人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验（胎盘间充质干细胞的作用和功效）

我们将引入我们所有关于人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验和胎盘间充质干细胞的作用和功效的知识，以更好地理解两者之间的差异和关系。

胎盘干细胞有哪些用处？有没有必要存？

身边有孩子的家长朋友基本都存了胎盘干细胞，我也准备存，这段时间咨询了好多机构，最后选择在焕生汇存，他们的流程、服务、安全性和细胞质量的把控都做得很好，挺放心的。我觉得还是很有必要存的，现在已经有很多胎盘干细胞的应用案例了，比如有用胎盘干细胞治疗糖尿病患者足溃疡的，效果很好，行走功能也恢复了，还有在人体临床试验中，通过注射胎盘间充质干细胞来治疗膝骨关节炎等等，包括存储之后用来提高免疫力、美容等等也是可以的。

糖尿病足怎么治疗？

对于糖尿病足患者的治疗主要包括控制血糖、对症的药物治疗；对于缺血严重，全身药物治疗效果不理想的患者，可采用手术方式重建血流；当感染扩散时，可采取截肢术，挽救患者生命。

一般治疗

控制血糖

积极控制血糖，对于糖尿病足患者，首选胰岛素控制血糖。对患者进行充分的血糖控制，糖化血红蛋白严格控制在7%左右，同时尽可能避免低血糖的发生，合并有血脂、血压异常者需要控制血脂、血压水平。

需要注意的是，由于糖尿病足患者常常年龄较大，合并症及并发症较多，因此不能一味强调将患者糖化血红蛋白控制在7%以下，而是需要根据个人情况，设立个体化血糖控制目标。

营养支持

通过营养筛查、营养评定与营养干预制定完整的个体化营养支持方案，达成血糖、血压、血脂及白蛋白的个体化控制目标，达到并保持体重目标值，促进糖尿病足溃疡的愈合。

药物治疗

对因治疗

糖尿病足发病机制复杂，发病原因不同，药物治疗方法也会有所不同，常用的治疗方法有以下几种。

采用α-硫辛酸等药物可改善神经感觉异常及神经传导异常，此类药物安全性良好。

使用前列腺素及前列腺素类似物制剂，如脂微球前列腺素E1，可改善麻木症状，提高神经传导速度，改善自发性疼痛。该类药物安全性好，口服制剂可能会出现胃肠道反应，静脉制剂可能出现静脉炎。

使用醛糖还原酶抑制剂，如依帕司他，可有效延缓糖尿病周围神经病情进展，联合硫辛酸治疗疗效更显著。该药耐受性较好，但存在恶心、腹痛等不良反应，容易导致眼泪、尿液变成粉红色。另外长期使用需要注意监测肝脏功能。

采用甲基维生素B

12，如甲钴胺等，可改善周围神经病变症状。此类药物安全性好，无明显不良反应。

对症治疗

下肢缺血

应给予抗血小板治疗，可有效降低死亡率和减少心血管疾病的发生，常用药物有阿司匹林、氯吡格雷。

合并有冠心病且有房颤风险

需要联合使用抗凝药物，如肝素、华法林、利伐沙班等药物，可明显减少心血管疾病的发生。

扩血管治疗

常用的药物包括西洛他唑、脂微球前列地尔注射液、贝前列腺素类似物、安步乐克等。

疼痛治疗

疼痛是糖尿病足的主要症状之一，可采用度洛西汀抑制疼痛传导，在其他药物治疗无效后，可选用曲马多等阿片类镇痛药进行治疗，但曲马多存在耐受及成瘾的风险。

抗感染治疗

抗感染治疗是糖尿病足出现感染、溃疡、坏疽后的重要治疗措施，主要是住院通过静脉滴注抗菌药物治疗，有效控制感染，防止向其他部位扩散；不推荐局部应用抗生素治疗，避免导致耐药菌的产生。

手术治疗

下肢动脉腔内介入治疗

主要方法包括经皮穿刺动脉内成形术，或在球囊扩张的基础上进行支架成形术等，此方法是一种微创手段，可以作为首选，尤其是当患者年老体弱或伴有其他疾病无法耐受开放手术时。

血管旁路手术

通过血运重建术，恢复患者血液供应。常用的手术方法有外科旁路手术等。适用于不能进行下肢动脉腔内介入治疗且远端流出道通畅的严重缺血性溃疡患者。

截肢术

该手术能防止感染扩散、挽救患者生命。常用的手术方法有小范围截肢术（如截趾术）和大范围截肢术（如踝以上小腿截肢术）。适用于出现严重坏疽、肢体严重畸形、肢体坏死或感染播散等情况，且其他内外科治疗无效的患者。

清创术及植皮术

糖尿病足溃疡患者，全身情况较好时，适当进行清创术或植皮术，可有效去除坏死组织，尽早封闭创面，缩短疗程，减少并发症。

中医治疗

根据糖尿病足的临床特点，中医认为本病属于中医“筋疽”、“脱疽”，有糖尿病等全身症状，也有足部的局部病变，故中医治疗强调内治法全身治疗与外治法局部治疗相结合。

内治法

湿热毒蕴，筋腐肉烂证

表现为足局部漫肿、灼热、皮色潮红或紫红，皮温高或有皮下积液、有波动感等，用四妙勇安汤合茵栀莲汤加减。

热毒伤阴、瘀阻脉络证

表现为足局部红、肿、热、痛，或伴溃烂、神疲乏力、烦躁易怒等症状，用顾步汤加减。

气血亏虚、络脉瘀阻证

表现为足创面腐肉已清，肉芽生长缓慢，久不收口，周围组织红肿已消或见疮口脓汁清稀较多，经久不愈，下肢麻木、疼痛，状如针刺，夜间尤甚等症状，用生脉饮合血府逐瘀汤加减。

肝肾阴虚、瘀阻脉络证

足局部、骨和筋脉溃口色暗，肉色暗红，久不收口，伴有腰膝酸软、双目干涩、耳鸣耳聋、手足心热或五心烦热，用六味地黄丸加减。

脾肾阳虚、痰瘀阻络证

足发凉、皮温低，皮肤苍白或紫暗，冷痛，沉而无力，间歇性跛行或剧痛，夜间更甚，用金匮肾气丸。

外治法

包括穴位按摩肢端，治疗足部麻木、疼痛、发冷、感觉减退等症状。中药外敷治疗糖尿病足溃疡，改善肿胀、麻木疼痛等症状；针灸治疗改善肿胀、麻木、疼痛等。

此外还可选择中药足浴熏洗治疗，但醉酒、过饥、过渴、极度疲劳等状态下不宜进行足浴。

其他治疗

高压氧疗

可改善组织缺氧、水肿，减轻炎症，促进成纤维细胞增殖、胶原生成和血管生成，有助于降低大截肢的发生风险。

创面修复

可采用湿性敷料、封闭式负压伤口治疗等方法促进创面修复。水胶体等湿性敷料提供潮湿环境，促进创面成纤维细胞增生，缩短创面愈合时间。封闭式负压伤口治疗可显著改善创面，加速创面愈合。

前沿治疗

干细胞移植

干细胞移植目前尚不能作为治理糖尿病足的常规治疗手段。干细胞移植术包括自体和异体移植治疗，是近十年来发展起来的新技术。

自体干细胞移植主要的来源有骨髓、外周血。其可以避免免疫排斥反应，同时不存在伦理问题，在国内得到了一定程度的普及，取得了良好的效果。

异体干细胞移植主要的来源有脐带血、间充质和胚胎干细胞，其限于国家政策，异体干细胞移植机构需要有一定的资质，目前尚处于临床试验阶段。

此外，干细胞联合凝胶可修复糖尿病足的创面，临床上技术尚不完全成熟，需谨慎选择。

糖尿病本身不可怕，可怕的是并发症，但这个克星让并发症不再可怕

糖尿病 是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖本身并不可怕，可怕的是长期的高血糖状态易诱发一系列的糖尿病并发症。

许多糖尿病并发症严重威胁着糖尿病患者的健康乃至生命，它们会对糖尿病患者造成致残、致畸等严重后果，甚至危及生命。

糖尿病之所以是一个致残率、致死率很高的疾病，很大程度上源于糖尿病并发症的严重损伤。

糖尿病并发症严重降低了糖尿病患者生存质量，甚至对患者造成致命威胁，确实可怕！

好在世间存在“一物降一物”的规律，找到糖尿病并发症的克星，糖尿病并发症将不再可怕。

随着干细胞与再生医学的兴起和发展，干细胞在治疗糖尿病并发症尤其是糖尿病足上展现出巨大的潜力。

干细胞或许就是我们要寻找的糖尿病并发症克星，糖尿病并发症将变得不再可怕。

干细胞通过释放可溶性生长因子和细胞因子来刺激新血管的形成和调节炎症，为糖尿病并发症提供了一种很有潜力的治疗方法。

目前，干细胞治疗糖尿病并发症已有不少报道，这些并发症包括糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病神经病变等。

干细胞治疗糖尿病足

糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一，因糖尿病患者下肢血管病变、周围神经病变或感染等所致。

据统计，与非糖尿病患者相比，糖尿病患者因严重下肢缺血性疾病而截肢的发生概率要高40倍。

干细胞在体内能够分化为血管内皮细胞和平滑肌细胞、分泌大量的促血管生成因子从而形成新生血管，因此干细胞治疗糖尿病足具有很大的潜力。

从目前临床试验的效果来看，间充质干细胞（MSC）治疗糖尿病足的效果优于MSC治疗其他糖尿病并发症。

2016年开展的一项随机对照临床研究，评价MSC联合血管形成术治疗糖尿病足的效果。

其中人脐带MSC治疗组28人和对照组25人，MSC使用量为（4.8-8.6） x 107/人，所有患者均接受血管形成术。治疗3个月后，所有患者均有不同程度的改善，包括溃疡面积、局部皮肤温度、踝肱指数（ABI）等指标。

但是，MSC治疗组的改善更加明显，其中治疗组中Fontaine 4级溃疡患者19人，有15人溃疡面痊愈，2人明显缩小、1人没效。

研究还显示，MSC在糖尿病足溃疡周边注射有助于提高血管形成术的治疗效果。

2015年，期刊《糖尿病临床》报道了关于自体干细胞治疗在缺血性糖尿病足病中的应用，比较了自体干细胞治疗和经皮腔内血管成形术治疗缺血性糖尿病足病的效果。

共有83名缺血性糖尿病足病参与了本次临床试验，其中31名接受了自体干细胞治疗，28名接受了经皮腔内血管成形术，24名无法或不愿接受经皮腔内血管成形术或自体干细胞治疗的患者作为对照组。

结果发现，自体干细胞治疗和经皮腔内血管形成术治疗均能显著降低缺血性糖尿病足病患者的截肢率，自体干细胞治疗对于溃疡愈合有更显著的疗效。

一项临床试验，入组15名2型糖尿病患者（26-72岁）均接受脐带MSC治疗下肢缺血（糖尿病足），在缺血区周边多点注射，每点2 x 106个MSC，最长观察周期为12周。

试验结果显示，除了胰岛素用量和糖化血红蛋白（HbA1c）持续下降外，患者外周血的VEGF浓度在4周时达到峰值，而后持续下降；患者局部皮肤温度、踝肱指数（ABI）、皮下氧分压等改善明显。

据网站clinicaltrials.gov上公布的一项干细胞治疗重症下肢缺血（糖尿病足）的临床试验显示，受试患者在接受干细胞治疗12个月后，结果显示： 1主要肢体免截肢生存率为82.4%；2下肢血管重建，提高下肢血管数、踝肱指数（ABI）、经皮氧分压（TcPO2），坏疽或溃疡伤口全部愈合；3疼痛减轻，间歇性跛行疼痛缓解97%，静息痛缓解100%；4 6分钟步行距离显著提高，从治疗前平均14.5±37.57米，提高到157±100.92米（P = 0.0039）。

干细胞治疗糖尿病视网膜病变

糖尿病视网膜病变（DR）是仅次于糖尿病足的第二常见糖尿病并发症，是由于糖尿病中多种代谢紊乱引起的眼部血管紊乱所致。

网膜病变是发达国家居民致盲的主要原因，好发于2型糖尿病患者。有报道显示，MSC能改善视网膜病变动物和患者的视力。

除了MSC，眼球内注射自体骨髓造血干细胞（或骨髓单个核细胞）亦能提高视网膜病变水肿患者的视力。

目前，已有临床试验评估了造血干细胞注射治疗视网膜血管疾病的有效性和安全性。2名糖尿病视网膜病变患者注射造血干细胞后，视力出现了改善，治疗12周后眼科指标有了改善。

造血干细胞对糖尿病视网膜病变的作用机制尚不清楚，不过旁分泌信号被认为是可能的机制。

除了造血干细胞，间充质干细胞、内皮祖细胞和脂肪基质细胞均被应用至糖尿病视网膜病变的研究中。

我国研究人员几年前曾在《国际眼科杂志》上发表研究论文，该论文报道了自体干细胞移植术后糖尿病视网膜病变的变化。

该项临床研究发现，自体干细胞移植术后，稳定的血糖水平和胰岛功能的改善有助于稳定或延缓视网膜病变的进展。

干细胞治疗糖尿病肾病

糖尿病肾病是1型糖尿病的主要并发症。研究表明，MSC在体内可分化为肾细胞，并且有望对肾脏受损部分进行修复。

基于免疫原性低，MSC被认为是理想的移植物。大量的研究显示，MSC移植可以更好地控制血糖以及预防肾病的发展。

除了MSC，近年来诱导多能干细胞也被应用于糖尿病肾病的治疗研究中。

科研人员已经证实，诱导多能干细胞可以很容易并迅速地被诱导生成具有治疗意义的肾细胞，在小鼠模型中能够改善急性肾损伤。

母义明教授团队进行的动物实验发现，短期MSC治疗可以明显改善糖尿病个体的肾小球基底膜增厚，以及肾脏纤维化和炎症蛋白的表达，说明该治疗可以有效阻止糖尿病肾病的发生。

MSC治疗可减少肾脏组织M1巨噬细胞而增加M2细胞。

动物实验均证明MSC治疗糖尿病肾病的有效性，机制在于MSC分泌的细胞生长因子的旁分泌作用、抑制氧化应激和炎症反应、减少肾细胞的凋亡、抑制巨噬细胞的浸润和激活，甚至MSC能阻止糖尿病肾病进展为肾衰。

《中华细胞与干细胞杂志》报道了MSC修复糖尿病肾病的临床案例，证实了经胰背动脉、双肾动脉介入及外周血静脉移植脐带MSC治疗糖尿病肾病安全有效；与传统的糖尿病肾病治疗方法相比，MSC移植改善舒张压、肾功能方面的临床疗效更优异。

干细胞治疗糖尿病神经病变

糖尿病神经病变是最显著的糖尿病并发症之一，是指神经因长久持续的高压血糖而受损，20%-30%患者都会出现这种症状。

在某些情况下，神经病变可导致溃疡，最终可能导致截肢。

研究发现，给神经病变的大鼠注射MSC，可以改善糖尿病神经性疼痛和促进血管再生，增加神经生存的机会。

近年来，国内外已经开展临床研究探讨干细胞移植治疗糖尿病周围神经病变的疗效。

我国研究人员观察了人脐带MSC移植治疗糖尿病周围神经病变的疗效，共有32名糖尿病周围神经病变患者参与。

结果表明，人脐带MSC移植可改善糖尿病周围神经病变的临床症状及神经电生理，是一个安全、有效的糖尿病周围神经病变治疗的新方法。

糖尿病并发症对糖尿病患者的寿命和生存质量造成了很大的影响。

但幸运的是，医疗技术高速发展的今天，我们有幸迎来了干细胞疗法。干细胞在治疗糖尿病及其并发症方面展现出来的巨大潜力，为糖尿病患者带来了新希望！

广东万海集团作为干细胞治疗研究的领航者，愿与国内外同行并肩努力，不断深入开展对干细胞治疗糖尿病及其并发症的研究，以造福广大糖尿病患者！

有没有干细胞治疗糖尿病的数据案例？

　根据数据显示呢，截止目前全球范围内关于干细胞治疗糖尿病的临床试验已达194项，其中在中国范围内展开的就有37项。南昌大学第一附属医院在《Medicine (Baltimore)》期刊报道了一则胎盘间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的案例。

一名57岁的2型糖尿病足女性患者经历了20多天的足溃疡，常规治疗对患者病症并无改善。在患者的允许下，医务团队实施了胎盘间充质干细胞水凝胶治疗，在患者伤口局部施以胎盘间充质干细胞水凝胶（每平方厘米1*106个细胞）。结果发现，患者足部溃疡几乎愈合，足部行走功能也得到了恢复。整个治疗过程并未观察到并发症，在治疗后的6个月内溃疡并未复发。

干细胞一周资讯（5.14-5.20）

干细胞与再生医学产业最新资讯，你关心的健康问题都在这里！

01.科学家发现实体瘤CAR-T疗法新靶点

研究人员分享了CAR-T细胞的一个新的潜在靶点OR2H1的鉴定，他们已经证明该靶点抑制了肺和卵巢肿瘤的生长。在实验室实验中，他们发现OR2H1蛋白在多种实体肿瘤中表达，从4%的结肠癌样本到69%的胆囊癌样本。重要的是，在所有检查的正常组织中，OR2H1只在睾丸中发现，这表明针对OR2H1的治疗对正常细胞的影响很小。

02.《自然》子刊：抑郁使免疫细胞变形了

近期，来自德国德累斯顿工业大学的研究人员发表重要研究成果。抑郁症患者，尤其是持续性抑郁障碍患者相较于健康人群的外周血细胞变形性更强。其中，淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞是受抑郁症影响最大的免疫细胞。研究首次发现抑郁症患者免疫细胞的变形性升高。这种免疫细胞力学特征的改变，提示抑郁症与机体持续的免疫反应有关。而精准调控抑郁症患者的免疫细胞的变形性，可能是未来治疗抑郁症的新思路。

03.免疫联合疗法新突破！晚期实体瘤控制率可达64%!

近期一项2期临床试验结果显示：癌症疫苗和免疫检查点抑制剂的新免疫联合疗法，可以有效地治疗晚期宫颈癌，接受治疗的患者疾病控制率可达64%。结果显示：在平均中位随访时间达到6个月的时候，患者疾病控制率到了64%并且其中有2名患者达到完全缓解！并且不论PD-L1的表达如何，这一免疫联合疗法都可以发挥出抗肿瘤作用。

04.《Nature》：癌细胞会策反T细胞促进自身发展！

发表在《Nature》杂志上的新研究显示：狡猾的癌细胞会“策反”调节性T细胞并使其促进肿瘤免疫微环境的形成，从而为肿瘤发展提供保护。如果可以针对性地消灭实体肿瘤中的被策反的调节性T细胞，有望打破目前的实体瘤治疗困境，提升免疫治疗效果。研究人员在超过19种实体肿瘤中都发现了对应基因的表达，这一新的发现有望应用在多种实体肿瘤治疗中，从而提高多种癌症免疫治疗效果。

05.通过人体免疫细胞缩小癌性肿瘤的新途径

科学家们发现，改变巨噬细胞的新陈代谢，从而影响它们与T细胞的关系，从而抑制肿瘤的生长，在一些小鼠模型中，整体肿瘤大小显著减小。研究结果表明，PERK蛋白参与了巨噬细胞代谢的几个关键途径，当该基因被移除时，巨噬细胞就不能再促进肿瘤生长，这意味着肿瘤变小了。这项研究最近发表在《自然免疫学》杂志上。

06.胎盘是再生医学的金矿，用来解决各系统疾病

近年来，研究已经证实间充质干细胞的巨大临床潜力。胎盘是间充质干细胞的理想来源，被越来越多的科学家应用到多种疾病的治疗研究中。《Reproductive Biology》发文表示，胎盘是转化研究和再生医学的金矿一一胎盘能很容易地从各医院妇产科获得，这些间充质干细胞可以作为转化研究和再生医学的金矿，不仅能用于科学研究还能解决临床各系统疾病，挽救众多生命。

07.“现成的”工程干细胞治疗侵袭性脑瘤

在一项新研究中，科学家们设计了一种治疗术后胶质母细胞瘤的新方法，即使用从健康捐赠者身上提取的干细胞来攻击胶质母细胞瘤特异性肿瘤细胞。该策略在胶质母细胞瘤临床前模型中显示了深远的疗效，100%的小鼠在治疗后存活超过90天。

08.科学家发现脑干细胞长寿的关键蛋白

发表在《干细胞报告》杂志上的研究，精确定位了一种被称为胰岛素受体（INSR）的特定蛋白质，这种蛋白质大量存在于位于大脑室下区的神经干细胞中。在发育过程中，神经干细胞形成整个神经系统，并持续到成年。在整个生命周期中，这些神经干细胞产生新的神经元和非神经元细胞，维持大脑的基础结构和功能。

09.招募糖尿病足溃疡1期患者免费接受干细胞治疗！

人胎盘间充质干细胞凝胶是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物，也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药，在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病方面有很好的应用前景。《人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡1期临床试验项目》已正式启动，该项目由北京同仁医院等6家医院共同合作执行，现正在招募受试者。

10.重磅！免疫治疗可有效降低尿路上皮癌癌症复发率

近些年来，伴随着免疫治疗在临床上的应用不断进展，越来越多的研究数据证实：早期使用免疫治疗可以为患者带来更多的临床获益。近期举行的美国泌尿外科协会年会上公布了一项最新的临床试验结果：该研究结果首次证实膀胱癌或者其他尿路上皮癌患者在手术后接受免疫治疗可以有效地降低癌症复发风险！并且风险降低近30%。这项新研究结果有望为此类癌症患者带来新的治疗方案。

11.国内TCR-T细胞治疗实体肿瘤临床获批

国内企业研发的TCR-T产品TAEST1901注射液获批临床试验，用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。通过系统的临床前研究，TAEST1901注射液在安全特性上显示了良好的安全性；在有效性上，在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。这是国内首个获批临床的针对靶向晚期肝癌的TCR-T疗法。

干细胞治疗糖尿病效果如何？

国内外大量干细胞治疗糖尿病研究和临床试验，显示有效改善

01有效改善血糖

02明显减少和缓解并发症的发生

03增加2型糖尿病c肽水平和调节性t细胞水平

04有效改善胰岛抵抗，部分能够摆脱胰岛素

05效果稳定、长期，无不良反应

干细胞是具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞， 再生医学应用最广泛的一类是间充质干细胞，简称MSCs。 具有多向分化潜能、自我更新以及分泌多种因子参与损伤的组织与器官修复和再生被广泛应用于治疗，大量的试验和临床发现间充质干细胞在体内或特定诱导条件下，可分化为胰岛β细胞，同时促进巨噬细胞M1向M2转化，进而改善胰岛素抵抗和促进胰岛再生，伴随血糖的改善，使胰岛和β数目再生，干细胞其分泌效应改善了损伤环境，促进损伤胰岛的a细胞和b细胞转化，达到修复损伤胰岛的目的。

提前储存干细胞为以后干细胞治疗的开放做准备，才是我们现在要做的事情。目前我们可以储存围产期的脐带、胎盘间充质干细胞，还有儿童换牙期的脱落的乳牙牙髓干细胞，成人时期的智齿中的牙髓干细胞和脂肪间充干细胞。目前就是这几种可提取的来源比较普遍，其中牙髓干细胞采集最简便，无创伤，并且经过研究比较，牙髓干细胞的细胞活性是其他来源的三倍以上，是目前最佳的种子细胞。

关于人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验和胎盘间充质干细胞的作用和功效的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。