CHO 细胞培养新冠疫苗的冷冻储存：保障疫苗效力的关键
CHO 细胞培养新冠疫苗的冷冻储存：保障疫苗效力的关键
引言
新冠肺炎 (COVID-19) 大流行给全球健康带来了前所未有的挑战。随着疫苗的开发和分发，冷冻储存已成为确保疫苗效力和安全性的关键因素。莱利赛生物致力于提供细胞储存解决方案，在新冠疫苗冷藏储存领域发挥着至关重要的作用。
CHO 细胞培养新冠疫苗
中仓鼠卵巢上皮 (CHO) 细胞是生产新冠疫苗的常用底盘细胞。这些疫苗使用重组 DNA 技术，将编码新冠病毒刺突蛋白的遗传物质导入 CHO 细胞中。CHO 细胞随后产生刺突蛋白，可引发针对病毒的免疫反应。
冷冻储存的挑战
新冠疫苗对温度变化敏感，需要在 -60°C 至 -80°C 的超低温下储存才能保持稳定性。冷冻储存过程必须仔细控制，以防止疫苗成分的降解或变性，从而影响其有效性和安全性。
莱利赛生物的细胞储存解决方案
莱利赛生物提供全面的细胞储存解决方案，满足新冠疫苗冷冻储存的独特需求，包括：
1. 超低温储存设备：莱利赛生物的超低温冰箱和液氮罐提供稳定的温度环境，确保疫苗在储存期间的完整性。
2. 生物容器：莱利赛生物提供各种生物容器，可安全可靠地存储疫苗，包括冷冻管、冻存盒和冻存瓶。
3. 冷链监测：莱利赛生物的冷链监测系统可实时跟踪疫苗温度，并在偏离指定范围时发出警报，防止疫苗变质。
4. 细胞培养专业知识：莱利赛生物拥有一支经验丰富的细胞培养团队，提供技术支持和指导，优化 CHO 细胞培养和疫苗生产流程。
冷冻储存对疫苗效力的影响
适当的冷冻储存对新冠疫苗的效力至关重要。研究表明，疫苗在以下条件下会失去效力：
储存温度过高或过低
储存时间过长
反复冻融循环
莱利赛生物的细胞储存解决方案通过确保疫苗在储存期间始终保持在最佳温度范围内，最大限度地减少了这些因素对疫苗效力的影响。
质量控制和法规遵从性
莱利赛生物严格遵守国际标准和法规，确保新冠疫苗储存的质量和安全。其细胞储存解决方案符合以下要求：
ISO 9001:2015 质量管理体系认证
ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证
美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟医疗器械监管机构 (MDR) 法规
结论
冷冻储存是确保新冠疫苗效力和安全性的关键环节。莱利赛生物提供的细胞储存解决方案为疫苗的稳定和可靠储存提供了保障，确保其在全球范围内有效地分发和使用。通过与疫苗制造商紧密合作，莱利赛生物致力于为抗击 COVID-19 大流行做出贡献，让世界变得更健康、更安全。
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