8月，空军军医大学口腔医院（原第四军医大学）利用脱落乳牙的干细胞成功实现了整个牙髓组织的功能再生，从而治疗了口腔疾病更先进。输入新的里程碑。

目前，“根管治疗”是治疗牙髓疾病的主要临床方法：首先，将牙髓腔和根管中的牙髓细胞完全清除，并填充生物材料。但是，该方法是由于牙髓的破坏。牙齿没有营养供应。尽管牙齿在填充后会保留下来，但它们会逐渐变脆并变色，并且在咬住硬物时很容易折断。为了应对世界上牙髓再生的问题，空军军医大学牙科医院的科研团队辛勤工作了20多年，从落叶乳牙获得牙髓干细胞。体外培养后，将形成的干细胞聚集体植入患者所需的牙齿中。在骨髓腔中，牙齿的神经和血管得以再生，牙齿的原始功能得以完全恢复。特别是对于牙齿正在发育的年轻患者，牙齿可以发育到正常状态。

儿童乳牙中的干细胞是有用的。可以理解，干细胞是一种具有自我复制和多向分化潜能的种子细胞。自1961年发现干细胞以来，干细胞一直是再生医学最重要的研究对象之一。乳牙髓干细胞作为干细胞家族中的后起之秀，可以在特定的诱导条件下分化为多种细胞，在医学领域具有广阔的应用前景。另外，乳牙牙髓干细胞可以分泌数十种细胞因子或活性蛋白，例如免疫调节因子，神经再生因子和血管生成因子。他们还可以依靠患病或受损组织的微环境释放的化学信号以及自身分泌的趋化作用。影响因素，迁移到病变和损伤部位，并参与组织修复。

因此，落叶牙干细胞是理想的种子细胞。目前，乳齿干细胞已在世界范围内用于牙髓再生，牙周再生，中枢神经系统损伤，神经退行性疾病，角膜再生，心肌梗塞，肝纤维化，类风湿性关节炎，骨骼和软骨再生，杜兴氏肌肉治疗方法的研究。营养不良，全身免疫疾病，内分泌疾病，急性呼吸窘迫，自身免疫性脑脊髓炎和急性肾衰竭。

36岁生4个娃，牙齿竟全部掉光，牙病怎么破？一项新技术有大用-

国外一位网红，36岁，生了4个娃，牙齿全部掉光了。

不化妆不戴假牙，看起来像个小老太太，化上妆戴上假牙，又秒变辣妈。

不信你看：

失去牙齿的支撑，嘴巴干瘪，多多少少.....有点气质显老。

最终，她不得不选择，花大价钱换上了全口假牙。

看到她的经历，很多人担心，怀孕生子，影响会这么大？直接导致牙齿脱落？甚至掉光的吗？

别急，这真的，只是特例。

怀孕确实会对牙齿有影响，但影响这么大的，也确实少。

但是， 怀孕期间，犯牙病的几率会大增。

这是因为，怀孕后，体内雌激素和黄体酮水平大幅升高，会使已有的牙龈炎症加重。

而且，怀孕不能进行X 光检查，在头三个月和最后三个月，是孕妇的危险期，流产和早产的风险相对较高，这段时间，会尽量避免口腔治疗，只能保守处理。唯一的办法，也许就是自己忍忍忍。

那可是牙疼哎，疼起来要人命。

你以为，只有怀孕才会犯牙病吗？

天真了。

统计显示，成年人牙周病发病率达86%，牙颌畸形发病率达72%。

可以说，几乎每个人，都有大大小小的牙齿问题。

小则有个洞，牙龈发炎，可不要小看它哦，不加治疗，任由发展，可能变成牙神经坏死，甚至牙龈萎缩，疼得吃不下睡不着，有脱落风险。

我们只需，看看满大街林立的牙科诊所，口腔医院永远人满为患，就知道这个统计数据绝对不虚。

那么，与极大的患病率对应的，我们的治疗方法，怎么样？

这就会....有些让人失望了。

像牙龈萎缩，牙齿脱落，治疗方法很有限，只能缓解，无法根治，否则，那位网红也不会发展到，全部牙齿脱落的地步。

而像一般的问题，医生采取根管治疗，也仅仅保留一个外壳，里面的神经，已全部坏死，依旧治标不治本。

都2022了，科学家还没找到更有效的方法吗？

说两个公开的临床试验，科学家确实在马不停蹄地研究，而且，已经有显著成效。

2018年，金岩、施松涛、轩昆、李蓓和郭浩等科学家使用乳牙干细胞再生牙齿神经血管，破解了牙髓再生的世界级医学难题，从根本上改变了治疗牙髓病的传统模式，为实现全牙再生奠定基础。

从前，牙髓坏死是治不了的，就像腿断了，长不出新的。但利用乳牙干细胞，竟然再生了牙齿神经血管。

2021年，央视报道过一款治疗牙病的新药。也是利用的牙髓干细胞。这是中国科学院院士王松林院士，带领团队，经过20多年研制而成。

原本要萎缩的牙齿，经过新药注射后，竟不再萎缩，原本疼得不行，吃不下睡不着，经过治疗后，竟然能正常生活了。

细心的朋友已经发现了，科学家们的新进展，不约而同，都有一个共同基础：干细胞。

什么是干细胞？

干细胞指的是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的高度分化的子代细胞。

也就是说，一个干细胞，可以无限增殖，分化。

而2000年，科学家从孩子脱落的乳牙中，发现一种新的干细胞，命名为“乳牙干细胞”。它具有强大的增殖分化能力。能分化为神经细胞、脂肪细胞、软骨细胞、骨细胞、肌腱细胞、肝细胞、心肌细胞、胰岛β细胞、肌肉细胞等。

有关研究表明，乳牙干细胞相比成人牙髓干细胞和骨髓间充质干细胞，具备更高的增殖能力和分化潜能。

无论是前面讲的牙髓再生，还是治疗牙病的新药，无不依靠乳牙干细胞强大的增殖分化能力。

而且，乳牙干细胞还能分泌数十种细胞因子或活性蛋白，迁移到病变和损伤位置，参与组织修复。

目前，世界范围内乳牙干细胞已经被用于牙髓再生、牙周再生、中枢神经系统损伤、神经退行性疾病、眼角膜再生、心肌梗死、肝纤维化、类风湿关节炎、骨和软骨再生、杜氏肌营养不良、系统性免疫性疾病、内分泌疾病、急性呼吸窘迫症、自身免疫性脑脊髓炎和急性肾衰等疾病的治疗研究。

乳牙干细胞是一种珍贵的生命资源，很多科学家都倡导过，保存它。

中国科学院院士吴祖泽曾说：“人们应该从小保存自己脱落的牙齿，因为这些牙齿里包含珍贵的牙髓干细胞，可用于干细胞治疗。”

早在2012年，每日邮报报道，7岁女孩Becca是英国第一位储存乳牙干细胞的人。

随着 科技 发展，世界各地，越来越多父母开始储存孩子的乳牙干细胞。

乳牙干细胞只能在孩子换牙期保存，千万不要错失这份珍贵资源！

干细胞时代，牙仙的新礼物：乳牙干细胞

乳牙干细胞竟能帮助牙齿再生？爸爸妈妈，别再丢掉孩子乳牙

文 | 新生命

图 | 网络

我国干细胞治疗、干细胞临床研究到什么程度了？

  近年来干细胞已经被应用至多种疾病的临床研究中，这些疾病大多数都是当前临床治疗十分有限的病种，例如渐冻症、老年痴呆等。未来，多种过去无计可施的疾病将在干细胞新药的帮助下得到救治。

  文汇网上的新闻曾经谈到，“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损伤等疾病，既是困扰医学界的难题，也给患者带来了极大痛苦，能带来突破性治疗进展的，非干细胞治疗莫属。”

  目前，国内治疗糖尿病足、骨关节炎的干细胞新药的临床试验已经获得批准，治疗牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、溃疡性结肠炎等疾病的干细胞新药的注册申请也通过了监管部门的受理。同时治疗急性心梗、小儿脑性瘫痪、帕金森病、失代偿性乙型肝炎肝硬化、黄斑变性、卵巢早衰等疾病的干细胞临床研究也正在进行中。

  相比前几年，国内干细胞治疗正朝着更加规范的方向发展，也朝着离造福人类更近的方向迈进。

  国内干细胞药物研发现状

  自2009年国际上首款干细胞药物获批上市以来，至今全球共有十余款干细胞药物上市，涉及的适应症包括急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒综合征、血栓闭塞性动脉炎等。欧洲、美国、加拿大、韩国、日本均已有干细胞药物上市，细胞来源包括不同组织来源的自体间充质干细胞、造血干细胞等，异体来源细胞较少。而我国在这一领域的空白仍待填补。

  全球干细胞上市产品盘点

  不过，当前我国干细胞药物发展进入了全新的阶段。我国监管框架正在逐步完善，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准，同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机遇。

  据国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，2018年6月至今，国内相继有10款干细胞新药的IND申请获CDE受理，其中4款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。

  同时，国家“干细胞及转化研究”重点专项也在推动干细胞治疗药物的研制。例如，重点专项申报指南指出的考核目标之一是针对某种重大疾病或罕见病研制细胞治疗药物，申请干细胞新药注册以及申请干细胞临床批件。在政策的支持以及行业快速发展的新时代里，我国干细胞药物的空白有望得到填补。

  在第47期理解未来科学讲座上，中科院专家预测，未来五到十年将会有经过国家批准的干细胞药物的正规产品上市销售。

  间充质干细胞药物将成趋势

  间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种，在所有干细胞新药研发中占比十分显著。目前全球十余个获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。我国获得临床批件的4款干细胞药物也均属于间充质干细胞治疗产品。当前全球范围内处在临床研究阶段的许多干细胞疗法也属于间充质干细胞产品，并且数量在逐年增加。

  根据PolarisMarketResearch发布的最新研究报告，全球间充质干细胞市场前景明朗，在多种综合因素的影响下，整个市场将保持增长趋势。2018年至2026年，全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长。

  同样的，全球市场调研机构ARC（AnalyticalResearchCognizance）发布的报告显示也显示，全球间充质干细胞市场发展迅速，平均增长率为6.2%。2018年，全球间充质干细胞市场值为1.7亿美元，预计至2024年底将达到2.2亿美元。报告指出，未来几年亚太地区将占据更多的市场份额，尤其是中国。

  促进间充质干细胞市场增长的主要因素包括临床对这类干细胞的需求增加，例如对间充质干细胞作为膝关节置换术的有效替代治疗方法的需求增加。此外，全球老年人口的增加以及癌症等各种慢性病患病率的不断攀升，也将推动间充质干细胞的市场发展。

  胎盘及脐带等围产组织中含有丰富的间充质干细胞，越来越受到科学家家的青睐。

  研究表明，间充质干细胞的增殖能力会随着年龄的增长而降低，而且与骨髓、脂肪等来源的间充质干细胞相比，围产组织的间充质干细胞的分化潜能和免疫调节的能力更强，免疫原性也更低。

  目前，围产组织来源的间充质干细胞已经被应用到多种疾病的治疗研究中，如早衰症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等等。截止到2019年11月，国内62个完成备案的干细胞临床研究项目中超过半数使用围产组织来源的间充质干细胞。同时国内已经有2款围产组织来源的间充质干细胞新药获得了临床批件。

  展望

  干细胞的研究和发展对于人类健康和生命将会是一个颠覆性的变革。干细胞已经被广泛应用到了诸如帕金森、老年痴呆、老龄化导致的肌肉萎缩等机能退行性疾病、心血管疾病、不孕不育以及意外损伤等疾病的治疗研究中。随着干细胞新药研发的发展，人类医学的发展也将进入全新的阶段——一些过去无计可施的疾病有望结束“病无所医”的临床困局。

  以上就是我的全部回答，希望对大家有所帮助，望采纳！

干细胞注射竟长出牙槽骨，牙齿也可以重生了吗？

最近一名女士因为患严重的牙疾，所以导致把牙齿一颗颗拔掉之后，因为想要长出牙齿，所以参与了一项新药试验，现在他惊奇的发现自己之前的病灶周边再注射了一种叫牙髓间充质干细胞的新药，之后牙槽骨竟然长出来了两毫米，而且之前的牙龈出血也消失了，原本想要拔掉的那些坏牙齿，现在也全部回归了正常。

这名女士十分兴奋，所以把自己的经历发到了网上，而这件事情也不出大家所料，立即就登上了微博热搜，对于很多牙疼患者来说，这就相当于救命的药，很多人的牙齿都是不可再生的，而牙齿在我们的生活中比较重要，不管是吃饭还是平时的说话都需要用到它，但是人们对牙齿的伤害又是不可逆的，这也就导致在我们国家很多人都有牙齿上的问题。

之前就有一句俗语叫牙疼不是病，疼起来要人命，这句话真真切切的发生在我们周围，大部分的人牙齿上都有各种各样的问题，有时候会出现刷牙，牙龈出血，而有时候会出现吃糖牙痛的问题，这次的牙髓间充质干细胞这种新药对于这些牙疼患者来说是非常有必要的。

这个实验证明牙齿是可以重生的，颜值这款新药的正是中国科学院院长和他的团队，经过20多年的时间，把这些东西给做出来，而这次的实验也是我国新的干细胞管理条例颁布以来，第一个受力的干细胞药物，现在这种药物已经进行了第二期的临床试验，相信大家很快就可以和这款药物见面。

其实我们生活中到一定年纪的老人，牙齿会出现各种各样的问题，之前就有很多人呼吁老年人应该保护牙齿，但是现在有了这样的药物，对于那些牙齿坏掉的老年人，也有了让他们更加舒适的方式。

干细胞行业分析

干细胞是一种具有自我复制和多向增殖分化潜能的未分化细胞，为此我为大家认识干细胞行业分析，欢迎参阅。

干细胞行业分析篇一

一、 干细胞知识介绍

干细胞是一种具有自我复制和多向增殖分化潜能的未分化细胞，主要来源于脐带血、骨髓、外周血、脐带、胚胎以及牙髓等，能培育成肌肉、骨骼和神经等人体组织和器官，可用于治疗白血病、先天性代谢疾病、某些实体肿瘤、糖尿病、心脏病和脑瘫等多种疾病，具有非常广阔的医疗用途。通常所说的储存脐带实际上是指储存脐带中的脐带间充质干细胞，而储存脐带血实际上是指储存脐带血中的脐带血造血干细胞。

干细胞产业是指依托于干细胞采集、储存、研发、移植、治疗等产品或服务以满足人类各种医疗和应用目的的行业种类的总称。干细胞产业已经成为一个生机无限的经济增长点，蕴含着巨大的产业发展空间。干细胞是形成人体各种组织器官的原始细胞，按发育进程又可分为胚胎干细胞和成体干细胞。成体干细胞不涉及伦理学中对胚胎的争议，其研究更为迅速，脐带血干细胞和脐带间充质干细胞都属于成体干细胞。

二、 间充质干细胞

造血干细胞(HSC)和间充质干细胞(MSC)是目前在治疗方面最为安全有效和应用广泛的成体干细胞。目前脐带血干细胞应用目前比较成熟，但存在一些问题：一是本身可能存在基因异常，可能会引发病症;二是脐带血的造血干细胞含量较少，尚不足以为多数成年病人提供满意的干细胞数量;第三，具体应用也牵扯配型的问题，否则会形成免疫排斥。而脐带间充质干细胞，取自于脐带组织，具有分化潜能大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便等特征，而且无道德伦理问题的限制，在连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能，易于工业化制备，可作为理想的中心细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复，因此有可能成为最具临床应用前景的多能干细胞。

脐带间充质干细胞与脐带血造血干细胞的区别如表所示。

干细胞国际发展现状

1、干细胞相关药物

韩国

2012年2月，继韩国获准生产全球首例治疗冠心病的干细胞药物Hearticellgram-AMI之后，第二例干细胞治疗药物也有望不久获得生产许可。韩国食品药品厅表示或将于本月中旬批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen的肛瘘治疗药物Cuepistem(音译)等的生产许可。报道称，Medi-post公司的Cartistem是利用从脐带血液中抽取的干细胞为原料生产出的专门治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨的药物。值得注意的是，Cartistem不是使用患者本人的干细胞，而是利用他人的干细胞，所以若获得生产许可，将会成为全球首例利用他人干细胞生产的治疗药物。其优点是可以批量生产。 Anterogen的Cuepistem是从患者本人的脂肪组织中提取的干细胞制造出来的治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘的药物。据介绍，若Cartistem和Cuepistem获得生产许可后，可以在1-2个月内上市。

加拿大

2012年5月17日位于哥伦比亚的奥西里斯诊疗公司(Osiris)宣布获得加拿大卫生部对其干细胞疗法药物Prochymal的上市批准，用于治疗儿童移植物抗宿主病(GVHD)。

美国

截至2012年3月,在美国国立卫生研究院正式登记注册的干细胞临床试验已达3985项,治疗涉及的疾病达100多种。其中,只有两种干细胞新药获得批准。

2、国际干细胞库的发展

在2009年12月发表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中，美国哈佛医学院的副教授、麻省综合医院白血病研究项目的负责人Karen Ballen指出：在过去的20年间，全世界约有40万份脐带血储存在公共库中，其中约

1.4万份应用于无亲缘关系异体的临床治疗。而储存在自体库中的约90万份脐带血，仅有约100份应用于自体移植。截止到2008年底，全球23个国家的36家公益性非营利脐带血库已成为NetCord成员，其中以纽约血液中心脐带血造血干细胞库为目前世界上库容量最大的脐带血造血干细胞库。

据统计,全球主要国家已建立100多家公共脐带血库和超过300家的家庭(自体)脐带血库,保存无关供者脐带血干细胞超过30万份,自体储存脐带血超过150万份。

3、脐带血移植

2010年，世界各国宣布进行中的干细胞治疗临床试验有4000多项。美国目前是干细胞产业化规模最大的国家。目前美国的干细胞工程已经形成价值100亿美元的产业，并以每年25%的速度急速递增。干细胞独特的疗效是目前传统治疗方法及药物所不可比拟的，应用潜力及社会价值极其巨大，世界各国都在这一领域研究开发，并已取得应用性成果。美国及西欧国家的研究由于政策和理念原因，其研究主要集中在成体干细胞领域，并在脐血干细胞方面有很大进展，而对于间充质干细胞的研究较少，产业化方面也比较谨慎，对干细胞的应用严格按照药物标准作临床实验，相对产业进程较慢。

据统计，全世界造血干细胞移植中，脐带血移植所占比例已由2002年的很

小的比例上升到1/4;而在日本，脐带血移植所占比例高达1/2，其中，2006年后脐带血用于成人移植的病例已多于儿童移植。目前世界上已有脐带血干细胞移植病例1万多个,其中国内近600例。经临床研究结果分析,专家认为,脐带血干细胞移植较非亲缘关系骨髓移植更具优势,具有更好的应用和发展前景。

4、干细胞治疗的相关工具行业前景好

Thomas Weisel Partners的研究显示，在今后10年中，干细胞市场将是医学发展的动力，而科学家们不论他们在哪儿工作、是否成功，对用于研发源自干细胞疗法的工具的需求将增加。

Life Technologies和Sigma-Aldrich是两家制造此类工具的公司。Life Technologies的市值为50亿美元，其市价为下一年预期盈利的10倍。

四、 干细胞国内发展情况

中国政府对干细胞技术非常重视。政府把干细胞列为863 和973 计划，在973 计划中，干细胞领域是立项最多的一个。‚十二五‛规划明确将"干细胞研究，发育与生殖研究"列为六个重大科学研究，并在规划中要求有关单位集中优势力量，推进重大科学研究计划实施。政府还建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构，推动干细胞的研究。政府对干细胞的临床运用研究非常宽松。首先，中国的干细胞移植技术从动物实验到批准临床只需要12 个月的时间，而在美国，则需要6-8 年;其次，在中国，进行干细胞临床试验不仅不会向病人支付任何报酬，而且还要向其收取巨额的手术费用，而这在美国根本不可想象。

目前，我国已经建立起多家产业化基地，包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等。2010年年底，国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立，由国内 27 家干细胞与再生医学领域的一流科研院所、知名三甲医院、多家 211 工程重点高校、行业龙头企业等作为发起单位和理事成员单位，目的是促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展。大部分产业化基地的相关业务涵盖干细胞存储、抗体和诊断试剂研发生产、干细胞基础应用研究以及干细胞临床移植和治疗等业务，促进了干细

胞相关技术及基因工程药物科研成果向实际生产力转化，逐步推动形成新的干细胞研究和产业新格局。

干细胞行业分析篇二

我国干细胞产业链条分为上、中、下游 3 种不同的商业模式。产业链上的各家企业在其业务上也有所侧重。

1、上游产业：干细胞采集及存储业务

上游企业主要以干细胞采集和存储业务为主体，其主要业务模式为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、牙齿、经血、羊膜等干细胞物质的采集及贮存。代表企业如协和干细胞基因工程有限公司的天津市脐带血造血干细胞库，上海市干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库，北京脐带血造血干细胞库，山东齐鲁脐带血造血干细胞库，四川脐血造血干细胞库等。

脐带血造血干细胞库存储业务的开展主要是由于近年来发现新生儿脐带血中含有丰富的造血干细胞，将脐带血干细胞移植，一方面可以抵制白血病等恶性血液病治疗过程中放疗、化疗产生的副作用，另一方面也可缩短患者造血功能恢复的时间。

目前脐带血主要用于对儿童造血干细胞移植治疗。从其收入来源来看，以北京脐血库为例，自体存储脐带血造血干细胞需要缴纳一次性的初检费以及每年的保管费，目前国内的初检费大约为4500 ~6000 元，每年保管费 500 ~ 800 元。 除了脐带血造血干细胞库外，近年来间充质干细胞库也逐渐发展，如深圳市间充质干细胞库、山东省人类脐带间充质干细胞库等。相对于脐血干细胞主要用于治疗血液和免疫系统疾病，脐带间充质干细胞具有更强的医疗应用潜能，它可以分化为神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞以及脂肪细胞等，在细胞治疗、组织器官修复和基因治疗等方面都显示出巨大的应用潜力。随着脐带间充质干细胞研究的不断深入，并且考虑到脐带血造血干细胞应用的局限，消费者治疗需求也在不断增加，脐带成为未来干细胞存储业务的市场发展点和重点。

2、中游产业：干细胞技术研发

中游企业主要包括各类从事干细胞增殖、开发干细胞制剂业务等干细胞技术及产品研发的相关企业。他们为研发组织和个人提供干细胞，用于疾病的发病机制研究和新型药物研制。这些企业以输出干细胞治疗技术为主，主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病、肝硬化

以及肌营养不良等疑难疾病提供干细胞治疗技术。这些企业通过向医院提供干细胞技术体系并收取技术服务及技术使用权转让费获得收益，或者通过为患者提供个体化治疗，再按照一定的比例与医疗机构分享治疗费用。此类企业主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、和泽生物公司等。

3、下游产业：干细胞移植及治疗

下游企业主要以各类干细胞移植及治疗业务为主体，主要包括一些开展干细胞治疗的医院，如武警总医院干细胞移植治疗中心、463医院、海军总医院、211医院等。截至 2011 年 5 月 31 日，根据卫生部《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》，在中华骨髓库管理中心备案的造血干细胞移植、采集医院总计110 家，其中 6 家仅有采集资质，23 家仅有移植资质。细胞治疗是近年来生物技术领域中分子生物学、分子免疫学、细胞生物学和临床医学等多学科高度交叉产生的一种全新的生物治疗策略，即以治疗为目的，向患者移植细胞制品，利用细胞的再生性和介入性，对患者的病灶进行生物治疗。由于细胞治疗所具有特殊治疗效果，特别是对那些疑难恶性疾病，如癌症、糖尿病等自身免疫性疾病、脏器坏死性疾病以及神经退行性疾病的治疗效果，成为当今世界生命科学临床应用领域中开发的热点。

4、干细胞产业与其他产业结合

除了以上基于干细胞本身形成的产业链外，由于干细胞相关技术的快速发展和应用，干细胞产业的发展也与其他产业相互结合，互促发展。

⑴研究试剂产业。干细胞产业是目前国际生物医药界的研究热点，虽然干细胞产业的各种商业模式尚不成熟，但是对支撑干细胞基础研究、临床研究的试剂体系和工业化生产材料以及其他相关支撑产业已经具有成熟的运营模式。

⑵基于遗传信息的产业。干细胞是一种高度个性化的生物资源，其利用需要依赖对遗传信息的分析。

⑶诊断检测试剂产业。干细胞的临床应用需要对疾病的种类、发生原因、发生阶段进行分析。干细胞的准确定位可能还需要特殊试剂的参与。干细胞治疗效果需要试剂的术后评价。

⑷生物工程材料和人造组织器官产业。干细胞是再生医学的细胞组分。生物工程材料又称为生物支架材料，是再生医学中的形态维持材料、力量承受材料，

新型生物工程材料还可以在体内诱导干细胞按照特定组织器官的需要进行分化。因此，生物工程材料是干细胞产业快速发展的支撑产业。

5、我国干细胞扩增产业处于研究起步阶段

现阶段我国干细胞扩增产业领域企业数量不多，具有较大规模较强实力主导品牌企业约10多家左右。据统计：我国干细胞扩增2010年行业销售收入约239636千元，年增速20.04%左右;年产值241245千元，年增速20.12%左右。 干细胞扩增产业主导品牌：中源协和干细胞生物工程股份公司、深圳市北科生物科技有限公司、赛业(广州)生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司、青岛奥克生物开发有限公司、青岛尼奥生物科技有限公司、北京医科利昊生物科技有限公司、江苏迈健生物科技发展有限公司、北京清美联创干细胞科技有限公司等。

干细胞扩增技术代表国际生物技术前沿，是国际生物技术产业竞争核心领域，资金技术等行业准入门槛很高。与美国等发达国家比，我国干细胞扩增产业投资规模较小、多数企业的干细胞扩增与临床应用推广尚处于研究起步阶段。

干细胞行业分析篇三

干细胞移植技术治疗在我国尚处临床研究阶段

伴随着商业资本的纷纷介入,从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗,目前已形成了完整的产业链。而每个环节的盈利,最终只得由‚献身研究‛的患者埋单。‚科技部门奋力抢跑‘鼓励干’;卫生部门紧闭双眼‘不让干’;药监部门眼盯美国‘看着干’;学者专家崇尚信仰‘大胆干’;企业老板趋利避害‘晕着干’;医疗机构追名逐利‘偷着干’;美容机构胡说八道‘忽悠干’;数万患者被做白鼠‘花钱干’。‛一首打油诗,也许是中国干细胞产业乱局的真实写照。

中国在间充质干细胞领域的研究比较领先，并在临床应用层面获得较大成果。中国把干细胞治疗归类于第三类医疗的管理范畴，避开了药物审批的复杂程序，在干细胞产业化方面相对胆大务实，产业化进程较快。

业内专家不断呼吁,建议国家管理部门尽快打开第三类医疗技术和干细胞新药审批之门,严厉监管不合法的干细胞治疗,引导干细胞技术走向科学发展之路。 根据卫生部的规定,干细胞治疗属于‚第三类医疗技术‛,认为其‚涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证‛,要求此技术若用于临床治疗须经卫生部审批。

虽然卫生部没有批准,但不代表医院完全不能采用干细胞疗法。根据《执业医师法》,当医生认为现有的医疗技术很难有效治疗时,可以采用有科学依据的新技术,进行实验性临床医疗。但专家同时强调,这种实验性临床医疗的临床方案要通过医院的伦理委员会审查批准,并且在患者知情同意的情况下进行。早在2007

年,国家食品与药品监督管理局就基本停止干细胞药物的审评工作,但对于干细胞临床治疗的应用和监管,却没有具体的管理办法。‚国家执业医师法允许医院可以进行实验性(干细胞)治疗,许多人就钻了空子。迄今为止,除造血干细胞移植治疗血液病外,卫生部尚未批准任何一家医疗机构的干细胞临床治疗。根据卫生部发言人所说,目前尚没有一家诊所通过规定的途径获得了注册,而据Nature发现大量的诊所仍在继续提供治疗。

内干细胞行业的发展趋势与投资机会

随着干细胞研究的持续，干细胞范围也越来越广泛，医学应用的前景非常光明。目前的研究和临床治疗都已经证明，干细胞对于心脑血管疾病、糖尿病、帕式综合症等都有不错的疗效。但就产业发展来说，将存在以下趋势：

1、干细胞制备体系的标准化是未来方向

干细胞制备指的是将采集或解冻后的干细胞，进过多代培养，扩充数量，培养成具有一定活性的干细胞的过程。制备后的细胞可以改造成用于治疗不同疾病的医疗干细胞和其他应用，有些可以直接用于治疗。随着干细胞治疗应用的发展，市场对干细胞产品的质量和数量有进一步的要求，呼唤建立高效而安全的细胞制备体系。目前，从事干细胞制备的企业在技术层次和产品质量上都参差不齐，不同的公司有不同的细胞培养体系，而且都不够完善，技术标准不统一，一定程度上给产业的健康发展带来阻碍。拥有安全、高效率、低成本的干细胞制备体系的企业，将逐步统一市场标准。

2、干细胞治疗将逐步终端化

随着人们对干细胞治疗的接受程度越来越高，治疗价格也逐步降低，干细胞治疗将更加面向大众。干细胞治疗将不仅仅局限于对绝症病例和疑难杂症的治疗，研究和临床治疗表明，干细胞治疗方法适用于多种病症，而且对其他疗法的术后恢复也有一定的辅助治疗作用。另外，干细胞治疗方法的个性化特征非常强，对于不同个体和病例需要不同的治疗方案，因此建立完善治疗服务终端的企业将在竞争中占据有利位臵。

3、间充质干细胞是发展方向

在全球3461项干细胞临床研究中,造血干细胞占3129项,间充质干细胞占163项,胚胎干细胞等约占11项。脐带间充值干细胞以其多能型性、无排异、无伦理风险受到青睐。2008年,FDA批准间充质干细胞治疗辐射引起的胃肠损伤及战时多种组织损伤等疾病。

我国科研人员完成了间充质干细胞心梗注射液的I期临床试验,能显著改善心功能。长期随访显示,干细胞移植能显著提高终末期肝病患者生存率。在血液病领域,间充质干细胞具有对造血干细胞体外增值、分化的支持作用。动物模型证实,间充质干细胞输注能改善胰岛功能,有效改善糖尿病肾病、糖尿病视网膜病、下肢缺血等并发症。此外,多能间充质干细胞移植技术对脑出血、脑缺血具有较好效果。

4、看好干细胞治疗解决方案的公司

随着医疗需求的不断增加，近年来，和专业医院等医疗机构合作，开展干细胞治疗服务的模式逐步成形，一些有技术实力的公司协助医院为患者提供个性化医疗解决方案，并参与分成，这一模式也越来越流行。这类公司在技术积累和人才储备上存在一定壁垒，模式具备可复制性，是比较典型的技术服务类公司。另外，设立以干细胞治疗为特色的专业连锁医院、设立医疗服务终端的模式，也同样看好。

5、关注提供干细胞专用耗材、细胞制备以及冷藏设备、医用物流服务等领域的公司的投资机会

干细胞研究和临床应用的发展，带来干细胞耗材、细胞制备设备等产品的巨大市场空间;另外，跨地区细胞移植和运输越来越多，传统物流体系无法满足运输环境的需求，对专业化的医用物流服务需求越来越强烈。这些领域的企业大部分在生产方式和销售方式上依然属于传统领域，有相对成熟的商业模式，同样也看好在这些领域业务模式有所创新的企业。

6、技术队伍决定企业高度，商业模式成熟的企业投资风险低

干细胞行业和其他高新技术行业一样，优秀的技术团队是行业的核心竞争力。在干细胞制备和研究领域，需要大量的技术人员参与研发、探索新的细胞培养体系，和深度发掘干细胞的其他应用功能。另一方面，在干细胞治疗领域，不

同病例和不同个体的治疗方案有所不同，所需要的细胞类型也有所差异，从事干细胞治疗解决方案的企业也需要大量专业人员完成不同的治疗方案。随着产业规模的不断增大，拥有国际视野的高端研究性人才和丰富临床经验的应用性人才都将不断稀缺。人才缺失在短期内，可能会成为行业瓶颈。

干细胞研究领域的企业，存在较大的行业风险。在全球范围内，但能稳定盈利的企业并不多。在中国，也存在研究领域突出，却没有找到稳定商业模式的企业。拥有成熟商业模式的企业，对投资人来说，可以排除较多的系统外风险。有一些企业避开研究和医疗方面的风险，直接从事干细胞存储和细胞制品销售的业务，并取得一定的成功另外，但缺乏足够的技术支持，干细胞的使用效率非常低下，价值也没有得到充分挖掘，在一定程度上存在发展瓶颈。但是这些企业有机会快速占领空白市场，并根据发展需要在产业链中重新整合资源。