细胞储存记录写作指南
细胞储存记录写作指南
1. 目的和范围
本指南旨在为莱利赛生物的细胞储存活动制定一致且全面的记录标准。这些记录对于确保细胞储存流程的质量和合规性至关重要。
2. 记录类型
细胞储存记录系统包括以下类型的记录：
1. 采集记录：记录细胞的来源、采集日期和时间、采集人员以及任何相关信息。
2. 处理记录：详细说明细胞在采集后的处理步骤，包括制备、保存和运输。
3. 储存记录：记录细胞的储存条件，包括储存日期、温度、容器类型和储存设施。
4. 释放记录：记录细胞从储存中释放的日期、时间和目的，以及释放人员。
5. 销毁记录：记录细胞被销毁的日期、时间和原因，以及销毁人员。
3. 记录格式
所有记录必须遵循以下格式：
1. 日期：记录日期必须准确且明确。
2. 时间：所有时间记录必须使用 24 小时制。
3. 签字：所有记录必须由相关人员签字。
4. 电子签名：电子签名也接受，但必须满足特定的安全要求。
5. 手写：手写记录必须易于阅读，不得涂改或改动。
6. 语言：所有记录必须使用清晰简洁的语言书写。
4. 记录内容
每个记录类型必须包含以下信息：
1. 采集记录
细胞类型
采集来源
采集日期和时间
采集人员
相关备注
2. 处理记录
制备方法
保存条件
运输信息
处理人员
3. 储存记录
储存日期
储存温度
容器类型
储存设施
储存人员
4. 释放记录
释放日期和时间
释放目的
释放人员
接收人员
5. 销毁记录
销毁日期和时间
销毁原因
销毁人员
5. 记录保存
所有细胞储存记录必须按照以下准则保存：
1. 期限：记录应保存至少 10 年，或根据适用的法律法规要求保存更长时间。
2. 格式：记录可以以物理或电子方式保存。如果以电子方式保存，必须确保其安全性和可访问性。
3. 访问控制：只有授权人员才能访问细胞储存记录。
4. 备份：所有记录应定期进行备份以防止数据丢失。
6. 记录审查
细胞储存记录应定期审查以确保其准确性、完整性和合规性。审查应由合格的人员进行，并应记录审查结果。
7. 持续改进
细胞储存记录系统应定期审查和改进，以确保其有效性和效率。改进建议应征求相关利益相关方的意见。
标签： 细胞储存的种类
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