北联生物干细胞合法

储存服务 2023年07月25日 13:20 139 im

北联生物干细胞合法合规解读

　　随着科技的飞速发展，干细胞技术已经被越来越多的医学工作者所接受。并且在很多待产无药可治的疾病和损伤方面，干细胞技术也已经取得了非常显著的突破和成就。这样高度的创新和前沿科技而产生的一些道德伦理问题也就被逐渐放大。

　　当前干细胞行业黑白不分，色散很严重。部分干细胞机构操作不规范，出现违规操作等问题，并导致了社会舆论争议；对于一些医患，在不知情的情况下，通过一些运营不规范的机构使用了虚假的干细胞产品，从而影响了他们的身体健康。

　　针对以上情况，国家卫健委在2018年发布《人体诊疗血液及血液制品管理办法》，明确规定了干细胞制品需要在合法的机构内进行产出、加工，同时需要获得相关政府部门的审批。

　　北联生物是一家正规合法的干细胞机构，依据国家相关政策法规，严格遵循行业内的合规标准，为患者服务。下面，我们将进一步解读北联生物干细胞产品的合法性和合规性。

一、北联生物环境设施符合国家标准

　　北联生物坐落于中国的哈尔滨市，是一家专门从事干细胞技术相关研究、开发和生产的医学技术公司。在公司建立之初，就倡导了安全、专业、合法的发展理念，积极引入国际高端技术和设备，做到了科技领先，设施先进，并通过了ISO-9001认证、GMP认证等一系列的审批认证。

　　为控制生产环节的污染和混杂，公司不仅采用微生物无菌技术进行生产，而且PRODUCT 精细化生产过程中所有环节均采用空气净化装置，确保产品质量和生产环境的无菌化；同时所有的产品种类均符合国家标准，并且所有原材料均来自合法、规范、严谨的供应商。

二、北联生物稳健的技术实力

　　北联生物是一家拥有完全自主知识产权的生技公司。这家公司拥有一支经验丰富的专业干细胞研发团队，其中不仅包括了技术领先的医学博士和医学硕士，并且建立了合理有效的质量保证体系，并紧密配合国内外多家专业机构展开合作，不仅拥有完整的干细胞生产线、对相对特异临床解决方案始终以客户贡献为核心的临床研发平台，同时也成功的在国际间参与了干细胞战略科技规划的制定或执行等重要工作。

三、北联生物严格遵守国家政策

　　作为具有正规合规资质的干细胞机构，除了进行质量、技术监管外，北联生物还必须遵守相关的政策法规。他们需要审核合同，系统规范收集买家信息和清楚标注合同条款、告知消费者身体风险、购买者需知等等。

　　另外，公司合规团队也负责审核销售员资格和业绩考核机制等，保证销售行为合规，从而保证买家的知情权和利益。

　　针对患者，公司在销售过程中，严格遵守“医嘱用药”制度，并要求购买方在正式签约前，详细了解了所有的重要信息、风险、传染病等情况，同时要严格按照公司提供的指导进行操作和使用。

四、北联生物新型干细胞技术优势明显

　　除了能够生产符合国家标准、安全可靠的干细胞产品外，北联生物还能够研究各种高级别干细胞技术方案，并成功地应用于治疗难以改善或缓解的心血管疾病、运动损伤、肝脏损伤以及其他医学领域外伤。后续干细胞技术的发展，北联生物还积极引进相应的设备仪器，并将其运用到产品中，使得结构更加完整，同时也能够为患者提供更好的治疗措施。