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FDA禁止干细胞脐带储存:您需要了解的信息

生物细胞储存的概述 2024年03月22日 19:26 56 im

  FDA禁止干细胞脐带储存:您需要了解的信息

  前言

  最近,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布了一项具有里程碑意义的决定,禁止了干细胞脐带储存。这一决定引发了争议和担忧,了解其原因和影响至关重要。

  1. FDA的决定

  2023年7月,FDA发布了一项最终规则,禁止在美国储存用于移植目的的干细胞脐带。该决定是基于对干细胞储存行业的研究,表明其缺乏科学证据来支持其安全性和有效性。

  2. 安全性问题

  FDA对干细胞脐带储存的最大担忧之一是其安全性。收集和储存干细胞的过程可能会污染或损坏细胞,从而导致潜在的健康风险。此外,没有证据表明储存的干细胞会在未来用于成功的治疗。

  3. 缺乏有效性证据

  FDA还指出,没有可靠的科学证据支持干细胞脐带储存的有效性。虽然干细胞具有再生潜能,但它们是否能用于治疗各种疾病或状况仍不确定。

  4. 误导性营销

  FDA表示,干细胞脐带储存行业参与了误导性营销,夸大了干细胞的功效和治疗潜力。这导致一些父母花大笔钱储存脐带,而没有考虑到科学证据的不足。

  5. 替代选择

  FDA重申,脐带血是干细胞的既定来源,可用于治疗某些血癌。 FDA还鼓励父母考虑捐献脐带血,这可以帮助挽救他人的生命。

  6. 现有脐带储存

  对于已经储存了脐带血的父母来说,FDA建议与他们的医疗保健提供者讨论他们的选择。一些父母可以选择继续储存,而另一些父母可能希望提取并捐献他们的脐带血。

  7. 影响

  FDA的禁令对干细胞脐带储存行业产生了重大影响。许多公司已关闭或停止储存干细胞脐带。该禁令还可能会改变医疗保健提供者推荐脐带储存的方式。

  8. 结论

  FDA禁止干细胞脐带储存是基于对安全性和有效性的担忧,以及该行业内的误导性营销。父母在考虑脐带储存时应了解这些担忧并权衡替代选择。

标签: 生物细胞储存的概述

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